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2025-07-31 20:01
• Ligand 将投资 3500 万美元,以换取 Orchestra AVIM 疗法和 Virtue SAB 未来销售的分级特许权使用费,以及额外的 500 万美元股权私募
• 美敦力将投资 1000 万美元进行股权私募,并额外投资 2000 万美元进行可转换为预付收入份额的担保次级本票
• 美敦力与 Orchestra BioMed 扩大战略合作,为支持 AVIM 治疗的无导线起搏器开发提供途径
宾夕法尼亚州新希望,2025 年 7 月 31 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Orchestra BioMed Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:OBIO,“Orchestra BioMed”或“公司”),一家通过风险回报共担合作伙伴关系加速向患者提供高影响力技术的生物医学公司,今天宣布公司已从 Ligand Pharmaceuticals Incorporated(纳斯达克股票代码:LGND,“Ligand”)和美敦力公司(纽约证券交易所代码:MDT,“美敦力”)获得 7000 万美元新资本,以推进其后期合作心脏病学项目。
同时,Orchestra BioMed 和美敦力 (Medtronic) 已就房室间期调节 (AVIM) 疗法达成战略合作,用于治疗起搏器适应症患者未控制的高血压。双方已修订协议,将未来可能开发的 AVIM 疗法无线起搏器纳入其中。与放置在患者胸部并通过导线连接到心脏的传统起搏器不同,微创美敦力 Micra™ 无导线起搏器直接植入心脏,从而减少了潜在的并发症。
Ligand 投资 4000 万美元
Ligand首席执行官Todd Davis表示: “我们很高兴能与美敦力和Orchestra BioMed携手开展这项重要工作。这项投资拓展了我们处于开发阶段的产品线,并彰显了我们对Orchestra BioMed的科研进展及其合作伙伴美敦力强大实力的信心。我们很荣幸能够支持Orchestra BioMed开发新型高效器械疗法,例如AVIM疗法和Virtue SAB,这些疗法针对的是高血压和动脉疾病的高危患者群体,高血压和动脉疾病是全球最严峻的健康挑战。”
Orchestra BioMed 董事长兼首席执行官 David Hochman 表示:“Ligand 一直是我们以合作伙伴为导向、通过基于特许权使用费的合作创造长期、资本高效价值的策略的灵感来源之一。我们非常高兴地欢迎他们成为我们的战略资本合作伙伴。Ligand 决定投资我们的合作项目和我们的团队,体现了我们对 AVIM 疗法和 Virtue SAB 的变革潜力的共同信念——这两款后期旗舰技术旨在满足大型成熟全球市场中重要的未满足医疗需求。此次交易提供了基础性的财务支持,使我们能够为两个高影响力的临床项目实现关键的价值创造里程碑。”
根据协议条款,Ligand 将在交易完成时向 Orchestra BioMed 支付 2000 万美元,并在交易完成九个月后,在满足某些先决条件的情况下,额外支付 1500 万美元。Ligand 还同意在 Orchestra BioMed 下次公开发行股票证券时,额外投资 500 万美元,以每股公开发行价认购该公司的普通股。作为交换,Ligand 将从 Orchestra 的 AVIM 疗法和 Virtue SAB 项目在所有适应症中产生的前 1 亿美元商业收入中获得低两位数的特许权使用费。此外,如果 AVIM 疗法用于治疗未控制的高血压和心血管风险增加疾病,Virtue SAB 项目用于治疗冠状动脉疾病,而年收入超过 1 亿美元,Ligand 还将获得中等个位数的特许权使用费。
美敦力追加3000万美元投资,助力未来无线AVIM治疗设备研发
美敦力心脏节律管理运营部门副总裁兼心脏起搏治疗总经理Robert C. Kowal医学博士评论道: “我们扩大对Orchestra BioMed的投资,体现了我们对其临床进展的信心。此次合作的拓展,将AVIM疗法融入未来的无导线起搏技术,再次彰显了我们致力于为需要起搏治疗且未得到控制的高血压患者带来医疗变革的承诺。”
霍克曼先生补充道:“美敦力继续成为 AVIM 治疗项目的杰出合作伙伴。我们相信,他们向 Orchestra BioMed 额外投入 3000 万美元,体现了他们对该疗法的临床和商业潜力的信心,相信该疗法能够造福于起搏器人群中未控制的高血压和心血管风险较高的患者。扩大我们现有的合作,为未来将 AVIM 疗法整合到无导线起搏器系统中提供可能性,这将深化我们的战略联盟,并为患者同时受益于 AVIM 疗法和尖端无导线起搏技术开辟一条潜在途径。”
