熱門資訊> 正文
2026-11-04 15:33
智通財經APP獲悉,美國醫藥巨頭輝瑞公司(PFE.US)2026年第三季度業績電話會議傳遞出的核心內容,無疑就是非新冠業務增長、新品放量與成本改善正在支持當期盈利,管理層同時着力解釋該公司如何跨越藥品失去獨佔權帶來的收入壓力,並將近年收購和研發投入轉化為下一輪增長。
輝瑞披露的財報數據顯示,第三季度收入166億美元,非新冠產品收入按運營口徑增長7%;新上市及收購取得產品收入38億美元,增長32%。調整后攤薄每股收益為0.87美元,其中已包含Innovent交易帶來的每股0.10美元費用。公司將全年收入指引上調至620億—640億美元,區間中點顯著提高15億美元;調整后攤薄每股收益指引上調並收窄至2.95—3.05美元,在吸收交易費用的同時,區間中點仍提高約0.10美元。
對於市場投資者們近期所聚焦的成本節約為何尚未帶來更明顯的費用下降,以及股息、研發和併購如何兼顧。管理層解釋,節約資金的一部分正在重新投入研發,支持腫瘤和肥胖症項目進入后期臨牀。現有成本改善計劃預計到2026年底實現72億美元淨節省額中的幾乎全部,2027—2029年再增加25億美元淨節省。前三季度經營現金流為88億美元,派息73億美元,季度末槓桿率2.6倍。資本配置仍以支持增長、維持並逐步提高股息和保持穩健資產負債表為核心,后續交易更側重補強型收購;股票回購則有望在失去獨佔權的過渡期之后重新成為選項。2027年正式指引預計於12月中旬公佈,將納入藥品失去獨佔權、最惠國定價和《通脹削減法案》等影響。
研發進程方面,輝瑞管理層表示,肥胖症業務正圍繞每月級別給藥的berobenatide加速推進,2026年計劃涵蓋10項正在開展或擬開展的Ⅲ期研究,首個潛在批准目標為2028年。胰澱素聯合用藥的SOLIS-1研究已完成入組,療效結果預計於2027年下半年公佈;今年底的Ⅰ/Ⅱa期更新主要涉及安全性和藥代動力學。腫瘤領域,ELREXFIO向更早線治療推進,高選擇性CDK4抑制劑atirmociclib及PD-1/VEGF雙特異性抗體tivunatamig繼續積累臨牀證據;前列腺癌項目MEVPRO-1預計於2027年第一季度讀出,MEVPRO-2的時間在問答中被明確更正為2027年第四季度。炎症與免疫領域的tilrekimig、下一代肺炎球菌疫苗以及萊姆病疫苗,也構成后續重要催化。
管理層與華爾街的核心分歧在長期增長預測。輝瑞重申,從2028年底至2033年底,目標是實現經過風險調整的高個位數收入複合年增長率,並認為市場不僅低估部分在研項目,也低估已有產品的增長空間。輝瑞首席執行官表示,NURTEC目前按經營表現折算的年收入已接近20億美元,但華爾街預計到2030年也只有約25億美元,隱含的增長空間較小,因此管理層認為市場低估了該產品的增長潛力;首席執行官認為,華爾街對NURTEC的長期增長預測偏保守:該產品當前年化收入已接近20億美元,但市場對其2030年全年收入的預測僅約25億美元,意味着未來幾年的收入增量預計只有約5億美元的展望顯得過於保守。
輝瑞管理層表示,ELREXFIO與競爭產品的收入預測差距同樣值得重新評估,但相關療效與耐受性優勢仍需進一步證實。與此同時,人工智能已被用於靶點驗證、分子與生物標誌物篩選、醫生和患者互動,以及覆蓋120多個國家、600多種產品的藥物警戒平臺GENESIS。管理層強調,人工智能應用的經營層面意義主要在於提高研發和運營效率,讓資源更多投入臨牀推進與商業轉化,以及讓藥物安全科學家將更多時間用於因果關係評估、安全性信號識別和患者保護。
以下為輝瑞業績電話會全文(人工智能工具輔助翻譯):
完整實錄——輝瑞2026年第三季度財報電話會議:
接線員:大家好,歡迎參加輝瑞2026年第三季度財報電話會議。本次電話會議將進行錄音。現在,我將把會議交給首席投資者關係官兼高級副總裁Francesca DeMartino。女士,請開始。
