港股異動 | 信達生物(01801)漲超3% 信必樂®治療高脂血症III期臨牀研究CREDIT-5達成主要終點

智通財經APP獲悉，信達生物(01801)漲超3%，截至發稿，漲1.93%，報19.01港元，成交額12.26億港元。

消息面上，11月9日，據信達生物官微消息，公司今日宣佈，其自主研發的重組全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)單克隆抗體信必樂^®(託萊西單抗注射液)在中國非家族性高膽固醇血癥和混合型高脂血症參與者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的一線單藥治療Ⅲ期臨牀研究CREDIT-5達成第12周主要研究終點。在此研究中，信必樂^®(託萊西單抗注射液)一線單藥治療展現出顯著的降血脂療效，且安全性和耐受性良好。

信必樂^®是國產首個上市的PCSK9抗體藥物，並於2025年1月1日正式納入國家醫保目錄。本項Ⅲ期臨牀研究的陽性結果標誌着信必樂^®在高脂血症治療領域中的又一里程碑突破，信達生物將於近期向國家藥品監督管理局遞交新增適應症的上市許可申請，有望為中國高脂血症人群提供更便捷的一線治療選擇。