壹評級：康方生物海外首考在即，產業合作態勢向好

國產雙抗龍頭康方生物的核心藥物依沃西單抗即將迎來美國上市審批的關鍵節點，FDA審評結果預計於11月14日公佈。第一財經「壹評級」認為，儘管審批結果尚存在不確定性，但依沃西作為下一代腫瘤免疫治療基石藥物的地位已初步確立，產業合作態勢也持續向好。

「壹評級」指出，在HARMONi臨牀試驗初期總生存期數據曾存在波動，市場一度擔憂其在西方人群中的療效表現。但隨着隨訪時間延長、數據成熟度提升，療效趨勢已明顯改善，其有效性與安全性仍具備競爭力。更值得關注的是，目前全球已有十余項針對依沃西單抗的三期臨牀研究正在推進，涵蓋非小細胞肺癌、膽道癌等多個適應症。國內外多家藥企正將自身核心產品與依沃西單抗進開展聯合用藥研究，表明該藥物正逐步被納入主流抗腫瘤治療體系。這種廣泛的「搭配使用」趨勢，不僅驗證了其作用機制的普適性，也為未來商業化放量提供了更多應用場景。儘管從臨牀驗證到最終落地仍存在不確定性，但依沃西單抗產業合作中的深度與廣度已明顯優於傳統單一授權模式。