Orchestra BioMed将在乔治亚创新峰会上的主题演讲中展示AVIM疗法在高血压性心脏病中的变革潜力

• 演讲将全面概述 AVIM 疗法的临床证据，证明其有可能阻止高血压性心脏病的进展
• Orchestra BioMed 和美敦力 (NYSE: MDT) 达成战略合作，共同开发和商业化 AVIM 疗法，用于治疗需要安装起搏器的患者无法控制的高血压，全球每年估计有超过 75 万名患者需要安装起搏器
• AVIM 疗法已获得 FDA 突破性设备认证，用于治疗心血管风险增加患者的未控制高血压，美国估计有超过 770 万患者
  
  

宾夕法尼亚州新希望，2025 年 10 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Orchestra BioMed Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：OBIO，“Orchestra BioMed”或“公司”）是一家生物医学公司，通过与市场领先的全球医疗器械公司建立战略合作伙伴关系，加速向患者提供高影响力技术，今天宣布将在 2025 年 10 月 10 日于格鲁吉亚第比利斯举行的格鲁吉亚创新峰会上的主题演讲中展示一份数据摘要，该摘要支持房室间期调节（“AVIM”）疗法在高血压心脏病管理中的变革潜力。该演讲由 Orchestra BioMed 医疗事务和创新高级副总裁 Avi Fischer 医学博士发表，将展示 AVIM 疗法作为一种新颖的、基于设备的治疗方法，针对高血压心脏病的进展及其重新定义护理标准的潜力。

Fischer博士评论道：“本次主题演讲体现了AVIM疗法作为一种新型器械疗法日益受到全球认可，有望重塑高血压治疗的未来。高血压是舒张功能障碍的主要驱动因素，而舒张功能障碍会加速心力衰竭的进展。尽管抗高血压疗法已被广泛应用，但许多患者的病情仍在持续恶化，这凸显了新型治疗方法的重要性。AVIM疗法的临床数据展现出其直接调控高血压性心脏病进展的潜力，有望在疾病早期进行干预，从而改善长期疗效，革新患者治疗，并最终为所有利益相关者创造持久价值。”

主题演讲将全面概述 AVIM 疗法的初步和长期跟踪研究的临床和机制结果，强调该疗法对血压和心脏功能的持续良好临床影响：

• 立即、显著、持续降低血压
  • MODERATO I 试点研究： 24 小时动态收缩压（“aSBP”）1 天降低 11.6 mmHg，3 个月降低 10.1 mmHg
  • MODERATO II 试点研究： 1 天内 24 小时 aSBP 降低 15.6 mmHg，6 个月内降低 11.1 mmHg，24 个月内诊室收缩压降低 17.5 mmHg
• 治疗 24 个月后对心脏血流动力学产生有利影响（MODERATO I）
  • 心率和舒张末期容积显著降低
  • 收缩末期容积或射血分数无显著变化，支持安全性
• 舒张功能超声心动图测量的改善（MODERATO II）
  • e' 和 E/A 比率显著增加，表明心肌松弛和舒张顺应性改善
• 有可能阻止高血压心脏病的进展
  • 长期随访表明，血压持续降低，且效果可逆，停用后不会出现反弹性高血压
  • 经过 7 天的冲洗期和重新激活后，仍可重现良好的效果，凸显了其耐用性和可靠性
    
    

关于 Orchestra BioMed

Orchestra BioMed (Nasdaq: OBIO) 是一家生物医学创新公司，通过与领先的医疗器械公司建立风险共担的合作伙伴关系，加速向患者提供高影响力的技术。Orchestra BioMed 的合作伙伴关系驱动型商业模式专注于与领先的医疗器械公司建立战略合作关系，以推动其开发产品在全球的成功商业化。Orchestra BioMed 的主要候选产品是房室间隔调节 (AVIM) 疗法（也称为 BackBeat 心脏神经调节疗法 (CNT™)），用于治疗高血压，高血压是全球领先的死亡风险因素。Orchestra BioMed 还在开发 Virtue ^® Sirolimus AngioInfusion™ 球囊 (SAB)，用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病，这是全球领先的死亡原因。 Orchestra BioMed 与全球最大的医疗器械公司之一美敦力 (Medtronic) 达成战略合作，共同开发和商业化用于治疗起搏器适应症患者高血压的 AVIM 疗法；并与全球领先的医疗技术公司 Terumo 达成战略合作，共同开发和商业化用于治疗动脉疾病的 Virtue SAB。欲了解更多关于 Orchestra BioMed 的信息，请访问www.orchestrabiomed.com ，并在LinkedIn上关注我们。

参考网站和社交媒体平台

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关于 AVIM 疗法

AVIM 疗法是一种与标准双腔起搏器兼容的在研疗法，旨在显著且持续地降低血压。该疗法已在患有高血压且有起搏器适应症的患者中进行初步研究评估。一项双盲、随机、初步研究 MODERATO II 显示，与对照组患者相比，接受 AVIM 疗法治疗的患者在六个月时 24 小时动态收缩压 (aSBP) 净降低 8.1 mmHg，诊室收缩压 (oSBP) 净降低 12.3 mmHg。除了降低血压外，AVIM 疗法的临床结果还表明其心脏功能和血流动力学均得到改善。 BACKBEAT（用于血压治疗的房室间隔调节型心动过缓起搏器）全球关键性研究将评估 AVIM 疗法在降低血压方面的安全性和有效性，适用于尽管服用抗高血压药物但收缩压仍高于目标值、适合或近期已安装双腔心脏起搏器的患者。AVIM 疗法已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性医疗器械认证，用于治疗心血管风险较高的患者中未控制的高血压。

前瞻性陈述
本新闻稿中某些非历史事实的陈述，根据美国1995年私人证券诉讼改革法的安全港条款，属于前瞻性陈述。前瞻性陈述通常包含“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语及类似表述，用于预测或表明未来事件或趋势，或非历史事项的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与BACKBEAT关键研究的实施和设计、公司商业候选产品的潜在功效和安全性、公司合作伙伴加速临床开发的能力以及公司的后期开发计划和战略合作伙伴关系有关的陈述。这些陈述基于各种假设（无论本新闻稿是否明确说明）以及公司管理层的当前预期，并非对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅供说明之用，并非亦不得被视为保证、担保、预测或事实或概率的明确陈述。实际事件和情况难以或无法预测，可能与假设不同。许多实际事件和情况超出了公司的控制范围。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，包括国内外商业、市场、财务、政治和法律条件的变化；与公司候选产品的监管批准以及获批后对公司候选产品的持续监管相关的风险；预期监管和业务里程碑的时间安排和公司实现这些里程碑的能力；竞争产品和候选产品的影响；以及公司于 2025 年 3 月 31 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中“第 1A 项。风险因素”标题下讨论的风险因素，并根据公司随后提交的 10-Q 表季度报告中“第 1A 项。风险因素”标题下披露的任何风险因素进行更新。

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