Francesca DeMartino,輝瑞首席投資者關係官兼高級副總裁:大家早上好,歡迎參加輝瑞財報電話會議。我是首席投資者關係官Francesca DeMartino。我謹代表輝瑞團隊感謝各位參加。本次會議通過pfizer.com進行音頻網絡直播。今天早些時候,我們通過新聞稿發佈了2026年第三季度業績,該新聞稿可在公司網站pfizer.com查閲。今天與我共同出席的有董事長兼首席執行官Albert Bourla博士、首席財務官Cécile Guegan,以及首席科學官Chris Boshoff。在他們的預備發言之后,我們將進入問答環節。領導團隊的成員也將參加問答。在開始之前,我想提醒大家,我們將作出前瞻性陳述,並討論某些非美國通用會計準則財務指標。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝,Francesca。大家早上好,感謝各位參加我們的電話會議。我很高興輝瑞又取得了一個強勁的季度。我們出色的商業執行表現,包括本季度新上市及收購取得產品的收入按運營口徑增長32%,彰顯了業務的內在實力。嚴謹的財務管理和持續的生產率提升正在提高效率,並對我們的利潤率產生積極影響。隨着高價值研發項目持續取得進展,我們相信,公司正在邁向下一階段的顯著增長。在進一步介紹之前,我想歡迎Cécile Guegan出任首席財務官。Cécile擁有超過25年的財務領導經驗,並已證明自己有能力創造新的增長來源。
在全球遴選中,她憑藉專業能力、對輝瑞及我們所在行業的深入瞭解,以及戰略遠見脫穎而出。我相信,這些素質將幫助輝瑞為患者和股東釋放可持續的長期價值。我期待與Cécile攜手合作,也確信她將幫助我們以公司下一篇章所要求的嚴謹態度和進取精神推進執行。接下來,讓我介紹本季度進展中的幾個亮點。大家知道,過去幾年,我們在交易方面投入了近800億美元,使我們獲得了關鍵產品,為當前的商業增長勢頭作出貢獻,同時也獲得了具有變革潛力的平臺。這些投資中,約80%用於Seagen、Metsera和Biohaven,我們在最大化各項投資價值方面正在取得良好進展。我們對收購取得產品的整體表現感到滿意,這些產品本季度按運營口徑增長37%。
在PADCEV強勁表現的推動下,本季度原Seagen產品組合在美國同比增長39%。將Seagen的藥物與我們商業組織的實力和覆蓋能力結合起來,增強了我們在腫瘤領域的影響力。我們現在能夠向醫生和診療團隊提供更廣泛的選擇和更豐富的專業支持,既幫助患者,也推動輝瑞增長。Seagen不僅增強了我們的商業地位,還拓展了我們發現腫瘤領域突破性成果的能力;在收購完成時,我們的早期研發管線規模擴大了一倍。在后期開發項目中,我們正在推進一些有望為癌症患者帶來顯著改善的抗體藥物偶聯物候選藥物。我對過去一年肥胖症產品組合中廣泛臨牀開發計劃的推進速度感到滿意。
我們計劃在2026年推進10項正在開展或計劃開展的Ⅲ期試驗,其中一項將評估從已獲批的每周給藥療法切換至我們在研的每月給藥GLP-1多肽berobenatide。我們的berobenatide關鍵性開發計劃在入組方面取得了重大進展,胰澱素聯合用藥計劃同樣如此,后者的Ⅱb期研究現已完成全部入組。我們正在努力爭取於2028年獲得berobenatide一系列潛在批准中的首個批准,其上市推廣戰略的規劃也已全面展開。Biohaven對輝瑞而言也是一項具有重要戰略意義的補充。本季度,在基礎需求和出色商業執行力的推動下,NURTEC按運營口徑增長33%。儘管我們需要應對競爭激烈領域中的市場動態,但我們看到了幫助偏頭痛患者的切實機遇,也看到了口服CGRP類藥物成為關鍵增長驅動力的潛力。
我們在美國口服CGRP類藥物市場處於領先地位,並正在努力將這一地位拓展至國際市場。隨着英國、意大利和日本等重要國家的更多患者現在能夠獲得這一治療,我們正在看到國際市場增長。當我們能夠擴大治療可及性時,患者使用該療法的強勁勢頭也令我們感到鼓舞。2026年的研發執行表現強勁,我們繼續在四大重點治療領域中,優先推進最能為患者創造價值並推動未來增長的機會。我們取得的出色進展體現了推進戰略的勢頭。最近幾個月,我們取得了兩項關鍵監管決定、一項關鍵性研究的重要數據結果,並啟動了八項關鍵性研究,同時在近期的多場醫學大會上公佈了強勁數據。對於戰略重點領域和商業優勢領域的管線機遇,我們充滿期待。
