麥科醫藥-B(02335)收到國家科技重大專項下首筆課題經費及取得MT200605 III期臨牀試驗組長單位倫理批准

智通財經APP訊，麥科醫藥-B(02335)發佈公告，本公司與首都醫科大學附屬北京天壇醫院(北京天壇醫院)聯合承擔「重大新葯創制」國家科技重大專項下涉及本公司關鍵產品MT200605的研究課題，且近期已收到本課題首筆中央財政專項經費。本公司亦已取得MT200605III期臨牀試驗組長單位的倫理批准。

本課題為「重大新葯創制」國家科技重大專項下設課題(本課題)，由本公司與北京天壇醫院聯合承擔。

「重大新葯創制」科技重大專項聚焦惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經煺行性疾病、糖尿病及自身免疫性疾病等嚴重危害我國人民健康的重大疾病，圍繞新葯研發和產業化過程中的重大科技問題，研製具有重大臨牀價值的創新葯物，提升我國醫藥創新能力。

北京天壇醫院系國家神經系統疾病臨牀醫學研究中心依託單位，是全國腦血管病臨牀研究的核心牽頭機構。該院神經內科團隊長期主導急性缺血性卒中領域的多項國際多中心臨牀研究，代表性研究包括TASTE-2、TRACEIII及EMPHASIS等，研究成果已在《新英格蘭醫學雜誌》《柳葉刀》等國際學術期刊發表。該院是國內卒中臨牀研究領域的領先機構之一。

按課題任務書及雙方合作協議約定，本集團負責MT200605的研發、生產及臨牀試驗供應。本集團亦將配合臨牀研究方案執行，承擔臨牀研究相關供試品質量控制及藥物警戒工作，以及課題經費的合規使用及階段性報告提交。

北京天壇醫院負責臨牀研究方案的學術主導及研究方案設計，牽頭組織多中心臨牀研究網絡，協調各分中心研究執行，以及臨牀數據採集、統計分析及臨牀研究質量管控，並依託國家神經系統疾病臨牀醫學研究中心的臨牀研究方法學部、項目管理部及臨牀數據與生物樣本庫平臺，為本課題提供方法學與平臺支撐。

本課題所產生的知識產權，按國家科技重大專項知識產權管理相關規定及雙方合作協議約定執行。

本公司近期已收到本課題首筆中央財政專項經費人民幣96萬元。按課題任務書約定，剩余款項將按課題節點驗收情況分階段撥付。首筆專項經費將用於支持MT200605的臨牀研發投入。

董事會認為，本次合作及首筆專項經費到賬對本集團具有戰略意義，具體體現於以下方面。

1.推動MT200605臨牀研發進程

在MT200605II期臨牀試驗取得積極結果的基礎上，本次合作將充分發揮北京天壇醫院在腦卒中研究及多中心臨牀試驗方面的專業優勢，為MT200605后續臨牀開發提供支持。同時，項目資金將為相關研發活動提供額外的資金支持，助力產品臨牀研發工作的持續推進。

2.提升臨牀研發能力，深化科研合作

本集團參與國家科技重大專項，體現了公司研發方向與國家創新葯發展戰略的高度契合。本次合作有望進一步提升本集團在臨牀試驗管理及臨牀研究方面的能力，為心腦血管疾病領域創新葯物管線的持續開發提供支持。

於MT200605II期臨牀試驗完成后，本公司已收到本課題首筆中央財政專項經費，並正推動MT200605的臨牀開發邁向III期。本公司近期已取得MT200605用於治療急性缺血性卒中患者的III期臨牀試驗(III期臨牀試驗)組長單位(北京天壇醫院)倫理委員會的批准。該批准涉及的III期臨牀試驗名稱為「一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨牀研究以驗證MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性」，方案編號為MT200605-AIS-3041。