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2026-11-05 19:47
華盛資訊11月5日訊,再鼎醫藥公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收1.08億美元,同比下降6.8%,歸母淨利潤虧損0.46億美元,同比虧損擴大28.3%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 1.08億 | 1.16億 | -6.8% | 3.14億 | 3.33億 | -5.5% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.46億 | -0.36億 | 28.3% | -1.48億 | -1.25億 | 18.3% |
| 每股基本虧損 | -0.04 | -0.03 | 33.3% | -0.13 | -0.11 | 18.2% |
| 產品淨收入 | 1.08億 | 1.15億 | -6.7% | 3.09億 | 3.30億 | -6.4% |
| 合作收入 | 0.01億 | 0.01億 | -23.7% | 0.05億 | 0.02億 | 110.0% |
| 毛利率 | 52.6% | 59.6% | -11.8% | 56.1% | 61.3% | -8.4% |
| 淨利率 | -42.6% | -31.0% | 37.6% | -47.1% | -37.6% | 25.2% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心商業化產品表現穩健,驅動單季產品淨收入實現環比增長。第三季度產品淨收入達1.08億美元,較2026年第二季度環比增長2.0%,主要得益於市場覆蓋率與滲透率提升帶動的紐再樂(NUZYRA)銷售增長,以及2026年6月新上市產品KarXT的收入貢獻。
② 組織精簡與運營效率提升見效,銷售及管理費用得到有效控制。第三季度銷售、一般及行政(SG&A)費用為0.70億美元,與去年同期的0.70億美元基本持平(微降0.1%),反映出公司在推進下一階段增長的同時,持續優化資源配置並精簡組織架構。
③ 合作業務在前三季度展現出強勁的增長勢頭。2026年前九個月,公司累計實現合作收入0.05億美元,較2025年同期的0.02億美元大幅增長110.0%,拓寬了公司的收入來源。
④ 匯率變動帶來顯著的財務正面影響,匯兌收益大幅增加。第三季度公司錄得匯兌收益0.11億美元,較去年同期的0.06億美元同比增長63.9%;前三季度累計匯兌收益達0.40億美元,同比激增308.0%,有效緩衝了部分運營虧損。
⑤ 現金儲備充足並通過私募融資進一步鞏固財務狀況。截至2026年9月30日,公司現金及現金等價物、短期受限現金和短期投資總計達6.60億美元;此外,公司於10月完成私募配售獲得約2.41億美元淨收益,為全球研發管線推進提供了堅實的資金保障。
2、業績不足:
① 整體營收規模同比承壓,核心腫瘤電場治療產品面臨競爭壓力。第三季度公司總營業收入為1.08億美元,較去年同期的1.16億美元同比下降6.8%(產品淨收入同比下降6.7%),主要原因是膠質母細胞瘤市場競爭格局演變導致愛普盾(OPTUNE)銷售額出現下滑。
② 受大額存貨跌價準備影響,單季及前三季度淨虧損均有所擴大。第三季度歸母淨利潤虧損0.46億美元,同比虧損擴大28.3%,每股基本虧損擴大33.3%至0.04美元;主要受2026年計提0.14億美元存貨跌價準備的拖累。
③ 產品銷售成本上升導致整體毛利率水平出現明顯下滑。第三季度產品銷售成本為0.51億美元,較去年同期的0.47億美元同比增長9.7%,致使單季毛利率從去年同期的59.6%下降至52.6%,同比下滑11.8%。
④ 營業虧損幅度進一步加深,核心業務盈利能力仍待釋放。第三季度公司營業虧損為0.63億美元,較去年同期的0.49億美元虧損擴大29.0%;剔除折舊攤銷及股權激勵等非現金項目后,非GAAP調整后營業虧損為0.48億美元,同比擴大69.9%。
⑤ 研發投入持續增加以及利息收入減少對當期利潤造成一定壓力。為推進全球創新管線,第三季度研發費用同比增長3.9%至0.50億美元(前三季度累計同比增長11.2%至1.77億美元);同時單季利息收入從去年同期的0.08億美元下降31.3%至0.06億美元。
三、公司業務回顧
