帕利萨德生物任命全球领先的炎症性肠病专家Laurent Peyrin-Biroulet医学博士、哲学博士和David T. Rubin医学博士加入其临床顾问委员会

国际公认的炎症性肠病领域专家在溃疡性结肠炎、克罗恩病和后期临床试验设计方面拥有深厚的专业知识。

这些任命加强了 Palisade Bio 的临床战略，PALI-2108 正朝着溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病的 II 期开发迈进，计划于 2026 年上半年提交 II 期溃疡性结肠炎 IND 申请。

加州卡尔斯巴德，2026 年 1 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（简称“Palisade”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代每日一次口服 PDE4 抑制剂前药，旨在靶向递送至末端回肠和结肠。该公司今天宣布任命 Laurent Peyrin-Biroulet 医学博士、哲学博士和 David T. Rubin 医学博士加入其临床顾问委员会（“CAB”）。这两位都是国际公认的炎症性肠病 (IBD) 领域的领军人物。

“Peyrin-Biroulet教授和Rubin教授是现代炎症性肠病（IBD）医学领域最具影响力的人物之一，他们为我们的临床顾问委员会带来了卓越的临床洞察力、丰富的监管经验和严谨的科学素养，”Palisade Bio首席执行官JD Finley表示。“他们在疾病修饰、纤维化、靶向治疗策略和临床试验执行方面的互补专长，对于我们推进PALI-2108进入临床试验阶段至关重要。他们的指导将与我们现有的顾问团队携手合作，助力Palisade在下一代IBD疗法领域保持领先地位。”

佩兰-比鲁莱特博士是胃肠病学教授，在克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠道纤维化和达标治疗策略领域享有全球盛誉，已发表1200余篇同行评审论文。佩兰-比鲁莱特教授曾任欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）主席以及国际炎症性肠病研究组织（IOIBD）科学秘书，这两个组织是炎症性肠病领域两大国际领先机构。2015年至2023年，他担任法国消化道炎症性疾病治疗研究组（GETAID）主席，该研究组是法国炎症性肠病中心组成的全国性网络。他的研究工作对炎症性肠病药物研发的当代临床终点、疾病改善策略和监管框架的制定起到了至关重要的作用。

Laurent Peyrin-Biroulet 博士评论道：“Palisade Bio 专注于肠道纤维化和精准靶向 PDE4 生物学，解决了炎症性肠病（IBD）领域，特别是治疗选择仍然有限的纤维狭窄性克罗恩病领域的一项重大未满足需求。我期待贡献我在疾病修饰和临床开发方面的经验，以帮助推进这项前景广阔的项目。”

鲁宾博士是芝加哥大学约瑟夫·B·基尔斯纳医学教授，同时也是该校胃肠病学、肝病学和营养科主任。他担任国际炎症性肠病研究组织（IOIBD）主席和芝加哥大学炎症性肠病中心主任。他是溃疡性结肠炎、克罗恩病、临床试验设计和真实世界结果研究领域全球公认的专家。鲁宾博士在众多已获批准的炎症性肠病疗法的研发和评估中发挥了核心作用，并曾担任克罗恩病和结肠炎基金会国家科学顾问委员会主席。他因能够将临床研究、实践指南和转化科学相结合，从而改善患者预后而广受赞誉。

“我很高兴能在Palisade Bio公司发展的重要阶段加入其临床顾问委员会。开发能够显著改变溃疡性结肠炎和克罗恩病疾病进程的疗法至关重要。我期待与Palisade团队合作，在PALI-2108的研发过程中，协助指导临床策略并确保严谨的试验设计。”鲁宾博士评论道。

关于 PALI-2108

PALI-2108 是一种每日一次的口服前药，旨在通过局部细菌生物活化将 PDE4 抑制剂靶向递送至末端回肠和结肠。该前药在到达下肠道之前不具有药理活性，在下肠道中，细菌酶会将其转化为活性 PDE4 抑制剂，作用于炎症和纤维化部位。这种靶向活化策略可防止药物在上肠道被吸收，实现持续的局部暴露和可控的全身分布，并旨在降低血浆峰浓度，从而提高整体治疗指数，并减少腹泻、恶心和头痛等全身性 PDE4 抑制剂常见的耐受性问题。

关于 Palisade Bio

Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（简称“Palisade”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新一代口服PDE4抑制剂前药，旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学特性、耐受性和用药便利性。凭借其差异化的前药平台和精准药理学策略，Palisade Bio致力于将已验证的PDE4生物学机制转化为更有效、更安全的口服疗法，造福慢性炎症和纤维化疾病患者。

公司的主要研发项目PALI-2108是一种每日一次口服的PDE4抑制剂前药，旨在选择性地在回肠和结肠中生物活化，从而在病灶部位启动靶向PDE4抑制，同时使活性药物实现全身分布。在近期公布的一项1b期临床试验中，PALI-2108在溃疡性结肠炎（UC）患者队列中实现了100%的临床缓解率，未发生严重不良事件，且耐受性良好，药代动力学特征与药物在下肠道的局部活化、低全身暴露量以及在胃肠道内的控释相符。

Palisade Bio目前正在推进一项针对溃疡性结肠炎（UC）的II期临床研究，旨在评估PALI-2108在12周内的临床缓解率、疗效和药效学生物标志物，并计划开展一个扩展阶段以评估缓解维持情况。此外，该公司正在完成针对家族性家族性乳糜泻（FSCD）的早期研究，以进一步阐明PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学特性和潜在治疗获益。更多信息，请访问www.palisadebio.com 。

前瞻性声明

本通讯中任何非历史事实的陈述均可被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于：关于临床试验的时间安排和结果、PALI-2108的潜在作用机制和治疗益处以及监管申报计划的陈述。这些前瞻性陈述基于公司目前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于：公司临床试验的入组、启动和完成时间；公司对PALI-2108的依赖及其临床开发的早期阶段；先前在临床前或临床试验中观察到的结果，例如安全性、活性、剂量或疗效持久性等信号，可能无法在公司针对相同或不同适应症的候选产品进行的正在进行或未来的研究或临床试验中得到重复或持续；以及公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告（已于2025年3月24日提交给美国证券交易委员会（“SEC”））中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分以及此后提交的10-Q表格季度报告或其他SEC文件中描述的其他因素。投资者应注意，不应过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的信息，公司明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述，以反映公司对此的预期变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的变化。

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