騰盛博藥-B(02137)於2026年AASLD年會上發佈ENRICH和ENHANCE兩項II期研究最新突破性數據

智通財經APP訊，騰盛博藥-B(02137)發佈公告，公司在2026年11月5日至9日於美國科羅拉多州丹佛舉行的美國肝病研究學會(AASLD)肝病年會®上，以三場最新突破性報告的形式公佈其IIb 期ENRICH和ENHANCE研究的治療結束(EOT)及隨訪結果。

最新結果進一步豐富了五項BRII-179 II期研究所積累的數據。特別是ENSURE、 ENRICH和ENHANCE研究通過層層遞進的研究設計，深入評估了BRII-179在激活HBV特異性免疫應答和富集具有免疫應答特徵的參與者方面的潛力，併爲旨在實現持久乙肝表面抗原(HBsAg)清除和功能性治癒的聯合治療方案設計提供了依據。

ENSURE研究隊列4曾首次觀察到BRII-179潛在的免疫激活和富集作用：接受過BRII-179治療的參與者表現出更高的功能性治癒率，尤其是產生乙肝表面抗體( 抗-HBs)應答的參與者。隨后，ENRICH研究對該策略進行了前瞻性評估：參與者首先接受為期12周的BRII-179治療(每3周或每2周給藥一次)，之后接受 elebsiran和聚乙二醇干擾素α (PEG-IFNα)治療。

在ENRICH研究的兩種BRII-179給藥方案中，41.9%的參與者在EOT時實現 HBsAg清除，32.4%的參與者在EOT后24周仍維持HBsAg清除;兩項結果均與 ENSURE研究隊列4中的觀察結果一致。

ENHANCE研究進一步評估瞭如何將BRII-179納入由BRII-179、elebsiran和 PEG-IFNα組成的三聯治療方案。在A1部分中，BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα 同步三聯治療在EOT時的HBsAg清除率高於PEG-IFNα單藥治療(分別為25.5%和 10.2%)，該趨勢維持至EOT后24周(分別為17.3%和6.1%)。 ENHANCE研究A2部分評估了一種序貫聯合策略，即先採用BRII-179聯合elebsiran進行為期24周的免疫激活，隨后予以elebsiran聯合療程縮短至24周的PEG-IFNα治療。在EOT時， 22.5%的參與者實現了HBsAg清除。在BRII-179聯合elebsiran免疫激活后實現抗-HBs應答的參與者(定義為第24周時抗-HBs ≥ 10 IU/L)在 EOT時的HBsAg清除率高於無應答者(分別為30.6%和15.9%)。 EOT后8周，參與者的整體HBsAg清除率進一步升至25.0%，抗-HBs應答者的HBsAg清除率則升至33.3%。這些結果進一步揭示了BRII-179的免疫激活作用，及其在改善后續siRNA與PEG-IFNα聯合治療應答方面的潛力。

ENRICH和ENHANCE研究均在基線HBsAg水平較高的參與者中觀察到令人鼓舞的HBsAg清除率。在ENRICH研究中，基線HBsAg水平高於1,000 IU/mL且不超過3,000 IU/mL的參與者中，32.1%在EOT時實現HBsAg清除，20.8%在EOT后 24周仍維持HBsAg清除。在ENHANCE研究A1部分，基線HBsAg水平高於1,000 IU/mL的參與者中，接受三聯治療的參與者在EOT時和EOT后24周的HBsAg清除率分別為24.2%和18.2%，而PEG-IFNα單藥治療組在兩個時間點均未有參與者實現HBsAg清除。在ENHANCE研究A2部分，該高基線亞組在EOT時和EOT后8周也分別有14.6%和16.7%的參與者實現了HBsAg清除。這些結果支持在較高基線 HBsAg患者這一歷來較難實現功能性治癒的人群中進一步評估基於BRII-179的免疫激活策略。

各項研究中的治療方案總體安全且耐受性良好。

騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示：「我們的IIb期研究結果為繼續評估基於BRII-179的免疫激活及富集策略提供了更堅實的科學依據。同時，這些結果也為如何利用BRII-179激活HBV特異性免疫，以及如何根據早期免疫應答指導后續治療提供了重要洞見。綜合這些研究所得，有望為未來的臨牀研究設計提供指導，包括針對基線HBsAg水平較高、實現功能性治癒更困難的人群開展研究。」