自免新時代，三生國健穩步走好創新之路

當前，自免藥物正站在產業範式遷移的關鍵節點。

回望賽道演進，從TNF-α抑制劑主導，聚焦Th1型炎症通路機制，確立了生物製劑在慢性自免疾病中的基石地位的1.0時代開始，全球自免藥物賽道經歷了從1.0到2.0、再從2.0到3.0的重要迭代。前者是機制通路的拓展，后者是技術路徑的升級，雙抗、TCE、細胞與基因治療、口服制劑、小核酸藥物等新形態正加速涌現，重塑着靶點選擇、產品形態與市場競爭格局。這場迭代承載着雙重意涵，也勾勒出賽道新的價值座標。

對市場而言，治療目標正從「簡單控制炎症」走向「更精準、更長效、更便捷、更低負擔」的慢病管理；對產業而言，競爭維度已從單一靶點之爭，升級為技術平臺、臨牀效率與商業化能力的全鏈較量。

如今，自免藥物已與腫瘤、代謝藥物並列成為當今全球治療領域的三大主流藥物選擇。2025年TOP100藥品銷售總額達5643億美元，較2024年的5249億美元增長7.5%；其中自免藥品20款，數量與2024年持平，銷售總額達1115億美元，較2024年的1020億美元增長9.3%。跨國藥企持續加碼自免賽道，而國內自免患者基數龐大，市場規模也在高速擴張。

藍海賽道，產業與患者雙向呼喚創新

自身免疫性疾病全球患病人口超5億，目前已有上百種自免疾病被發現，但現有生物製劑僅能覆蓋其中30余種。特應性皮炎、慢阻肺、銀屑病、痛風等疾病患者基數龐大，大量患者缺乏安全有效的治療方案，臨牀缺口十分突出。

弗若斯特沙利文報告數據顯示，2024年銀屑病患者700萬人，慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者2060萬人，特應性皮炎患者7290萬人，哮喘患者6960萬人，慢阻肺患者超1億人。中國自免藥物市場規模從2020年的174億元增長至2024年的328億元，預計2035年將達到2899億元,其中生物製劑複合增速達到25.7%，顯著高於小分子藥物，行業成長空間廣闊。這背后的核心驅動，一是行業認知提升、規範診療持續普及，二是國產創新葯上市與醫保準入協調推進，患者用藥門檻不斷降低。

三生國健自2002年成立以來，始終保持着對自免賽道的專注，依託國家級科研平臺積澱全鏈條硬核實力，搭建梯度化自免創新管線，向着「中國抗體藥物先行者和引領者」的目標篤定前行，目前已逐步進入收穫期。

2026年，三生國健開始進入管線價值兑現階段。

2月，三生國健自主開發的1類生物藥益賽拓^®（安沐奇塔單抗注射液）獲批上市，適用於系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

8月，益賽那^®獲批上市用於治療對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。抗IL-4Rα人源化單克隆抗體（卡泰奇拜單抗注射液）成人特應性皮炎適應症上市申請已獲受理，其慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症、聯合外用糖皮質激素治療成人中重度特應性皮炎適應症的臨牀III期試驗均已完成數據庫鎖庫；慢性阻塞性肺疾病、青少年及兒童特應性皮炎等多個適應症III期研究同步推進。

自研築能，用技術破解臨牀痛點

研發是創新生物藥企業的根基，自成立以來，三生國健執行着「生產一代、報批一代、研究一代、準備一代」的梯度研發策略，確保投入和產出的良性循環。

近5年，公司累計研發投入超22億元，其中,2025年研發投入5.5億元，研發費用4.3億元，同比增長22.0%。研發團隊超300人，累計申請發明專利200余件，獲得專利授權超百項，目前在研項目22項，絕大多數為治療用生物製品1類藥品，部分在研項目採用中美雙報策略推進。

正是源於對研發的長期重視，三生國健構築起國際一流的核心技術平臺與創新體系。

作為抗體藥物國家工程研究中心運營實體、「免疫與炎症全國重點實驗室」的依託單位，公司構建起覆蓋靶點挖掘、抗體發現、分子設計、融合蛋白開發、製劑工藝、質量分析的全鏈條研發能力，並將AI技術深度運用於從抗體發現、研發到上市的完整鏈路，有效提升公司研發效率及轉化質量。

三生國健搭建了AI驅動的「乾溼閉環」智能研發引擎，將人工智能應用於靶點驗證、分子從頭設計、成藥性評估、免疫原性預測、CMC工藝開發全環節，實現「設計—驗證—學習—優化」的飛輪循環，可縮短研發周期6~18個月，提升研發效率30%~50%，將臨牀成功率提升2~5倍，為持續輸出差異化候選分子提供底層支撐。

從研發到商業，三生國健已形成了全面佈局：具備單、雙、多特異性抗體、TCE、多肽等多種新型大分子從早期研究到商業化落地的全流程自研能力；擁有超40000升符合國際GMP標準的生物反應器，具備大分子藥物大規模穩定生產能力；銷售網絡覆蓋全國近5000家醫療機構，打通了產品從研發到商業化的生命周期閉環。

夯實根基，行穩致遠書寫新篇章

二十余載堅守，三生國健以專注夯實根基，把「深耕自免產業賽道」從一紙戰略藍圖構建為覆蓋靶點發現、分子設計、臨牀開發到商業化落地的完整價值鏈。當中國創新葯駛入成果兑現的新階段，這家從浦東走出的自免企業，正站在國產替代與全球化發展的雙重交匯點上。

面向自免3.0時代，三生國健將發揮全鏈條核心能力，以多層次創新產品管線構築梯度佈局，把握行業窗口，迴應未被滿足的臨牀需求；推進產品上市，推動更多研發成果轉化為患者可及的治療方案，憑藉多年建設的商業化網絡，讓創新不止於實驗室的數據，更落在診室的處方與患者的康復路徑中。

從「中國首款」到「全球認可」，三生國健的故事，正是中國創新葯從跟跑、並跑到局部領跑的時代縮影。站在生物醫藥被列為新興支柱產業的新起點上，三生國健將繼續以源頭創新迴應臨牀之問，以長期主義奔赴全球化之約，穩步邁向中國自免藥物行業引領者的目標，讓更多患者受益於本土創新。

保持專注，堅守主業，時光從不辜負矢志不渝的篤行者。