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2026-11-05 05:19
華盛資訊11月5日訊,BioCryst製藥公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收1.80億美元,同比增長13.1%,歸母淨利潤0.38億美元,同比增長193.9%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 1.80億 | 1.59億 | 13.1% | 5.55億 | 4.68億 | 18.5% |
| 歸母淨利潤 | 0.38億 | 0.13億 | 193.9% | -6.06億 | 0.18億 | * |
| 每股基本溢利 | 0.15 | 0.06 | 150.0% | -2.41 | 0.09 | * |
| 產品銷售淨額 | 1.72億 | 1.58億 | 9.2% | 4.81億 | 4.64億 | 3.7% |
| 許可及其他收入 | 0.08億 | 0.02億 | 381.7% | 0.74億 | 0.04億 | 1603.1% |
| 毛利率 | 99.1% | 98.6% | 0.5% | 98.1% | 98.0% | 0.1% |
| 淨利率 | 21.0% | 8.1% | 159.9% | -109.1% | 3.8% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 總營業收入在第三季度達到1.80億美元,同比增長13.1%;前九個月累計營業收入為5.55億美元,同比增長18.5%,主要得益於核心產品ORLADEYO的持續增長以及多項許可協議收入的確認。
② 歸母淨利潤在第三季度實現大幅躍升,達到0.38億美元,同比激增193.9%;每股基本溢利從去年同期的0.06美元增至0.15美元,同比增長150.0%,盈利能力顯著改善。
③ 核心產品ORLADEYO第三季度收入達1.75億美元,同比增長9.9%(剔除已出售的歐洲業務后,同比增加0.30億美元或20.4%),主要受美國市場向新獨家專科藥房過渡帶來的初始庫存採購,以及淨價格提升和兒科患者口服顆粒銷量的增長推動。
④ 許可及其他收入表現亮眼,第三季度達0.08億美元,同比暴增381.7%;前九個月累計達0.74億美元,同比大增1603.1%,主要歸功於確認了Neopharmed許可協議的0.58億美元收入以及Kaken許可協議的0.04億美元收入。
⑤ 銷售、一般及行政費用(SG&A)在第三季度得到有效控制,同比下降19.1%至0.67億美元(去年同期為0.83億美元),主要原因是2025年10月出售了歐洲ORLADEYO業務后不再產生相關運營費用,以及員工流動帶來的股權激勵費用減少。
2、業績不足:
① 前九個月歸母淨利潤由盈轉虧,錄得淨虧損6.06億美元,而去年同期為淨利潤0.18億美元;每股基本虧損為2.41美元,主要受收購Astria帶來的6.98億美元非現金在研研發(IPR&D)費用拖累。
② 研發費用支出大幅增加,第三季度同比增長30.5%至0.58億美元,前九個月同比增長36.1%至1.71億美元,原因是併購Astria后新增了處於3期臨牀階段的navenibart項目投入(前三季度達0.45億美元),以及確認了伯明翰設施關閉計劃相關的0.10億美元資產減值費用。
③ 歐洲業務剝離對收入造成一定負面抵消,由於公司在2025年10月1日將歐洲ORLADEYO業務出售給Neopharmed,導致第三季度及前九個月分別減少了0.14億美元和0.39億美元的相關產品收入。
④ 抗流感藥物peramivir的直接銷售收入出現萎縮,前九個月因美國衞生與公眾服務部(HHS)的初始12個月基礎訂購期於2025年9月屆滿且未續期,導致該產品直接銷售額同比減少了0.13億美元。
⑤ 債務重組與併購推高了部分單季財務與重組成本,第三季度利息支出同比增長7.8%至0.21億美元;同時,為推進伯明翰研發中心關閉計劃及2026年9月的裁員計劃,第三季度確認了包括遣散費及資產減值在內的多項一次性重組費用。
