Orchestra BioMed在完成战略交易及同时进行的公开和私募股权发行后，成功筹集超过1.11亿美元的收益和承诺资金

• 美敦力和 Ligand 完成公开发行并同时进行私募股权收购，共募集资金 5,620 万美元
• 美敦力和 Ligand 的 5500 万美元特许权使用费非稀释性投资收益和资金承诺
• 此次募集的资金将使预期的现金流延长至 2027 年下半年，预计将用于资助 BACKBEAT 研究主要终点的注册和后续工作，以及 Virtue 试验的大量注册
  

宾夕法尼亚州新希望，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Orchestra BioMed Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：OBIO，“Orchestra BioMed”或“公司”），一家通过风险回报共担伙伴关系加速向患者提供高影响力技术的生物医学公司，今天宣布成功完成战略交易以及同时进行的公开和私募股权发行，预计总收益为 1.112 亿美元，以支持公司后期房室间隔调节（“AVIM”）疗法和 Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon（“SAB”）临床项目的持续推进。

2025 年 8 月 4 日正式完成或承诺进行的交易预计总收益为 1.112 亿美元，包括：

• 已收到或将于 2026 年 5 月 1 日前收到的 5500 万美元，但须遵守某些条件，这些资金来自 Ligand Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克股票代码：LGND，“Ligand”）和 Medtronic, plc.（纽约证券交易所代码：MDT，“Medtronic”）的基于特许权使用费的非稀释性投资
  • Ligand 承诺斥资 3500 万美元，换取 Orchestra BioMed 未来从 AVIM 疗法和 Virtue SAB 获得的特许权使用费的分级收益权益
  • 美敦力承诺提供 2000 万美元，以换取可转换为上限预付收入份额的担保次级本票
• 通过 4000 万美元的承销公开发行普通股和预付认股权证（“公开发行”）获得 5620 万美元，并通过向美敦力和 Ligand 分别私募普通股获得 1120 万美元和 500 万美元（统称“私募”）

Orchestra BioMed 董事长兼首席执行官 David Hochman 表示：“我们非常荣幸能够通过与美敦力和 Ligand 的战略交易以及首次承销公开发行股票获得大量长期资本。我们相信，这些融资交易的成功反映了战略合作伙伴和股东对我们两个高影响力、后期治疗项目变革潜力的信心。随着知名特许权投资者 Ligand 作为战略资本合作伙伴加入我们，以及全球心律管理市场领导者美敦力扩大对我们现有合作的承诺，这笔新资本将有力地帮助我们推进核心技术 AVIM 疗法和 Virtue SAB，迈向基础临床和监管里程碑，这些里程碑有可能为所有利益相关者创造巨大价值。”

Orchestra BioMed 目前打算利用这些交易的净收益来资助潜在的重大价值创造催化剂，包括：

• BACKBEAT 全球枢纽研究（“BACKBEAT 研究”）已全面入组，该研究评估 AVIM 疗法对需要安装起搏器的患者未控制的高血压的治疗效果
• 完成 BACKBEAT 研究主要终点的后续随访
• 完成或接近完成 Virtue 试验的入组，该试验评估 Virtue SAB 在治疗冠状动脉支架内再狭窄 (ISR) 方面的作用
  

在2025年8月4日结束的公开发行中，Orchestra BioMed以每股2.75美元的价格出售了9,413,637股普通股，并以预先出资的认股权证代替普通股，向特定投资者发行了最多可认购5,136,363股普通股的认股权证，每股价格为2.7499美元。在私募中，美敦力公司认购了4,077,427股普通股，Ligand公司也以每股2.75美元的价格认购了1,818,181股普通股。公开发行和私募募集资金总额约为5620万美元，扣除承销折扣、佣金、配售费和发行费用后，净收益约为5180万美元。

本新闻稿不构成出售或购买任何该等证券的要约或要约邀请，亦不构成在任何州或司法管辖区出售该等证券，在该等州或司法管辖区，根据该等州或司法管辖区的适用证券法，在注册或取得资格之前，此类要约、邀请或出售属非法行为。

