帕利塞德生物公司在中国获得关于核心产品候选物PALI-2108物质组成专利的授权通知

PALI-2108 是首个也是唯一一个针对回肠末端和结肠的 PDE4 抑制剂，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病 (FSCD) 和溃疡性结肠炎 (UC)，旨在满足重大未满足的医疗需求

炎症性肠病在中国是一个巨大且不断增长的市场机会，预计到 2030 年总收入将接近 10 亿美元

加州卡尔斯巴德，2025 年 7 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（“Palisade”、“Palisade Bio”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和推进针对自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者的新型疗法，今天宣布中国国家知识产权局已发布涵盖 PALI-2108 的专利授权通知书，PALI-2108 是公司新型、局部激活、靶向回肠末端和结肠的磷酸二酯酶-4 B/D (PDE4 B/D) 抑制剂，正在开发用于治疗纤维狭窄性克罗恩病 (FSCD) 和中度至重度溃疡性结肠炎 (UC)。

一旦获得授权，名为“肠道微生物激活的PDE4抑制剂前药”的专利将涵盖中国PALI-2108物质成分的权利要求，其基本专利期限目前延长至2045年，但可能会延长以满足监管部门批准要求所需的时间。

Palisade Bio 首席执行官 JD Finley 表示：“随着我们继续推进这款针对 FSCD 和 UC 的首创疗法，加强围绕 PALI-2108 的全球知识产权组合仍然是我们的首要任务。此次在中国获得核准通知增强了我们在全球最大、增长最快的医药市场之一保护长期价值的能力，进一步支持了我们的临床和战略目标。我们对 PALI-2108 的潜力仍然充满信心，并正在努力实现多个近期临床里程碑和未来 12-18 个月的预期数据。如果每一个目标都取得成功，都将代表一个重要的价值转折点。”

该公司目前正在开展1b/2a期临床试验，评估PALI-2108治疗FSCD和UC的效果。如需了解更多关于1a/b期临床研究的信息，请访问clinicaltrials.gov并注册参考编号NCT06663605。

关于 Palisade Bio

Palisade Bio 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和推进针对自身免疫性、炎症性和纤维化疾病患者的新型疗法。公司相信，通过采用针对性方法，其新型疗法将彻底改变治疗格局。欲了解更多信息，请访问www.palisadebio.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款做出的“前瞻性”陈述。前瞻性陈述包括但不限于基于公司临床前研究和公司临床研究初步数据，关于PALI-2108的安全性和耐受性、药代动力学和药物释放特性以及PALI-2108的适应症和预期益处的陈述。这些前瞻性陈述基于公司当前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于公司临床试验的入组、开始和完成时间，公司进行的临床前研究和临床试验的时间和成功情况，从临床前或临床试验中观察到的先前结果（例如安全性、活性或效果持久性的信号）将无法复制或不会在涉及公司候选产品的针对相同或不同适应症的临床试验中的正在进行或未来的研究或临床试验中继续存在的风险；以及公司获得额外融资以资助其候选产品的未来运营和开发的能力。其他风险和不确定性可在公司 2025 年 3 月 24 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告以及公司 2025 年 5 月 12 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 3 月 31 日的三个月的 10-Q 表季度报告中查阅。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的观点，公司明确表示不承担任何义务或承诺，公开发布对本文包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映公司对此的预期发生的任何变化或此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

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