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2026-02-17 13:45
这项任命加强了PALI-2108在溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病中的二期开发策略;计划于2026年上半年提交溃疡性结肠炎二期临床试验申请。
加州卡尔斯巴德,2026 年 2 月 17 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Palisade Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:PALI)(简称“Palisade”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于推进下一代每日一次口服 PDE4 抑制剂前药的研发,这些前药经过精心设计,可靶向递送至末端回肠和结肠。该公司今天宣布任命 Bram Verstockt 医学博士、哲学博士加入其临床顾问委员会 (CAB)。
Verstockt 博士是国际公认的炎症性肠病 (IBD) 专家,也是精准医疗和先进的无创疾病评估领域的领军人物。他的加入将进一步增强 Palisade 的临床和转化医学实力,助力公司推进 PALI-2108 在溃疡性结肠炎 (UC) 和纤维狭窄性克罗恩病 (FSCD) 的 II 期临床试验。
“随着我们进入二期临床试验阶段,优化患者选择、终点策略和疾病监测对于展现显著的临床获益至关重要,”Palisade Bio总裁兼首席医疗官Mitch Jones医学博士表示。“Verstockt博士是IBD精准医疗和非侵入性评估领域的全球领军人物。他在先进影像、生物标志物整合和多组学研究方面的专长将为我们设计旨在有效展现UC和FSCD持久疗效和疾病改善的研究提供宝贵的参考。”
关于 Bra m Verstockt 医学博士、哲学博士

Verstockt 博士是比利时鲁汶大学医院和鲁汶大学胃肠病学和肝病学系的炎症性肠病专科医生和教授。他的临床和转化研究主要集中在炎症性肠病的精准医学方面,重点关注疾病异质性、生物标志物开发以及包括肠道超声和先进放射学技术在内的非侵入性疾病监测技术。
他主导了多项国际合作项目,运用多组学、蛋白质组学和类器官平台,以更好地表征炎症性肠病(IBD)的治疗反应和疾病行为。Verstockt 博士也是 COLLIBRI 蛋白质组学联盟的联合创始人,该联盟致力于推进炎症性疾病的生物标志物发现和转化研究。
“精准分层和客观、无创的疾病评估在炎症性肠病(IBD)药物研发中日益重要,”Verstockt 博士表示。“PALI-2108 是一种差异化的口服疗法,靶向回肠和结肠的炎症通路。我期待着支持将先进的影像学和生物标志物驱动策略整合到其二期临床开发项目中。”
Palisade 计划于 2026 年上半年提交 PALI-2108 在 UC 中的 2 期研究的新药研究申请 (IND),同时在 FSCD 中也正在开展平行开发计划。
关于 PALI-2108
PALI-2108 是一种每日一次的口服前药,旨在通过局部细菌生物活化将 PDE4 抑制剂靶向递送至末端回肠和结肠。该前药在到达下肠道之前不具有药理活性,在下肠道中,细菌酶会将其转化为活性 PDE4 抑制剂,作用于炎症和纤维化部位。这种靶向活化策略可防止药物在上肠道被吸收,实现持续的局部暴露和可控的全身分布,并旨在降低血浆峰浓度,从而提高整体治疗指数,并减少腹泻、恶心和头痛等全身性 PDE4 抑制剂常见的耐受性问题。
关于 Palisade Bio
Palisade Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:PALI)(简称“Palisade”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新一代口服PDE4抑制剂前药,旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学特性、耐受性和用药便利性。凭借其差异化的前药平台和精准药理学策略,Palisade Bio致力于将已验证的PDE4生物学机制转化为更有效、更安全的口服疗法,造福慢性炎症和纤维化疾病患者。
公司的主要研发项目PALI-2108是一种每日一次口服的PDE4抑制剂前药,旨在选择性地在回肠和结肠中生物活化,从而在病灶部位启动靶向PDE4抑制,同时使活性药物实现全身分布。在近期公布的一项1b期临床试验中,PALI-2108在溃疡性结肠炎(UC)患者队列中实现了100%的临床缓解率,未发生严重不良事件,且耐受性良好,药代动力学特征与药物在下肠道的局部活化、低全身暴露量以及在胃肠道内的控释相符。
Palisade Bio目前正在推进一项针对溃疡性结肠炎(UC)的II期临床研究,旨在评估PALI-2108在12周内的临床缓解率、疗效和药效学生物标志物,并计划开展一个扩展阶段以评估缓解维持情况。此外,该公司正在完成针对家族性家族性乳糜泻(FSCD)的早期研究,以进一步阐明PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学特性和潜在治疗获益。更多信息,请访问www.palisadebio.com 。
前瞻性声明
本通讯中任何非历史事实的陈述均可被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于:关于临床试验的时间安排和结果、PALI-2108的潜在作用机制和治疗益处以及监管申报计划的陈述。这些前瞻性陈述基于公司目前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于:公司临床试验的入组、启动和完成时间;公司对PALI-2108的依赖及其临床开发的早期阶段;先前在临床前或临床试验中观察到的结果,例如安全性、活性、剂量或疗效持久性等信号,可能无法在公司针对相同或不同适应症的候选产品进行的正在进行或未来的研究或临床试验中得到重复或持续;以及公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告(已于2025年3月24日提交给美国证券交易委员会(“SEC”))中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分以及此后提交的10-Q表格季度报告或其他SEC文件中描述的其他因素。投资者应注意,不应过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的信息,公司明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述,以反映公司对此的预期变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的变化。
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