其中包括腫瘤領域覆蓋多個瘤種的后期項目,如多發性骨髓瘤、乳腺癌和肺癌項目,也包括炎症與免疫領域的項目,當然還有肺炎球菌疫苗項目。Chris將更詳細地介紹最近幾個月取得的進展。我們的管線戰略以嚴謹的優先級排序和加快執行為基礎,我們相信,正在推進的是未來最能惠及患者並推動增長的重要機會。今天,我們上調2026年全年收入和調整后每股收益指引。這反映出我們截至第三季度的強勁表現,以及我們對執行戰略的能力所抱有的信心。結合嚴謹的財務管理和研發管線持續取得的進展,我們相信,輝瑞已做好充分準備,在本十年接近結束時推動增長,並在長期內為患者和股東創造可持續價值。
我們已在業務中部署人工智能,目的是提升生產效率,並改進與醫生和患者的互動方式。在研發方面,我們正在通過更快速的靶點驗證、更好的分子和生物標誌物篩選來加速創新。新葯物警戒平臺GENESIS近期上線,體現了我們利用先進人工智能和智能自動化開展全球安全監測的承諾。這項工作覆蓋120多個國家的600多種產品,通常涉及宂長的人工處理流程。GENESIS承擔了事務性工作負擔,使我們的安全科學家能夠將時間投入最重要的領域:評估因果關係、識別安全性信號,以及保護患者。接下來,我將把會議交給Cécile。
Cécile Guegan,輝瑞首席財務官:謝謝,Albert,大家早上好。今天能夠以輝瑞首席財務官的身份與各位交流,我深感榮幸。我期待繼續與執行領導團隊並肩工作,並領導我們世界一流的財務團隊。對於大家共同能夠取得的成就,我由衷地感到振奮。我將以嚴謹的財務管理履行這一職責,着力將輝瑞在科學和商業方面的進展轉化為持久的股東價值。我對我們的戰略充滿信心,也相信整個團隊能夠通過嚴格的資本配置和有紀律的執行,為股東創造持久的長期價值。現在,我很高興向大家介紹第三季度業績,這些結果體現了持續的商業執行力和嚴謹的財務管理。我們的非新冠產品收入實現穩健增長,產品組合、生產率和成本管理則支持了利潤率擴張,並使我們能夠持續投資於豐富的研發管線。
今年的表現使我們有信心上調2026年全年收入指引,同時上調並收窄調整后攤薄每股收益指引。接下來介紹具體業績。2026年第三季度收入為166億美元,超出我們的預期。其中,非新冠產品收入按運營口徑強勁增長7%,主要由美國及部分國際市場的關鍵品牌推動,但新冠產品收入下降抵消了部分增長。在利潤方面,2026年第三季度報告攤薄每股收益為0.56美元。此外,調整后攤薄每股收益為0.87美元,超過我們的預期,其中包含與Innovent交易有關的每股0.10美元費用。儘管我們增加了對未來增長驅動力的投入,並推進了多項Ⅲ期研究的啟動,但嚴謹的成本管理和整個組織生產率的提升仍使業績超出預期。
本季度,ELIQUIS、PAXLOVID、VYNDAQEL產品系列、NURTEC和LORBRENA為收入作出了穩健貢獻,而新冠產品和PREVNAR產品系列的收入則有所下降。新上市及收購取得產品本季度貢獻了38億美元收入,按運營口徑增長32%,主要由PADCEV、NURTEC和LORBRENA推動,三者收入分別增加2.55億美元、1.75億美元和1.14億美元。我們繼續加大對這組產品的投入,以緩解未來幾年失去獨佔權帶來的不利影響。此外,本季度的表現也表明,我們在本十年接近結束時恢復增長的目標上取得了明確進展。嚴謹的成本管理以及公司各方面的持續優化,包括生產佈局優化,仍是我們的優先事項。
我們的生產率提升舉措正在取得實質進展,現行成本改善計劃仍有望在2026年底前實現預期72億美元淨節省額中的幾乎全部金額。正如我們上個季度宣佈的,我們正在啟動這些計劃的下一階段,預計將在2027年至2029年期間額外實現25億美元淨成本節省。這些節省支持了運營效率提升,並對利潤率產生積極影響。與此同時,我們繼續優先投資於那些我們認為最有潛力為患者帶來重大突破、為股東創造長期價值的管線項目。第三季度調整后毛利率為77%,主要反映了有利的產品組合和持續的成本管理。