三、公司業務回顧
BioCryst製藥: 我們是一家專注於開發和商業化遺傳性血管性水腫(HAE)及其他罕見病藥物的全球生物技術公司。在本報告期內,我們的核心產品ORLADEYO(每日一次的口服HAE預防療法)保持強勁增長,第三季度貢獻了1.75億美元的收入,其中美國市場貢獻了約96%的份額。為支持成人和兒科患者群體的擴大,我們在2026年8月開始了針對2至12歲以下兒科患者的ORLADEYO口服顆粒的初步發貨,並在美國轉換了一家新的獨家專科藥房合作伙伴。此外,日本厚生勞動省於8月批准了ORLADEYO用於兒科患者的上市許可,美國FDA也於10月批准了150毫克口服顆粒用於成人及青少年患者。在研發管線與戰略拓展方面,我們於2026年1月23日以8.74億美元的總購買價完成了對Astria Therapeutics的收購,成功將處於3期臨牀階段的潛在同類最佳注射用HAE預防藥物navenibart納入管線,並於5月與Neopharmed達成歐洲地區的獨家商業化許可協議,獲得0.70億美元首付款。同時,為優化資本配置,我們在6月宣佈停止內部早期發現項目並關閉位於阿拉巴馬州伯明翰的卓越發現中心,將戰略重心轉向外部創新與高價值后期管線的推進。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、重大收購與戰略重組(關停設施及裁員):公司於2026年1月23日完成了對Astria的收購,總代價為8.74億美元,並在前九個月確認了6.98億美元的在研研發費用。此外,公司於2026年6月宣佈停止內部早期發現項目並關閉伯明翰研發設施,第三季度因此確認了0.17億美元的一次性費用(包括遣散費及資產減值);同年9月,公司實施了新一輪裁員計劃,並在第三季度確認了0.03億美元的遣散成本。
2、專利侵權訴訟挑戰:公司分別於2025年1月和2026年1月收到Annora Pharma發出的第IV段認證通知函,獲悉其已向FDA提交簡略新葯申請(ANDA),尋求在公司四項於2040年5月到期的橙皮書專利到期前生產和銷售ORLADEYO仿製藥。公司已於美國特拉華州聯邦地區法院對Annora等被告提起專利侵權訴訟,目前該訴訟處於早期階段並已中止至2031年,最終結果及潛在財務影響尚無法預估。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
BioCryst製藥: 我們將繼續利用現有的商業化平臺並專注於罕見病市場,通過外部創新、嚴格的科學評估和審慎的資本配置來識別和推進高價值機會,以優化成本結構並支持長期可持續增長。基於我們對收入和運營費用的預期,我們相信截至2026年9月30日所擁有的3.75億美元現金、現金等價物及投資等財務資源,將足以支持公司未來至少12個月的運營需求。隨着ORLADEYO兒科顆粒製劑的推出以及navenibart后期臨牀試驗的推進,我們將持續評估和調整銷售預測,並通過嚴格管理第三方成本和員工規模來控制現金流需求。
八、公司簡介
BioCryst製藥(BioCryst Pharmaceuticals, Inc.)是一家全球性的生物技術公司,專注於開發和商業化用於治療遺傳性血管性水腫(HAE)及其他罕見疾病的藥物,致力於改善相關患者的生活質量。公司成立於1986年,1991年在特拉華州註冊成立,總部位於北卡羅來納州達勒姆。公司目前已建立成熟的商業化基礎設施,其主要上市產品包括自主研發的每日一次口服HAE預防藥物ORLADEYO(berotralstat),以及用於治療急性非複雜性流感的注射用抗病毒藥物RAPIVAB(peramivir,在其他地區亦稱RAPIACTA或PERAMIFLU)。此外,公司正積極推進一系列針對罕見病的潛在首創(first-in-class)或同類最佳(best-in-class)小分子口服藥和注射用蛋白療法的研發管線,其中包括用於預防HAE的3期單克隆抗體navenibart以及用於治療內瑟頓綜合徵(Netherton syndrome)的1期蛋白療法BCX17725。
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