热门资讯> 正文
2026-01-07 13:15
PADL-2108是第一种也是唯一一种正在开发的PED 4抑制剂,旨在靶向递送至末端的回撤和结肠,解决溃疡性结肠炎(UC)和纤维狭窄性克罗恩病(FSCO)中未满足的需求
加利福尼亚州卡尔斯巴德,2026年1月7日(环球新闻)-- Palisade Bio,Inc.(纳斯达克:Pali)(“Palisade”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,开发下一代每日一次的口服PDE 4抑制剂前药,旨在靶向递送至末端的回撤和结肠,该公司今天宣布,克罗恩病和结肠炎基金会(“基金会”)通过其炎症风险投资计划,已批准对Palisade进行最高50万美元的战略股权投资。该投资将支持Pali-2108的持续临床和机制开发,Pali-2108是该公司领先的肠道微生物群激活的PED 4抑制剂,用于治疗纤维狭窄性克罗恩病(FSCO)和中度至重度溃疡性结肠炎(UC)。
“我们很荣幸通过IBD风险投资计划获得克罗恩病和结肠炎基金会的战略股权投资,”J.D.芬利,Palisade Bio首席执行官。“这项投资代表了对PADL-2108背后的科学原理和我们针对PDE 4抑制的有针对性、肠道限制的方法的强烈认可。该基金会的支持进一步验证了PADL-2108解决UC和FSCO患者未满足的重大需求的潜力,我们期待着继续将该计划推向临床开发的下一阶段。”
“我们很高兴能够资助并与Palisade Bio合作,以解决纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎方面未满足的主要需求,这些患者仍然面临进展为狭窄和手术以及有限的治疗选择,”Crohn ' s; s ' s“Pali-2108可以通过直接针对结肠和结肠的炎症和纤维化而对全身影响有限,从而帮助满足这一需求。通过我们的性病风险投资计划,我们投资于Pali-2108等有前途的差异化疗法,以改善患者预后并推进创新性性病方法。”
Palisade已经完成了PADL-2108的1a期单次给药剂量给药剂量、多次给药剂量和食物效应研究,随后在UC中进行了1b期队列研究,目前正在FSCO中正在进行的1b期队列研究中评估PADL-2108。这些研究的数据预计将支持2026年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的II期研究性新药(IND)。
关于Pali-2108
Pali-2108是一种口服给药的前药,经设计用于局部递送磷酸二酯酶-4(PDE 4)抑制作用至终末回肠和结肠。前药分子是肠道限制性的,在到达下肠之前是无药理活性的,在那里它被细菌酶切割,直接在炎症和纤维化部位释放其活性的PDE 4抑制剂代谢物。这种有针对性的缓释设计可以防止通过上肠道吸收,实现持续的局部暴露和更长的半衰期,从而实现每天一次给药,并且旨在产生钝的峰值血浆浓度,以提高整体治疗指数。总而言之,这些特性旨在最大限度地发挥抗炎和抗纤维化作用,同时最大限度地减少全身暴露并减少与类别相关的耐受性问题,例如恶心和头痛,而这些问题的系统性PDE 4抑制剂有限。
关于克罗恩病和结肠炎基金会
克罗恩病和结肠炎基金会是一家领先的非营利组织,专注于炎症性肠道疾病(IPD)的研究和患者支持,其使命是治愈克罗恩病和溃疡性结肠炎,并改善数百万患有炎症性结肠炎的美国人的生活质量。该基金会的工作正在通过投资研究计划大幅加速研究进程,同时还为患者及其家人、医疗专业人员和公众提供广泛的教育和支持资源。欲了解更多信息,请访问www.crohnscolitisfoundation.org、致电888-694-8872或发送电子邮件至info@crohnscolitisfoundation.org。
关于帕利塞德生物
帕利塞德生物公司(纳斯达克:PALI)(“Palisade”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代每日一次口服PDE 4抑制剂前药,旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性。通过其差异化的前药平台和精确的药理学策略,Palisade Bio致力于将经过验证的PDE 4生物学转化为更好,更安全的口服疗法,用于慢性炎症和纤维化疾病患者。
该公司的主导项目Pali-2108是一种局部生物激活的PCE 4抑制剂前体药物,正在开发用于中重度溃疡性结肠炎(UC)和纤维狭窄性克罗恩病(FSCO),这两种非免疫抑制治疗选择有限的疾病。在最近报道的一项1b期试验中,PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答,无严重不良事件,耐受性良好,药代动力学与持续局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致。
Palisade Bio目前正在进行UC的2期临床研究,旨在评估12周内的临床缓解、反应和药效学生物标志物,并在扩展期评估缓解的维持情况。此外,该公司正准备启动FSCD研究,以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗益处。欲了解更多信息,请访问www.palisadebio.com。
前瞻性陈述
就1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款而言,本通讯中包含的任何非历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于:有关临床试验的时间和结果、PADL-2108的潜在作用机制和治疗益处以及监管提交计划的陈述。这些前瞻性陈述基于公司当前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括,除其他外,公司临床试验的入组、开始和完成时间;公司对PADL-2108的依赖及其早期临床开发阶段;从临床前或临床试验中观察到的先前结果(例如安全性、活性、剂量或效果持久性的信号)的风险,不会在正在进行或未来的涉及公司候选产品的临床试验中重复或不会继续进行针对相同或不同适应症的临床试验的研究或临床试验;以及公司截至2024年12月31日财年10-K表格年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分描述的其他因素,于2025年3月24日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交,以及此后提交的10-Q表格季度报告或其他SEC文件。请投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅限于本文之日,公司明确否认公开发布本文所载任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺,以反映公司对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
投资者关系联系
JTC Team,LLC Jenene Thomas 908-824-0775 PALI@jtcir.com