從68億美元調整后運營費用的構成來看,調整后銷售、信息及行政費用(SI&A)按運營口徑增長2%。這部分反映了美國醫療改革費用的有利調整較去年同期減少所導致的費用增加,而營銷和推廣投入有所減少,並更有針對性地投向增長驅動力,加上持續的成本效率提升和改善,抵消了部分增幅。調整后研發費用按運營口徑增長18%,其中包括對重點腫瘤和肥胖症項目的計劃內投資,以及多項Ⅲ期研究的啟動。收購取得的在研研發項目相關費用按運營口徑下降52%,主要反映了本季度與Innovent交易有關的6.5億美元費用,而去年同期與3SBio交易有關的費用為13.5億美元。
2026年第三季度調整后營業利潤率為36%,反映了有效的成本管理、強勁的非新冠產品收入表現,以及對業務的更高投入;同時我要指出,與Innovent交易有關的收購取得的在研研發項目相關費用(AIPR&D)也對利潤率形成了拖累。正如我之前所説,第三季度調整后攤薄每股收益為0.87美元。基於年初至今的業績,包括非新冠產品持續增長和嚴謹的執行,我們將2026年全年收入指引區間上調至620億—640億美元,區間中點提高15億美元。我們重申,新冠產品全年收入預計約為40億美元,其中COMIRNATY的大部分收入預計將在第四季度實現,與疫苗接種季相一致。PAXLOVID的使用量將繼續受到感染率和治療需求的影響。
此外,我們目前預計2026年全年研發費用將在108億—118億美元之間。我們將2026年全年調整后攤薄每股收益指引上調並收窄至2.95—3.05美元。這意味着,在消化Innovent交易每股0.10美元影響的同時,指引區間中點仍提高了0.10美元。我們重申財務指引中的所有其他組成部分。更新后的展望反映了我們對非新冠產品、成本改善舉措進展的信心,預計全年調整后毛利率將處於百分之七十幾的中段,同時繼續投資於重點管線項目。接下來談談資本配置。我們的資本配置優先事項保持不變。我們以適當回報為標準投資於業務,維持股息,並隨着時間推移提高股息。
同時,我們為股東創造回報,並保留採取未來價值增值舉措的靈活性,其中包括股票回購。Innovent交易於第三季度完成后,我們目前的業務拓展交易能力約為60億美元。2026年前九個月,我們向內部和外部研發投入92億美元,並通過季度股息向股東返還73億美元。2026年前三季度經營現金流為88億美元,季度末槓桿率為2.6倍,略低於2026年2.7倍的目標。考慮到即將失去獨佔權的影響,我們預計在這一過渡期內,槓桿率將保持在當前水平附近,或略有上升。我們將繼續專注於維持穩健的財務狀況,同時持續投資創新並支持股東回報。最后,我希望各位記住兩個關鍵要點。第一,卓越運營。
非新冠產品繼續表現良好,按運營口徑增長7%,新上市及收購取得產品則按運營口徑增長32%,進一步證明了我們強大的能力和始終如一的執行力。第二,嚴謹的財務管理。我們正在提高運營效率,同時增加對管線項目的投入;我們認為,這些項目最有潛力為患者和股東創造價值。這些表現共同説明,我們正在執行戰略、應對即將到來的失去獨佔權過渡期,並鞏固基礎,以在本十年接近結束時恢復增長。接下來,我將把會議交給Chris。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:謝謝,Cécile。上個季度,我們在四大治療領域均取得了強勁進展。我將介紹其中一些項目近期進展的更多細節,首先是ELREXFIO,這是我們自主發現的BCMA雙特異性抗體,目前已在既往接受過兩類藥物治療的多發性骨髓瘤中取得兩項積極的Ⅲ期研究結果。最近,在MagnetisMM-32研究中,與研究者從三種成熟標準治療方案中選擇的方案相比,ELREXFIO單藥治療使無進展生存期獲得了具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。這一點很重要,因為可選擇的這三種標準治療方案,能夠充分代表當前抗CD38治療難治性多發性骨髓瘤的治療實踐。隨着抗CD38療法進入一線治療,這一患者群體正在擴大。研究結果本身也很強勁。