关于 Orchestra BioMed

Orchestra BioMed (Nasdaq: OBIO) 是一家生物医学创新公司，通过与领先的医疗器械公司建立风险共担的合作伙伴关系，加速将高影响力技术带给患者。Orchestra BioMed 的合作伙伴关系驱动型商业模式专注于与领先的医疗器械公司建立战略合作关系，以推动其开发产品在全球的成功商业化。Orchestra BioMed 的主要候选产品是 AVIM 疗法，用于治疗未控制的高血压，高血压是全球最大的死亡风险因素。Orchestra BioMed 还在开发 Virtue SAB，用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病，动脉粥样硬化性动脉疾病是全球最大的死亡原因。Orchestra BioMed 与全球最大的医疗器械公司之一美敦力 (Medtronic) 建立了战略合作伙伴关系，共同开发和商业化 AVIM 疗法，用于治疗起搏器适应症患者未控制的高血压；此外，Orchestra BioMed 还与全球领先的医疗技术公司 Terumo 建立了战略合作伙伴关系，共同开发和商业化 Virtue SAB，用于治疗动脉疾病。该公司已在这两个核心项目中获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的四项突破性医疗器械认定，反映了其技术在满足心血管治疗领域大量未满足需求方面的巨大潜力。欲了解更多关于 Orchestra BioMed 的信息，请访问www.orchestrabiomed.com ，并在LinkedIn上关注我们。

参考网站和社交媒体平台

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关于 AVIM 疗法

AVIM 疗法是一种与标准双腔起搏器兼容的在研疗法，旨在显著且持续地降低血压。该疗法已在患有高血压且适合安装起搏器的患者中进行初步研究评估。一项双盲、随机、初步研究 MODERATO II 显示，与对照组患者相比，接受 AVIM 疗法治疗的患者在六个月时 24 小时动态收缩压 (aSBP) 净降低 8.1 mmHg，诊室收缩压 (oSBP) 净降低 12.3 mmHg。除了降低血压外，AVIM 疗法的临床结果还表明其改善了心脏功能和血流动力学。 BACKBEAT（用于血压治疗的房室间隔调节型心动过缓起搏器）全球关键性研究将进一步评估 AVIM 疗法在降低血压方面的安全性和有效性，适用于尽管服用抗高血压药物但收缩压仍高于目标值、适合或近期已安装双腔心脏起搏器的患者。AVIM 疗法已获得 FDA 突破性医疗器械认证，用于治疗心血管风险较高的患者中未控制的高血压。

关于 Virtue SAB

Virtue SAB 旨在通过无涂层微孔 AngioInfusion™ 球囊输送专有的缓释雷帕霉素 SirolimusEFR™ 制剂，该球囊可在运输过程中保护药物，从而持续输送大量液体剂量，克服药物涂层球囊的某些局限性。已发表的临床前系列研究显示，Virtue SAB 输送的雷帕霉素 SirolimusEFR 可在约 30 天的整个关键愈合期内达到持续的组织浓度，远高于抑制再狭窄所需的已知治疗组织浓度（1 ng/mg 组织）。SABRE 研究表明，Virtue SAB 在治疗冠状动脉 ISR 方面取得了积极的三年临床数据。SABRE 是一项在欧洲开展的多中心前瞻性、独立核心实验室裁定的临床研究，共有 50 名患者入组。Virtue SAB 已获得 FDA 颁发的突破性医疗器械称号，可用于治疗冠状动脉 ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病等特定适应症。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的某些非历史事实的陈述，根据美国 1995 年私人证券诉讼改革法的安全港条款，属于前瞻性陈述。前瞻性陈述通常伴有“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语及类似表达，用于预测或表明未来事件或趋势，或非历史事项的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与收到承诺资本、交易收益的使用、公司预期的现金流、公司计划和正在进行的关键试验的招募、实施和设计、实现公司产品候选物的临床和商业价值、公司产品候选物的潜在安全性和有效性以及公司合作伙伴关系加速临床开发的能力有关的陈述。这些陈述基于各种假设（无论是否在本新闻稿中指明）和公司管理层的当前预期，并非对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅供说明之用，并非旨在作为且不得被视为保证、担保、预测或事实或概率的明确陈述。实际事件和情况难以或不可能预测，可能与假设不同。许多实际事件和情况超出了公司的控制范围。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，包括国内外商业、市场、财务、政治和法律条件的变化；与公司商业产品候选物的监管批准以及公司产品候选物（如获批准）的持续监管相关的风险；公司实现预期监管和业务里程碑的时间和能力；竞争产品和产品候选物的影响；以及公司于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的10-K表年度报告中“第1A项。风险因素”标题下讨论的风险因素，以及公司于2025年5月12日向美国证券交易委员会提交的截至2025年3月31日的10-Q表季度报告中“第1A项。风险因素”标题下讨论的风险因素。

公司运营环境竞争激烈，瞬息万变。新的风险时有出现。鉴于这些风险和不确定性，公司提醒投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点。除法律要求外，公司不计划且不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务。

联系方式

对于Orchestra BioMed：
投资者：
西拉斯·纽科姆
Snewcomb@orchestrabiomed.com

媒体：
凯尔西·柯克·埃利斯
Kkirkellis@orchestrabiomed.com