根据协议条款,美敦力向Orchestra BioMed额外投资3000万美元,其中包括一项1000万美元的协议,用于在Orchestra BioMed下次公开发行股票时,以公开发行价认购该公司私募发行的普通股。美敦力还承诺购买一份2000万美元的五年期有担保次级本票,该本票将在九个月内到账,一旦美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准AVIM疗法,将自动转换为预付收入分成。预付收入分成将按实际支付给Orchestra BioMed的AVIM疗法收入分成的低两位数百分比返还给美敦力,累计收入分成最高可达4000万美元。
关于Ligand Pharmaceuticals
Ligand 是一家生物制药公司,通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。Ligand 通过提供融资、技术许可或两者兼而有之来实现这一目标。Ligand 的商业模式旨在通过创建多元化的生物技术和医药产品收入流组合,并由高效且低廉的公司成本结构提供支持,从而为股东创造价值。Ligand 的目标是为投资者提供以盈利和多元化的方式参与生物技术行业发展的机会。Ligand 的商业模式基于以下方面:资助中后期药物开发项目以换取经济权利;购买开发阶段或商业化生物制药产品的专利权;以及许可其技术以帮助合作伙伴发现和开发药物。Ligand 与其他制药公司合作,试图利用他们最擅长的领域(后期开发、法规管理和商业化)来创造收入。Ligand 运营着两项轻基础设施专利权产生技术 IP 平台技术。 Ligand 的 Captisol ®平台技术是一种化学改性环糊精,其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Ligand 的 NITRICIL™ 平台技术可实现剂量可调,从而实现可调节的药物释放曲线,从而开发出针对多种适应症的专有配方。Ligand 已与安进、默克、辉瑞、Jazz、吉利德科学和百特国际等世界领先的制药公司建立了多项联盟、许可和其他业务关系。欲了解更多信息,请访问www.ligand.com 。请在X和LinkedIn上关注 Ligand。
Ligand 使用其投资者关系网站和 X 平台来披露重大非公开信息,并履行其在公平披露规则 (Regulation FD) 下的披露义务。投资者除关注我们的新闻稿、SEC 文件、公开电话会议和网络直播外,还应关注我们的网站和 X 账户。
关于 Orchestra BioMed
Orchestra BioMed (Nasdaq: OBIO) 是一家生物医学创新公司,通过与领先的医疗器械公司建立风险共担的合作伙伴关系,加速将高影响力技术带给患者。Orchestra BioMed 的合作伙伴关系驱动型商业模式专注于与领先的医疗器械公司建立战略合作关系,以推动其开发产品在全球的成功商业化。Orchestra BioMed 的主要候选产品是用于治疗高血压的 AVIM 疗法,高血压是全球最大的死亡风险因素。Orchestra BioMed 还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的 Virtue SAB,该疾病是全球最大的死亡原因。Orchestra BioMed 与全球最大的医疗器械公司之一美敦力 (Medtronic) 建立了战略合作伙伴关系,共同开发和商业化用于治疗起搏器适应症患者高血压的 AVIM 疗法;并与全球领先的医疗技术公司 Terumo 建立了战略合作伙伴关系,共同开发和商业化用于治疗动脉疾病的 Virtue SAB。该公司已在这两个核心项目中获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的四项突破性医疗器械认定,反映了其技术在满足心血管治疗领域大量未满足需求方面的巨大潜力。欲了解更多关于 Orchestra BioMed 的信息,请访问www.orchestrabiomed.com ,并在LinkedIn上关注我们。
参考网站和社交媒体平台
对网站和社交媒体平台上包含的或可通过网站和社交媒体平台访问的信息的引用并不构成对此类网站或社交媒体平台上包含的或可通过此类网站或社交媒体平台获取的信息的引用,您不应将此类信息视为本新闻稿的一部分。