在期中分析時,接受ELREXFIO治療的患者中,超過75%尚未出現疾病進展或因任何原因死亡;估計的18個月無進展生存率約為68%。MagnetisMM-32中的安全性與ELREXFIO已知的安全性特徵一致,也顯示出潛在的差異化優勢。MagnetisMM-32從研究開始便採取了感染預防措施,3級或以上感染的發生率低於MagnetisMM-5。后者是ELREXFIO在既往接受過兩類藥物治療的多發性骨髓瘤中,首項取得積極結果的關鍵性試驗。作為背景説明,MagnetisMM-5開始時並未採取此類感染預防措施。隨后,在一輪新冠疫情期間出現了因感染導致的早期死亡,且集中發生於中國及另外兩個國家,影響了MagnetisMM-5的總體風險比,此后才實施這些措施。MagnetisMM-5的數據預計將在年底前的一場醫學會議上公佈,屆時將提供更多療效和安全性信息。
綜合來看,MagnetisMM-32和MagnetisMM-5取得的積極Ⅲ期結果,增強了我們將ELREXFIO推向更早線治療的信心。我們正在積累有説服力的證據,支持患者從首次復發起便接受固定劑量的ELREXFIO單藥治療,無論此前是否接受過抗CD38治療。隨着針對新診斷多發性骨髓瘤的更多關鍵性研究正在開展,如果臨牀研究和監管審批均取得成功,符合ELREXFIO使用條件的患者群體有望擴大至目前的約五倍。接下來談談atirmociclib,這是我們具有同類首創潛力的高選擇性CDK4抑制劑。在通過IBRANCE確立的領先地位基礎上,我們正在推進atirmociclib,使其有望成為HR陽性乳腺癌一線治療及早期治療的下一代基礎用藥。我們的CDK6抑制劑prifetrastat則正在后線治療場景中開發。Atirmociclib由我們內部設計,旨在改進CDK4/6抑制劑;后者是目前HR陽性乳腺癌標準治療的基礎。這類藥物的一項關鍵侷限在於安全性和耐受性,而抑制CDK6是不良事件的重要成因。
我們設計atirmociclib的思路,是通過更強的CDK4抑制作用最大限度提高療效,同時儘量減少對CDK6的作用以改善耐受性。Atirmociclib對CDK4的選擇性為對CDK6的33倍,與標準治療相比具有優勢。這里有兩組數據,使我們對atirmociclib充滿期待。左側是在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公佈的Ⅱ期FOURLIGHT-1研究數據。該研究評估了atirmociclib聯合氟維司群治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者。所有受試者此前均接受過CDK4/6抑制劑治療;值得注意的是,atirmociclib組92%的受試者在停用CDK4/6抑制劑后三個月內即完成隨機分組。與研究者選擇的氟維司群或依維莫司聯合依西美坦相比,atirmociclib方案使疾病進展或死亡風險降低40%。在這一疾病高度難治或耐藥的患者群體中取得的結果,增強了我們對正在開展的Ⅲ期試驗的信心。該試驗在一線治療中比較atirmociclib與研究者選擇的CDK4/6抑制劑。
右側是atirmociclib用於早期乳腺癌的Ⅱ期研究數據。在atirmociclib聯合來曲唑治療下,88%受試者的腫瘤實現完全細胞周期阻滯,而來曲唑單藥治療組僅為18%。這些結果支持我們計劃將atirmociclib與選擇性雌激素受體降解劑giredestrant聯合,用於一項預計將在未來幾個月內啟動的早期乳腺癌Ⅲ期試驗。這項研究的設計已與監管機構達成一致,其前提是預期giredestrant將在這一治療場景中獲批。這張幻燈片展示了FOURLIGHT-1的安全性和耐受性數據,以及三種已獲批CDK4/6抑制劑聯合氟維司群的關鍵性研究結果。這些屬於跨試驗比較,因此不能得出確定性結論。這些數據進一步提示,高CDK4選擇性能夠改善安全性和耐受性,從而支持連續給藥、優異的治療依從性,並可能帶來更高療效。
