Q3財報：史賽克下調、飛利浦企穩、愛德華上調，黑石與波科4.55億押注心臟泵，西門子醫療擬更名「去西門子」｜海外醫械周報

摘要【2026W45-Vol.122】

1. 史賽克Q3不及預期下調全年指引

2. 西門子醫療擬更名，正式去除西門子字樣，獨立分拆診斷業務

3. 飛利浦計提2.88億歐元和解撥備，Q3銷售增3%

4. 愛德華Q3銷售增10.5%，全年指引再上調

5. 黑石生命科學與波科4.55億美元共研心臟泵

6. Globus Medical收購Synaptive Medical

7. HistoSonics組織超聲碎解系統獲新加坡上市批准

8. 嘉德諾獲國防部15億美元外科供應合同

9 RadNet擬5.6億美元收購ONRAD

10. 美敦力RDN真實世界研究降壓顯著

11. GE醫療手持超聲新增兩項AI功能

12. 羅氏cobas eplex RP3獲FDA 510(k)

本文4563字，14分鍾 

來源 | 頤通社 （ID：Medisophy）

1. 史賽克Q3不及預期，下調全年指引

10月29日，Stryker（史賽克，NYSE: SYK）公佈2026年第三季度業績。

當季淨銷售額65.2億美元，報告口徑與有機口徑同比均增長7.70%，醫療外科與神經介入板塊銷售37億美元，有機增長9.10%，骨科板塊銷售29億美元，有機增長5.90%。調整后每股收益3.52美元，同比增長10.30%。

公司將全年有機銷售增長指引由8.30%至9.30%下調至6.50%至7.00%。董事長兼首席執行官Kevin Lobo表示，季度業績未達內部預期，但業務基本面仍然穩健，預計第四季度表現紮實。

2. 西門子醫療更名Healthineers分拆診斷業務

11月5日，Siemens Healthineers（西門子醫療，ETR: SHL）宣佈，擬將企業名稱由Siemens Healthineers更改為Healthineers，正式去除西門子字樣。

母公司Siemens AG（西門子股份）計劃2027年通過分拆方式退出多數股權，方案需雙方2027年2月年度股東大會表決通過，品牌遷移自分拆完成后啟動，設三年過渡期。

同日，公司宣佈將體外診斷業務分拆為獨立公司Olyrian Diagnostics，預計2028年中完成。該業務年產能超過160億份試劑，覆蓋實驗室自動化、信息學與即時檢測領域，過渡期間仍併入西門子醫療報表，產品與服務合同不變。

3. 飛利浦計提2.88億歐元和解撥備，Q3銷售增3%

11月3日，Koninklijke Philips（飛利浦，NYSE: PHG）公佈2026年第三季度業績。

當季集團銷售額43.93億歐元，可比口徑增長3.00%，可比訂單額同比增長8.00%，主要由診斷與治療板塊拉動。調整后息税攤銷前利潤5.69億歐元，利潤率同比提升70個基點至13.00%。

子公司Philips Respironics（飛利浦偉康）就2021年CPAP呼吸機召回相關的美國司法部刑事與民事調查達成原則性和解，公司當季計提2.88億歐元（約22.46億元人民幣）撥備，和解文件尚待最終簽署，款項預計2027年第一季度支付。

4. 愛德華Q3銷售增10.5%，全年指引再上調

11月4日，Edwards Lifesciences（愛德華生命科學，NYSE: EW）公佈2026年第三季度業績。

當季總銷售額17.2億美元，報告口徑增長10.50%，固定匯率口徑增長11.20%。經導管主動脈瓣置換板塊銷售12.4億美元，增長8.00%，經導管二尖瓣與三尖瓣治療板塊銷售2.07億美元，增長44.00%。

公司再度上調全年指引。總銷售增長預期由10.00%至11.00%上調至約11.50%，TAVR板塊增長預期由8.00%至9.00%上調至9.00%至9.50%，TMTT板塊銷售預期由7.6億至7.8億美元上調至7.8億至7.9億美元，調整后每股收益預期區間微調至2.97美元至3.05美元。

5. 黑石生命科學4.55億美元與波科共研心臟泵

11月2日，Blackstone Life Sciences（黑石集團旗下生命科學事業部）與Boston Scientific（波士頓科學，NYSE: BSX）宣佈達成4.55億美元（約32.31億元人民幣）合作協議，共同資助VITALYST臨時經皮經瓣循環支持系統開發。

該系統為下一代微型心臟泵，用於增加心輸出量，改善心臟向腦及重要器官的供血。

VITALYST適應症指向急性心肌梗死合併心源性休克，這一危急狀態下心臟泵血不足以向腦及器官供氧，死亡率高。

6. Globus Medical收購Synaptive Medical，切入神經介入

11月3日，Globus Medical（NYSE: GMED）宣佈，完成對Synaptive Medical（施奈普醫療）的收購。交易已於8月4日經法院指定的破產接管程序完成，這家脊柱巨頭藉此切入顱腦神經外科賽道。