关于 AVIM 疗法
AVIM 疗法是一种与标准双腔起搏器兼容的在研疗法,旨在显著且持续地降低血压。该疗法已在患有高血压且适合安装起搏器的患者中进行初步研究评估。一项双盲、随机、初步研究 MODERATO II 显示,与对照组患者相比,接受 AVIM 疗法治疗的患者在六个月时 24 小时动态收缩压 (aSBP) 净降低 8.1 mmHg,诊室收缩压 (oSBP) 净降低 12.3 mmHg。除了降低血压外,AVIM 疗法的临床结果还表明其改善了心脏功能和血流动力学。 BACKBEAT(用于血压治疗的房室间隔调节型心动过缓起搏器)全球关键性研究将进一步评估 AVIM 疗法在降低血压方面的安全性和有效性,适用于尽管服用抗高血压药物但收缩压仍高于目标值、适合或近期已安装双腔心脏起搏器的患者。AVIM 疗法已获得 FDA 突破性医疗器械认证,用于治疗心血管风险较高的患者中未控制的高血压。
关于 Virtue SAB
Virtue SAB 旨在通过无涂层微孔 AngioInfusion™ 球囊输送专有的缓释雷帕霉素 SirolimusEFR™ 制剂,该球囊可在运输过程中保护药物,从而持续输送大量液体剂量,克服药物涂层球囊的某些局限性。已发表的临床前系列研究显示,Virtue SAB 输送的雷帕霉素 SirolimusEFR 可在约 30 天的整个关键愈合期内达到持续的组织浓度,远高于抑制再狭窄所需的已知治疗组织浓度(1 ng/mg 组织)。SABRE 研究表明,Virtue SAB 在治疗冠状动脉 ISR 方面取得了积极的三年临床数据。SABRE 是一项在欧洲开展的多中心前瞻性、独立核心实验室裁定的临床研究,共有 50 名患者入组。Virtue SAB 已获得 FDA 颁发的突破性医疗器械称号,可用于治疗冠状动脉 ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病等特定适应症。
前瞻性陈述
本新闻稿中某些非历史事实的陈述,根据美国1995年私人证券诉讼改革法的安全港条款,属于前瞻性陈述。前瞻性陈述通常包含诸如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语,以及预测或表明未来事件或趋势或非历史性事项陈述的类似表述。这些前瞻性陈述包括但不限于与公司计划中和正在进行的关键性试验的入组、实施和设计相关的陈述,与公司候选产品临床和商业价值的实现相关的陈述,与公司候选产品的潜在安全性和有效性相关的陈述,与公司合作伙伴关系加速临床开发的能力相关的陈述,以及与公司满足本新闻稿中所述交易的融资和成交条件相关的陈述。这些声明基于各种假设(无论本新闻稿是否明确说明)以及公司管理层当前的预期,并非对实际业绩的预测。这些前瞻性声明仅供说明之用,并非旨在作为且不得被视为保证、预测或事实或概率的明确陈述。实际事件和情况难以或无法预测,可能与假设不同。许多实际事件和情况超出了公司的控制范围。这些前瞻性声明受多种风险和不确定因素的影响,包括国内外商业、市场、财务、政治和法律条件的变化;与公司商业产品候选物的监管批准以及公司产品候选物的持续监管(如获批准)相关的风险;公司实现预期监管和业务里程碑的时间和能力;竞争产品和产品候选物的影响;以及公司于 2025 年 3 月 31 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中“第 1A 项。风险因素”标题下讨论的风险因素,以及公司于 2025 年 5 月 12 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 3 月 31 日的季度 10-Q 表季度报告中“第 1A 项。风险因素”标题下讨论的风险因素。
公司运营环境竞争激烈,瞬息万变。新的风险时有出现。鉴于这些风险和不确定性,公司提醒投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点。除法律要求外,公司不计划且不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务。
联系方式
对于Orchestra BioMed:
投资者:
西拉斯·纽科姆
Snewcomb@orchestrabiomed.com
媒体:
凯尔西·柯克·埃利斯
Kkirkellis@orchestrabiomed.com
对于配体:
投资者:
梅兰妮·赫尔曼
investors@ligand.com
(858) 550-7761
媒体:
凯莉·沃尔什
media@ligand.com
(914) 315-6072