從數值上看,atirmociclib的3級或以上中性粒細胞減少症發生率低於任何一種已獲批藥物,且未報告4級或5級中性粒細胞減少症。任何級別腹瀉的發生率低於阿貝西利,與哌柏西利和瑞波西利相當。Atirmociclib因不良事件減量的比例為14%,而已獲批藥物為32%—43%。接下來談tivunatamig。我們正在為這一潛在同類最佳PD-1/VEGF雙特異性抗體推進廣泛的開發計劃,全球已治療超過1,200名患者,安全性特徵保持一致。該計劃包括兩項正在開展的Ⅲ期試驗,另外兩項Ⅲ期試驗預計將於今年啟動。ESMO大會公佈的更新結果增強了我們擴大tivunatamig開發的信心。
自2025年癌症免疫治療學會(SITC)年會以來,在正在開展的Ⅱ期研究中,以用於關鍵性試驗的劑量給予tivunatamig聯合雙藥化療,在非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌一線治療中的確認緩解率均提高了約20個百分點。目前,兩者均約為80%,高於本研究中的替雷利珠單抗聯合化療。兩種組織學類型的中位無進展生存期均接近14個月,較對照方案改善約四至五個月。值得注意的是,替雷利珠單抗的療效與領先PD-1抗體帕博利珠單抗以往Ⅲ期研究結果一致,這支持了對照組的參考價值。將tivunatamig的療效和安全性結果與PD-1/VEGF雙特異性抗體ivonescimab的Ⅲ期數據相比較,我們也感到鼓舞,同時我們認識到跨試驗比較的侷限性。接下來介紹炎症與免疫領域的tilrekimig,這是一個具有同類首創潛力的三特異性抗體。
Tilrekimig由我們內部設計,旨在同時靶向2型炎症的多個互補驅動因素:IL-4、IL-13和TSLP。其在特應性皮炎中的Ⅱ期結果提供了有説服力的概念驗證。在最高的每月給藥劑量水平下,tilrekimig治療的EASI75應答率經安慰劑校正后約為50%。EASI75指濕疹面積和嚴重程度指數改善至少75%。儘管跨試驗比較存在侷限性,這些Ⅱ期數據仍提示,tilrekimig有可能優於當前標準生物製劑療法度普利尤單抗。我們正在開展的Ⅲ期計劃中的這些次要終點,具有足夠的統計效能,可以在頭對頭比較中檢驗這一假設。在安全性方面,tilrekimig展現出良好的特徵。每四周一次皮下注射、劑量最高為400毫克時,觀察到的結膜炎和注射部位反應發生率低於度普利尤單抗已報告的發生率,並與安慰劑相當。
除特應性皮炎外,tilrekimig同時帶來了管線層面和產品層面的機會,其靶向的通路已由覆蓋九種不同疾病的獲批療法驗證。在重度哮喘和中重度慢性阻塞性肺疾病中的后期研究正在開展。接下來介紹我們潛在同類最佳的肺炎球菌結合疫苗項目。以PREVNAR超過25年的有效性和安全性積累為基礎,我們正在推進下一代候選疫苗,力爭在血清型覆蓋和侵襲性疾病覆蓋方面處於領先地位。在兒科領域,PCV25取得了強勁的Ⅱ期結果。其與PREVNAR 20共有的全部20種血清型,均達到第4劑接種后IgG的兩倍界值標準;該標準歷來用於確立非劣效性。自PREVNAR 20於2023年獲得兒科適應證批准以來,美國食品藥品監督管理局(FDA)確立了更新、更嚴格的1.5倍非劣效性界值標準,我們已將其納入Ⅲ期研究設計。
根據Ⅱ期結果,以及Ⅲ期研究樣本量大幅增加后預計將收窄的置信區間,模型預測,我們的關鍵性研究中,25種血清型至少有22種能夠滿足這一標準。結合血清應答數據、功能性調理吞噬活性(OPA)滴度,以及審批中綜合全部證據的評估方式,這些結果增強了我們的信心。我們的目標是提供同類最佳的兒童肺炎球菌疫苗,其所覆蓋血清型合計估計導致美國五歲以下兒童84%的侵襲性疾病病例。與PREVNAR 20相比,這相當於額外提高約25個百分點。我們的Ⅲ期開發計劃正在順利推進,其中Ⅲ期批次間一致性研究已完成全部入組。在成人領域,PCV35將我們在PCV25中驗證的3型血清型增強技術擴展至其他關鍵血清型,預計於今年啟動Ⅰ期研究。