再鼎醫藥: 我們正邁入公司發展的關鍵時期,致力於將首批內部研發的創新葯物推向全球患者。2026年第三季度,我們實現總收入1.08億美元,其中產品淨收入為1.08億美元,在紐再樂市場滲透率提升及6月新上市產品KarXT的推動下實現了2.0%的環比增長。在費用管控方面,我們持續優化資源配置並提高運營效率,使第三季度的研發費用(0.50億美元)和銷售、一般及行政費用(0.70億美元)同比保持相對平穩。在研發管線方面,我們在2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈了靶向DLL3的ADC藥物zoci(1.6 mg/kg)聯合阿替利珠單抗一線治療廣泛期小細胞肺癌(1L ES-SCLC)的卓越數據,確認客觀緩解率(ORR)達81.8%,預計6個月無進展生存(PFS)率達81.9%,且耐受性良好;同時,我們完成了zoci在二線及以上肺外神經內分泌癌(2L+ epNECs)潛在註冊性擴展隊列的患者入組。在免疫學及神經科學領域,長效IL-13/IL-31Rα雙抗ZL-1503已完成全球1期靜脈轉皮下給藥橋接研究的入組;衞偉迦(VYVGART)治療成人自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得積極頂線結果,且中國國家藥監局藥審中心(CDE)已受理其預充式注射器用於治療全身型重症肌無力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)的補充申請;此外,Elegrobart在中國治療甲狀腺眼病的3期註冊研究也已順利完成患者入組。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、完成約2.50億美元私募配售融資:2026年10月22日,公司與特定合格投資者簽署證券購買協議,以每份美國存托股(ADS)22.04美元的價格私募發行11,340,000份ADS。該交易已於2026年10月27日完成交割,公司獲得總收益約2.50億美元,扣除相關費用后的淨收益約為2.41億美元,資金將用於推進管線資產研發、補充營運資金及一般企業用途。
2、合作伙伴終止乾燥綜合徵3期臨牀研究:2026年10月,合作伙伴argenx宣佈終止評估艾加莫德皮下注射(efgartigimod SC)治療中重度乾燥綜合徵成人患者的3期UNITY研究。該決定基於獨立數據監測委員會在期中分析后提出的無效性終止建議,認為該研究無法達到主要終點,但研究期間未發現新的安全性信號。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
再鼎醫藥: 我們預計2027年將是公司極具轉折意義的一年,隨着主要商業化產品患者可及性的擴大,我們已做好準備在2027年恢復有意義的收入增長,並在多個具有變革潛力的全球項目中迎來重大催化劑。在腫瘤管線方面,我們計劃於2026年底前啟動評估zoci(1.6 mg/kg)聯合PD-L1抑制劑一線治療廣泛期小細胞肺癌的全球隨機3期研究;評估zoci用於二線及以上小細胞肺癌的全球註冊性3期DLLEVATE研究正在進行中,預計將在2027年下半年進行潛在的期中分析,並隨后向美國FDA遞交加速批准申請;同時,我們預計在2027年上半年公佈zoci治療二線肺外神經內分泌癌的2期擴展研究頂線數據,這也將支持我們在2027年遞交美國生物製品許可申請(BLA)。在免疫及其他全球管線方面,我們將於2026年11月在美國過敏、哮喘和免疫學會(ACAAI)年會上公佈ZL-1503的首個人體研究數據,並在2027年上半年公佈特應性皮炎患者的初步臨牀數據;此外,預計在2027年上半年公佈ZL-6201的1a/b期劑量遞增頂線結果,並推動ZL-1311和ZL-1222兩個新項目在2027年進入全球1期臨牀。在區域管線方面,我們計劃於2027年在中國遞交艾加莫德用於治療肌炎、血清陰性全身型重症肌無力及眼肌型重症肌無力的補充生物製品許可申請(sBLA),啟動Graves病全球3期研究大中華區入組,並於2027年公佈Elegrobart中國3期註冊研究的頂線結果。
八、公司簡介
再鼎醫藥有限公司(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)是一家總部位於中國和美國的以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司。公司致力於發現、開發和商業化能夠解決腫瘤、免疫學、神經科學和傳染病領域巨大未滿足醫療需求的創新產品。再鼎醫藥的目標是充分利用自身的能力和資源,對人類健康產生積極影響。
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