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2026-11-05 20:31
華盛資訊11月5日訊,再鼎醫藥公佈2026Q3業績,公司2026Q3營收1.08億美元,同比減少6.8%,歸母淨利潤虧損0.46億美元,同比虧損擴大28.3%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 截至2026年9月30日止三個月 | 截至2025年9月30日止三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日止九個月 | 截至2025年9月30日止九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 1.08億 | 1.16億 | -6.8% | 3.14億 | 3.33億 | -5.5% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.46億 | -0.36億 | 28.3% | -1.48億 | -1.25億 | 18.3% |
| 每股基本虧損 | -0.04美元 | -0.03美元 | 33.3% | -0.13美元 | -0.11美元 | 18.2% |
| 產品收入,淨額 | 1.08億 | 1.15億 | -6.7% | 3.09億 | 3.30億 | -6.4% |
| 合作收入 | 0.01億 | 0.01億 | -23.7% | 0.05億 | 0.02億 | 110.0% |
| 毛利率 | 52.6% | 59.6% | -7.0% | 56.1% | 61.3% | -5.2% |
| 淨利率 | -42.6% | -31.0% | -11.6% | -47.1% | -37.6% | -9.5% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心商業化產品展現韌性,第三季度產品收入淨額達1.08億美元,實現環比增長2.0%,主要得益於紐再樂市場覆蓋率和滲透率的提升以及新產品呫諾美林曲司氯銨的上市貢獻。
② 合作業務拓展成效顯著,前九個月合作收入由上年同期的0.02億美元大幅增長110.0%至0.05億美元,合作收入成本更是同比大幅縮減96.2%。
③ 運營效率持續提升,第三季度銷售、一般及行政開支控制在0.70億美元,同比微降0.05%,反映出公司在精簡組織及優化資源配置方面的持續努力。
④ 匯率變動帶來積極財務正面影響,第三季度錄得匯兌收益0.11億美元,同比增長63.9%;前九個月匯兌收益達0.40億美元,同比大幅激增308.0%。
⑤ 資金儲備保持充裕,截至報告期末現金及現金等價物、流動受限制現金及短期投資總計達6.60億美元,疊加10月完成的非公開配售所得淨額約2.41億美元,為全球管線研發提供堅實保障。
2、業績不足:
① 整體營收面臨短期回調壓力,第三季度營業收入為1.08億美元,同比減少6.8%;前九個月營業收入為3.14億美元,同比下降5.5%。
② 核心產品受特定市場競爭加劇影響,第三季度產品收入淨額同比下降6.7%至1.08億美元,原因是腫瘤電場治療因膠質母細胞瘤市場競爭格局變化導致收入下滑。
③ 盈利能力承壓且虧損有所擴大,第三季度歸母淨利潤虧損達0.46億美元,同比虧損擴大28.3%,主要受累於期內錄得0.14億美元的存貨減值;每股基本虧損同步擴大33.3%至0.04美元。
④ 成本上升導致毛利空間收窄,第三季度產品收入成本同比增加9.7%至0.51億美元,拖累整體毛利率同比下降7.0個百分點至52.6%。
⑤ 管線推進拉動研發投入持續增加,第三季度研發開支同比增長3.9%至0.50億美元,前九個月研發開支同比增長11.2%至1.77億美元,致使第三季度經營虧損同比擴大29.0%至0.63億美元。
三、公司業務回顧
再鼎醫藥: 於回顧期內,本公司持續推進內部開發的全球創新葯物管線並取得多項重大突破,同時中國商業化業務保持穩健發展。第三季度總收入為1.08億美元,其中產品收入淨額為1.08億美元,在紐再樂市場滲透率提升及呫諾美林曲司氯銨上市的帶動下實現環比增長2.0%。腫瘤管線方面,靶向DLL3的ADC藥物zoci聯合阿替利珠單抗用於一線廣泛期小細胞肺癌的1期研究展現卓越數據,經確認的客觀緩解率達81.8%,預估6個月無進展生存率為81.9%,目前正推進全球3期研究;其用於二線及以上肺外神經內分泌癌的全球1b/2期擴展研究已完成入組。免疫及神經科學等領域方面,雙特異性抗體ZL-1503完成了全球1期靜脈轉皮下注射橋接研究入組;艾加莫德用於成人自身免疫性肌炎的3期研究取得陽性結果,皮下注射劑型新增規格申請獲國家藥監局藥審中心受理;治療甲狀腺眼病的Elegrobart亦已完成中國3期註冊性研究入組。此外,本公司持續精簡組織並提升運營效率,為下一階段的全球增長奠定堅實基礎。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、非公開配售融資:2026年10月22日,公司簽訂證券購買協議,按每份22.04美元的價格向合格投資者出售11,340,000份ADS。該交易於10月27日完成交割,募集所得款項淨額約2.41億美元,計劃用於管線資產開發及營運資金。
2、臨牀研究終止:2026年10月,合作伙伴argenx宣佈終止評估艾加莫德皮下注射用於中重度乾燥綜合徵成人患者的3期UNITY研究,原因是獨立數據監察委員會在中期分析后認為該研究無法達到其主要終點。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
再鼎醫藥: 展望未來,本公司預計2027年將迎來多個具有變革性潛力的全球項目重要催化劑,已實現商業化盈利的中國業務也有望隨着關鍵產品患者可及性的提升在2027年恢復顯著增長。全球管線方面,本公司計劃於2026年底前啟動zoci聯合PD-L1抑制劑一線治療廣泛期小細胞肺癌的全球隨機3期研究,其二線及以上小細胞肺癌的全球3期研究有望於2027年下半年進行中期分析,而二線肺外神經內分泌癌的主要數據預計於2027年上半年公佈,有望支持2027年在美國遞交首個加速批准的生物製品上市許可申請(BLA)。同時,ZL-1503將於2026年11月公佈初步首次人體數據,並預計於2027年上半年獲得特應性皮炎患者的初步臨牀數據;ZL-6201將於2027年上半年提供全球1a/b期主要結果;ZL-1311和ZL-1222將陸續在美國遞交IND並啟動全球1期研究。區域管線方面,艾加莫德有望於2027年在中國遞交肌炎、血清陰性全身型重症肌無力及眼肌型重症肌無力的補充生物製品上市許可申請(sBLA),並啟動格雷夫斯病全球3期研究大中華區入組;Elegrobart亦將於2027年提供中國3期註冊性研究的主要結果。
八、公司簡介
再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司,總部位於中國和美國。公司致力於通過創新產品的發現、開發和商業化,解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求,目標是利用自身能力和資源為人類健康帶來積極影響。
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