展望未來,我們預計在未來12個月,監管決定、數據公佈和關鍵性研究啟動將密集推進。其中包括MEVPRO-1的數據公佈;根據目前的事件發生速度,現預計將在2027年第一季度公佈。如果研究成功,MEVPRO-1有望支持mevrometostat獲批。該藥是我們自主發現、具有同類首創潛力的EZH2抑制劑,用於前列腺癌,將進一步拓展我們在該領域的產品業務。接下來,我將把會議交回Albert。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝,Chris。最后,卓越運營正在推動我們的關鍵增長品牌形成商業增長勢頭;我要特別指出,新上市及收購取得產品的表現尤為突出。與此同時,我們的資本配置戰略旨在創造長期股東價值。后期研發管線不斷取得進展,近期預計將公佈大量關鍵性研究結果,這正增強我們擴大關鍵領域領先地位並改善患者生活的機會。我相信,輝瑞已做好充分準備,在本十年接近結束時實現增長,併爲股東創造長期價值。對於我們的目標——從2028年底至2033年底實現經過風險調整的高個位數收入複合年增長率——我們已看到了明確路徑。現在進入問答環節,請接線員安排提問隊列。
以下為業績會議問答環節(AI輔助匯總與翻譯):
接線員:謝謝。如果您希望提問,請在電話按鍵上按星號鍵和1。如需隨時退出提問隊列,請按星號鍵和2。再次提醒,提問請按星號鍵和1。今天的第一個問題來自摩根大通的Chris Schott。您的線路已經接通。
Chris Schott,摩根大通分析師:好的,非常感謝給我提問的機會。我有兩個關於管線的問題。首先是關於三特異性抗體tilrekimig。考慮到你們公佈的數據非常強勁,而現有標準治療的地位也非常穩固,你們如何考慮該藥在特應性皮炎中的定位,尤其是一線使用還是二線使用?這個問題還有一個補充:能否談談你們正在推進的特應性皮炎以外適應證的時間安排?第二個問題轉向即將公佈的胰澱素與berobenatide聯合用藥Ⅰ/Ⅱa期數據。能否幫助我們建立一些預期,介紹一下你們如何看待這些數據,以及該研究採用了怎樣的劑量遞增方案,以便我們理解即將公佈的結果?
非常感謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:是我要謝謝你。Chris,你能否介紹一下三特異性抗體的時間安排,當然,還有關於胰澱素和berobenatide的問題?然后,Alexandre,也許你可以談談它們的商業定位。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:非常感謝你的問題。正如大家所知,我們現在已經啟動了tilrekimig治療特應性皮炎的Ⅲ期項目,其中包括兩項研究。一項研究包含與度普利尤單抗的頭對頭比較。我們還啟動了一項治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Ⅱ/Ⅲ期研究,採用無縫銜接設計,以及治療重度哮喘的Ⅲ期研究,預計將在2028年和2029年公佈結果。關於胰澱素和GLP-1,大家知道,SOLIS-1研究現已完成全部受試者招募。這是一項設計嚴謹的Ⅱb期研究,評估不同劑量、不同劑量遞增方案的胰澱素單藥,以及胰澱素聯合berobenatide。我們預計將在2027年下半年公佈這項研究的療效結果。對於正在進行的Ⅰ/Ⅱa期研究,我們將在今年年底提供更新,但需要注意,這項研究旨在評估安全性和藥代動力學(PK),也就是臨牀藥理學,而不是療效。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝。那麼,三特異性抗體的定位如何?你怎麼看?