Synaptive專注複雜顱腦手術解決方案，技術覆蓋手術可視化、術中導航、手術規劃與磁共振成像，核心產品Modus V為機械臂式外視鏡，將實時術中影像與術前影像融合顯示。

公司已啟動對現有裝機客户的服務與支持，並將把這些技術與Excelsius賦能技術生態結合，開發整合手術可視化、導航與規劃的一體化顱腦手術方案。

7. HistoSonics組織超聲碎解系統獲新加坡批准上市

11月2日，HistoSonics宣佈Edison組織超聲碎解系統獲新加坡衞生科學局（HSA）市場準入，設備註冊名為HistoSonics Histotripsy System。

該系統為無創影像引導平臺，利用聚焦超聲機械效應將目標組織與腫瘤乳化液化，無需切口、輻射或熱能。

該系統目前在美國及部分國際市場獲批用於肝臟腫瘤消融。新加坡註冊可依託國際監管互認通道支持馬來西亞、泰國、澳大利亞、菲律賓等地后續申報。2026年3月新加坡HSA成為全球首個獲世界衞生組織監管成熟度四級評定的國家監管機構。

8. 嘉德諾獲國防部15億美元外科供應合同

10月27日，Cardinal Health（嘉德諾，NYSE: CAH）獲美國國防部國防后勤局部隊支助部授予外科醫療核心供應商合同，合同金額15億美元（約106.5億元人民幣），為固定價格、不確定交貨數量合同。本次採購共收到8份競標應答。

合同基礎期兩年半，含三個同等長度續約期權，訂購期截止2029年12月6日。使用方覆蓋美國陸軍、海軍、空軍、海軍陸戰隊、國防衞生局、退伍軍人事務部及衞生與公眾服務部。

該合同屬國防部外科醫療主要供應商計劃，由費城國防后勤局部隊支助部管理，採用2027至2030財年國防周轉資金。

9. RadNet擬5.6億美元收購ONRAD

10月26日，RadNet（拉德奈特，Nasdaq: RDNT）宣佈與遠程放射服務商ONRAD（昂拉德）簽署最終收購協議。

交易對價為3.5億美元現金加500萬股RadNet普通股，另附最高2.1億美元業績對賭，總價值最高約5.6億美元（約39.76億元人民幣）。

交易預計2027年初完成，尚待常規監管審查與交割條件滿足。交割后ONRAD將成為RadNet第三大業務板塊放射專業服務，與現有門診影像中心網絡、DeepHealth人工智能數字健康業務並列，形成影像中心、數字健康、放射人力三大板塊。

10. 美敦力RDN真實世界研究降壓顯著

11月3日，Medtronic（美敦力，NYSE: MDT）在TCT 2026年會公佈Symplicity Spyral腎動脈去神經系統SPYRAL AFFIRM術后研究主要終點結果，論文同步發表於Circulation Cardiovascular Interventions。

六個月診室收縮壓平均下降18.2毫米汞柱，家庭血壓下降9.4毫米汞柱，24小時動態血壓下降9.7毫米汞柱，均具統計學顯著差異。

美敦力同時宣佈獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准更新Symplicity Spyral導管標籤，新增孤立性收縮期高血壓、3b期及以下慢性腎病與2型糖尿病患者臨牀數據。

11. GE醫療手持超聲新增兩項AI功能

11月3日，GE HealthCare（GE醫療，Nasdaq: GEHC）為Vscan Air手持超聲系統推出Lung Guidance肺部超聲引導與AutoAS主動脈瓣狹窄輔助評估兩項AI功能。

Lung Guidance按標準八區肺部方案實時引導探頭定位，識別胸膜線、A線、肋影、膈肌等解剖標誌，圖像達標時自動錄屏。驗證數據顯示非專家用户肺部超聲診斷圖像合格率95.20%，專家用户為96.80%。

AutoAS基於Vscan Air SL二維心臟超聲圖像，至少取胸骨旁長軸、胸骨旁短軸主動脈瓣水平或心尖五腔切面中兩個標準切面，輸出中重度主動脈瓣狹窄提示及置信度評分。

兩項功能均獲美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)許可並取得CE標誌，可通過Vscan Air創新套件購買。現有有效訂閲用户預計於2026年11月底前收到更新。

12. 羅氏cobas eplex RP3獲FDA認證

11月2日，Roche（羅氏，SIX: ROG）宣佈cobas eplex呼吸道病原Panel 3獲FDA許可。

該Panel為自動化cobas eplex系統設計，單次鼻咽拭子樣本可同步檢測多達19種病毒與細菌靶標，新增百日咳鮑特菌檢測。

一個510(k)許可支持五種靈活Panel配置，實驗室可按本地疾病流行率與患者需求組合檢測菜單，需系統軟件3.0或更高版本。工作流程為樣本到結果自動化，手動操作時間少於1分鍾，兩小時內出具定性結果。