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2026-04-09 00:00
香港、上海和新泽西州弗洛尔汉姆公园2026年4月9日(环球新闻网)--和CHMED(中国)有限公司(“HUTCHMED”)(纳斯达克/AIM股票代码:HCM; HKEx:13)今天宣布,HUTCHMED发现的多项化合物研究的新和更新数据将在即将举行的美国癌症研究协会(AOCR)2026年年会上展示,该会议将于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。
将提供HMPL-A580(一种一流的PI 3 K/PIKK-EGFR抗体靶向治疗结合物(“ATTC”)的临床前数据。HMPL-A580的有效负载可有效抑制PI 3 K和PIKK家族kinase,IC 50范围约为1至10 nM。Eurofins对418种Kines的分析显示,该有效负载具有出色的选择性。通过通过可切割接头将这种有效负载与抗EGFR抗体结合,ATTC化合物HMPL-A580表现出强大的抗肿瘤作用。HMPL-A580与表达EGFR的癌细胞系结合后,经历快速内化、髓鞘运输、有效负载释放以及PA和PIKK信号抑制,以诱导肿瘤细胞死亡。在38个人实体瘤细胞系组中,HMPL-A580有效抑制了表达EGFR的肿瘤细胞增生。携带EGFR高表达、EGFR mut或PA改变的肿瘤细胞对HMPL-A580更敏感。当EGFR阴性细胞与EGFR表达细胞共培养时,HMPL-A580表现出强烈的旁观者效应。在小鼠人类肿瘤移植模型中,HMPL-A580每周一次静脉注射1~10毫克/公斤,持续两周,在多种EGFR表达模型中表现出剂量/曝光依赖性的抗肿瘤活性,这与抗体和有效负载单独治疗相比,与更强的目标抑制和下游功能抑制有关。初步结果表明,HMPL-A580在人、猴、大鼠和小鼠血浆中稳定,并在食蟹猴中表现出良好的PK特性。
苏鲁法替尼+辛替利单抗和卡培他滨治疗既往接受过治疗的转移性小肠腺癌和阑尾癌的多中心、单组IB/II期试验的更新结果,以及苏鲁法替尼联合吉西他滨和nab-紫杉醇(“AG”)的探索性II期研究的结果还将介绍接受AG诱导治疗的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的治疗。
演示详情如下:
关于ATTC平台和HMPL-A580
HUTCHMED的ATTC平台代表了下一代精确肿瘤学方法,将单克隆抗体与专有小分子抑制剂有效负载相结合,以提供双重作用机制。与传统的基于细胞毒素的抗体药物结合物不同,ATTC结合靶向疗法,在临床前模型中实现协同抗肿瘤活性和持久反应,在功效和安全性方面优于独立抗体或小分子抑制剂成分。
第一家族ATC基于一种新型有效负载,该有效负载靶向PI 3 K/AKT/mTOR(“AM”)途径,PI 3 K/AKT/mTOR途径是一种参与细胞生长、生存和分裂的关键细胞内网络。PAM通路的改变通常与各种癌症的不良预后和对治疗的抗性相关。然而,现有的PAM靶向药物面临着重大挑战,包括限制剂量的靶向毒性,使通路重新激活的反馈回路以及肿瘤特异性递送不足。基于这种强效新型PI 3 K/PIKK抑制剂有效载荷HMPL-A251的第一个ATTC候选药物的临床前数据于2025年10月在AACR-NCI-EORTC上公布。
HMPL-A580是基于这种新型有效载荷的第二个ATTC候选产品。它是一种一流的ATTC,包含一种高度选择性和有效的PI 3 K/PIKK小分子抑制剂有效负载,通过可切割接头连接到抗EGFR抗体。EGFR在多种类型的实体瘤中高度表达,被广泛认为是肿瘤发生和疾病进展的驱动力。通过将这种高度新颖的PI 3 K/PIKK有效负载与抗EGFR抗体结合,HMPL-A580旨在将靶向途径抑制直接传递到表达EGFR的肿瘤细胞中,从而可能克服历史上与PI 3 K/PIKK抑制剂相关的系统毒性和狭窄治疗指数。这种方法旨在实现更深入、更持久的目标抑制,同时改善整体耐受性。
HutchMed展示了其合作伙伴关系如何利用跨国制药公司的专业知识,加速推出新药来解决世界各地未满足的大量需求,并计划今年将这一战略应用于其ATTC技术。
关于苏鲁法替尼
苏鲁法替尼是一种新型口服血管免疫酶抑制剂,可以选择性地抑制与VEGFR和成纤维细胞生长因子受体(FGR)相关的酪蛋白酶活性(两者都抑制血管生成)以及集落刺激因子-1受体(CSF-1 R)(调节肿瘤相关巨噬细胞),促进身体对肿瘤细胞的免疫反应。苏鲁法替尼由HUTCHMED在中国以SULANDA®品牌销售。HutchMED目前保留苏鲁法替尼在全球范围内的所有权利。
关于HutchMed
HutchMed(纳斯达克/AIM:HCM; HKEx:13)是一家创新的商业阶段生物制药公司。它致力于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化。自成立以来,该公司一直致力于将内部发现的候选药物提供给世界各地的患者,首批三种药物在中国上市,其中第一种药物也在美国、欧洲和日本等世界各地获得批准。欲了解更多信息,请访问:www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED当前对未来事件的预期,包括其对苏鲁法替尼、HMPL-A580和ATTC平台的其他候选药物的治疗潜力以及苏鲁法替尼、HMPL-A580和ATTC平台的其他候选药物在这种和其他适应症中的进一步开发的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括对临床研究的时间和结果的假设以及临床数据是否足以支持苏鲁法替尼、HMPL-A580和中国或其他司法管辖区ATTC平台的其他候选药物的新药申请提交,其快速或根本获得监管机构批准的潜力,苏鲁法替尼、HMPL-A580和来自ATTC平台的其他候选药物的疗效和安全性,HUTCHMED资助、实施和完成苏鲁法替尼、HMPL-A580和来自ATTC平台的其他候选药物进一步临床开发和商业化计划的能力以及这些事件的时间。此外,由于某些研究依赖于使用辛替利单抗、卡培他滨、吉西他滨和nab-紫杉醇作为联合治疗剂,此类风险和不确定性包括对其安全性、有效性、供应和持续监管批准的假设。现有和潜在投资者请不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文之日。有关这些和其他风险的进一步讨论,请参阅HutchMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。Hutchmed没有义务更新或修改本新闻稿中包含的信息,无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。
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