藥明康德摘掉1260H名單標籤 BCC清單風險能否同步解除？

財聯社11月10日訊（記者 盧阿峰）藥明康德（603259.SH；02359.HK）抗訴被美國國防部納入1260H「中國軍工企業」名單一事迎來階段性成果。

公司今日披露，美國國防部已決定將其從1260H項下的「中國軍工企業」（CMC）名單中移除。美國國防部隨后發佈的正式通知顯示，此次移除是為遵從美國哥倫比亞特區聯邦地區法院今年8月7日批准公司初步禁令動議的裁決命令。

二級市場方面，藥明康德A股今日高開，盤中一度有所走高。受訪法律及行業人士認為，此次移除是此前司法救濟取得階段性成果后的進一步落實。不過，在美國《生物安全法案》已經生效、BCC清單首批公佈期限臨近的背景下，1260H名單移除能否進一步降低藥明康德面臨的美國政策風險，仍需繼續觀察。

法院初步禁令落地 藥明康德正式移出1260H名單

對於此次進展，藥明康德表示，此次移除使公司不再因1260H名單而承受進一步的不利影響，公司將繼續致力於服務客户，為患者研發拯救和改善生命的藥物。

財聯社記者查閲美國國防部正式通知發現，根據11月10日刊載於美國《聯邦公報》的文件，美國國防部決定將藥明康德從2026年6月10日公佈的最新1260H名單中移除，以遵從美國哥倫比亞特區聯邦地區法院於8月7日作出的命令。該命令批准了藥明康德提出的初步禁令動議，禁止美國國防部執行、實施或以其他方式賦予將藥明康德認定為1260H項下「中國軍工企業」的決定以實際效力。

不過，美國國防部在通知中同時保留了基於其他或補充理由重新將公司列入名單的權利。這意味着，此次移除是對法院初步禁令的正式執行，並不意味着美國政府已經承諾不再基於其他理由對藥明康德作出相關認定。

藥明康德此次司法救濟始於今年6月。6月8日，美國國防部將藥明康德列入根據1260H條款認定的「中國軍工企業」名單，相關名單于6月10日在《聯邦公報》公佈。6月11日，藥明康德向美國哥倫比亞特區聯邦地區法院提起訴訟，對美國國防部的相關認定提出挑戰。6月29日，公司進一步申請初步禁令，要求法院禁止美國國防部在案件審理期間執行或實施相關列名決定。

經過庭審，法院於8月7日批准藥明康德的初步禁令動議，禁止美國國防部執行相關認定。如今，隨着美國國防部正式發佈移除通知，此前的法院禁令進一步落實到名單層面。

值得注意的是，法院在8月7日公佈的意見書中，對美國國防部支持相關認定的事實依據提出了質疑。根據法院披露，美國國防部當時主要基於三項理由將藥明康德納入名單，包括所謂的間接國資持股等。

其中，在所謂間接國資持股問題上，美國國防部將一隻基金投資組合中藥明康德股票佔基金淨資產的5.32%，誤讀為該基金持有藥明康德5.32%的股權。法院認為，兩者並非同一概念，相關報告對證據作出了錯誤解釋。

對於另外兩項關聯認定，法院也對美國國防部所依據的材料及其證明力提出質疑。法院認為，藥明康德關於美國國防部相關認定存在任意性。同時，法院還認為，相關列名已經對公司造成商業及聲譽損害，部分客户一旦將研發項目轉移至其他服務商，后續即使獲得救濟，也未必能夠恢復原有合作關係。

1260H名單移除后 BCC清單風險是否進一步緩解？

對於此次移除結果，受訪法律及行業人士認為，法院此前發佈的初步禁令是關鍵因素。

大成律師事務所合夥人詹凱向財聯社記者表示，此前法院已經發布禁令的時候，業界實際上就已經預料到會有這一結果。此次美國國防部發布正式移除通知，是此前司法程序取得進展后的進一步落實。

醫藥戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡則表示，藥明康德被移出1260H名單，是因為法院已經批准相關禁令，美國國防部需要執行，但此次名單移除並不意味着公司面臨的美國政策風險已經完全消除。

財聯社記者注意到，此次名單移除，意味着藥明康德短期內擺脫了1260H名單本身帶來的不利影響，但能否擺脫美國《生物安全法案》BCC名單的困擾，尚需進一步觀察。

2025年12月，《生物安全法案》作為美國FY2026《國防授權法案》的一部分正式成為法律。該法案建立了針對「受關注生物技術公司」（Biotechnology Companies of Concern，BCC）的聯邦採購及聯邦資金使用限制框架。

據此前藥明康德Q3業績電話會，列入BCC清單有兩條路徑，一條是基於美國國防部1260H名單進行認定。按照法案安排，被列入1260H名單且涉及相關生物技術設備或服務業務的企業，將進入法案規定的BCC認定範圍。

另一條則是由OMB牽頭開展跨部門審查，獨立認定相關企業是否符合BCC標準。藥明康德管理層此前在業績電話會上介紹，該程序需要向擬列入企業發出通知，企業收到通知后有90天時間提出申訴，OMB在審查相關回應后作出最終決定。公司尚未收到OMB關於BCC清單的相關通知，並重申公司認為自身不應被認定為受關注生物技術公司。

如今，隨着美國國防部正式將藥明康德從1260H名單中移除，公司因被列入1260H名單進入BCC認定範圍的基礎進一步消失。不過，OMB是否會啟動獨立審查程序，以及公司是否會收到相關通知，仍是后續需要關注的問題。根據法案安排，OMB需要在2026年12月18日前公佈首份BCC清單。

詹凱對財聯社記者表示，在美國《生物安全法案》、COINS法案及其他潛在生物醫藥相關立法的影響下，中美在生物醫藥領域的競爭態勢仍在強化。未來，如果美國國防部獲得新的證據或補充理由，不排除重新將藥明康德納入1260H名單的可能，公司也可能面臨其他政策及立法層面的挑戰。

「但若還是以國防部1260H路徑來進行反覆，預計美國法院還是會駁回。」趙衡告訴財聯社記者。