帕拉迪斯生物任命Sharon Skare为副总裁兼全球临床运营主管

经验丰富的制药业领导者，拥有超过 24 年的自身免疫、代谢、心血管和胃肠道适应症临床开发经验

公司仍专注于推进 PALI-2108 在溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病中的应用，并计划于 2026 年上半年提交 2 期 IND 申请

加州卡尔斯巴德，2025 年 10 月 28 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（简称“Palisade”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对自身免疫性疾病、炎症性疾病和纤维化疾病的精准疗法。该公司今天宣布任命 Sharon Skare 博士（候选人）为副总裁兼全球临床运营主管。

Skare 女士拥有超过 24 年在大型和新兴生物技术公司领导全球临床开发和运营的经验。她的专业知识涵盖自身免疫、代谢、胃肠道和纤维化疾病，并拥有成功完成从早期开发到监管审批、商业化和上市后申报等各个阶段项目的丰富经验。她曾担任临床运营部门主管七年，并在溃疡性结肠炎和糖尿病治疗的多项全球检查准备计划和上市后申报中发挥了重要作用。

“我们非常高兴地欢迎Sharon加入Palisade Bio，”Palisade Bio首席医疗官Mitchell Jones医学博士、哲学博士表示，“Sharon在IBD领域拥有丰富的全球临床运营领导经验，并且在指导项目顺利通过关键阶段和各项检查方面取得了显著成就，这对我们推进PALI-2108进入计划中的II期临床试验至关重要。Sharon的领导才能将增强我们的运营体系，并加速我们实现关键临床和监管里程碑的进程。”

“我很高兴能在Palisade发展的关键阶段加入公司，”Skare女士表示。“溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病影响着全球数百万人，因此迫切需要兼具疗效和耐受性的新疗法。PALI-2108不断积累的数据及其靶向口服给药特性，为重新定义炎症性肠病（IBD）患者的治疗方案提供了令人振奋的契机。我期待运用我的全球运营经验，推动卓越执行，并助力充分发挥这一一流项目的潜力。”

Skare 女士最近担任 Abivax 公司副总裁兼全球临床运营主管，负责监管溃疡性结肠炎和克罗恩病的全球 3 期和 2 期临床试验项目。此前，Skare 女士曾在辉瑞公司和 Arena Pharmaceuticals 公司担任高级领导职务，负责 Etrasimod 的全球临床运营项目。Etrasimod 是一种用于治疗溃疡性结肠炎的口服选择性 S1P 受体调节剂，现已获批商品名为 Velsipity™。她曾荣获辉瑞公司的 Craig A. Saxton 临床开发卓越奖，并凭借其在临床开发方面的卓越表现和运营领导力获得了其他 12 项公司认可。Sharon 曾担任 Elcelyx Therapeutics 的临床运营主管，负责推进用于治疗 2 型糖尿病的缓释二甲双胍制剂从概念验证阶段到 2 期末与 FDA 的接轨。在职业生涯早期，Skare 女士曾是 Amylin Pharmaceuticals 公司核心临床运营和临床科学团队的一员，参与开发并获批首个 GLP-1 激动剂 Byetta ^®和首个用于治疗 1 型糖尿病的非胰岛素治疗药物 Symlin ^® 。她还在 PPD 和 Clinimetrics Research Associates 担任临床研究职务。

Palisade Bio 目前正在推进 PALI-2108 的研发，这是一款口服前药，旨在将磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂局部递送至回肠末端和结肠。该前药分子被设计为肠道限制性药物，在到达肠道下段之前不具有药理活性。在肠道下段，它会被细菌酶裂解，直接在炎症和纤维化部位释放其活性 PDE4 抑制剂代谢物。这种靶向缓释设计旨在防止药物通过上段肠道吸收，实现持续的局部暴露和更长的半衰期，从而实现每日一次给药，并设计为降低血药峰浓度，以提高总体治疗指数。这些特性旨在最大限度地发挥抗炎和抗纤维化作用，同时最大限度地减少全身暴露，并减少与药物类别相关的耐受性问题，例如恶心和头痛，这些问题限制了全身性 PDE4 抑制剂的应用。

公司近期完成了PALI-2108治疗溃疡性结肠炎（UC）的1a/1b期临床研究，并公布了积极数据（clinicaltrials.gov NCT06663605 ）。目前，PALI-2108治疗纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）的1b期临床研究正在进行中。预计这些研究的数据将支持公司在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交2期临床试验申请（IND）。

关于 Palisade Bio

Palisade Bio 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和推进针对自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者的新型疗法。公司相信，通过采用靶向疗法，其新型疗法将彻底改变治疗格局。欲了解更多信息，请访问www.palisadebio.com 。

前瞻性陈述

本通讯中包含的任何非历史事实陈述均可被视为前瞻性陈述，以符合《1995 年私人证券诉讼改革法》安全港条款的规定。前瞻性陈述包括但不限于：关于临床试验的时间和结果、PALI-2108 的潜在作用机制和治疗益处以及监管提交计划的陈述。这些前瞻性陈述基于公司目前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述所反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于公司临床试验的入组、开始和完成的时间；公司对 PALI-2108 的依赖及其早期临床开发阶段；前瞻性陈述包括但不限于以下因素：先前在临床前或临床试验中观察到的结果（例如安全性、活性、剂量或效果持久性信号）无法在涉及公司候选产品的针对相同或不同适应症的临床试验的正在进行或未来研究或临床试验中复制或延续的风险；以及公司于2025年3月24日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日财年的10-K表年度报告以及此后提交的10-Q表季度报告或其他SEC文件中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中描述的其他因素。投资者应避免过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本声明之日的观点，公司明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文所含任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映公司对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

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来源：Palisade Bio