Alexandre,輝瑞商業業務領導團隊:好的,Chris,謝謝你的問題。我想大家都知道,這是一個規模非常大的品類。通過CIBINQO以及整體皮膚科產品組合,我們瞭解到,不同特徵的患者需要不同類型的治療,在JAK抑制劑與單克隆抗體之間,這一點尤為明顯。我們也看到,有些患者實際上會從一種治療轉向另一種治療,也有患者退出原有治療。這些患者在不同治療之間流轉的情況很多。我們正在美國和國際市場建設相關能力,也看到自己取得了良好進展。例如,正如大家在本季度看到的,在國際市場,我們兩款皮膚科產品的季度銷售額合計達到了1億美元。因此,我們開始進入一個不錯的發展階段。
正如我所説,隨着研究結果出爐,我們將能夠覆蓋一部分已經中斷治療的患者,以及具有某些特定特徵、尚未接受過治療的患者;我們正在界定這些特徵。因此,這將是一款同類首創、療效強勁的產品,而且這一品類顯然存在尚未滿足的醫療需求。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:非常感謝。請下一位提問。
接線員:下一個問題來自Leerink Partners的Dave Risinger。請講。
Dave Risinger,Leerink Partners分析師:好的,非常感謝。我想祝賀Cécile Guegan出任輝瑞首席財務官,並期待與你合作。我的問題是關於第三季度以及今后的美國市場淨價。能否談談第三季度銷售總額到淨額的調整是否為淨銷售額帶來了任何有利影響,包括340B覈查清理帶來的影響,並介紹一下美國市場近期的淨價前景?謝謝。
Cécile Guegan,輝瑞首席財務官:首先,非常感謝你的祝福。關於第三季度的定價,我認為,除了我們預期中的ELIQUIS在1月份降價所帶來的影響於第三季度開始顯現之外,第三季度銷售總額到淨額的調整情況並沒有出現非常重大的變化。我們所看到的業績,在很大程度上由強勁的市場表現和銷量推動,而不是由銷售總額到淨額的調整變化推動。
展望未來,顯然,我今天不會評論2027年的情況,但我們當然會在2027年的業績指引中反映我們看到的各種變化,包括《通脹削減法案》(IRA)——我們的兩款產品將在2027年開始適用最高公平價格(MFP)——以及340B的各種影響和變化,包括1月份開始實施的抵免返利模式,當然還有我們與政府達成協議后所受到的部分最惠國定價(MFN)影響。不過,概括來説,第三季度的業績確實體現了強有力的執行,而不是銷售總額到淨額調整方面的變化;我們並沒有看到后者出現變化。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:很好。非常感謝。請下一位提問。
接線員:下一個問題來自Evercore ISI的Umer Raffat。您的線路已接通。
Umer Raffat,Evercore ISI分析師:大家好。感謝接受我的提問。Albert,過去幾年,你們在改善銷售、一般及行政費用(SG&A)方面顯然取得了很大進展,這一點我認可。雖然不是階躍式的變化,但確實有所改善。我記得Dave在離任前曾提到,總計72億美元的淨成本節約中,大部分將在2026年底之前實現。現在回過頭看輝瑞的損益表,我發現2022年的SG&A和研發費用合計約為245億美元,2026年也大致相同。我承認,研發費用有所上升,SG&A有所回落,但整體運營費用仍大體處於240億至250億美元的區間。我想問,在考慮維持股息,以及未來專利到期時可以採取的成本措施時,你們如何看待這一點?謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:Cécile,請你來回答這個問題吧。
Cécile Guegan,輝瑞首席財務官:好的。正如我之前提到的,我們正按計劃推進第一階段成本改善計劃,努力實現72億美元的成本節約。這些節約來自不同方面。第一是我們的生產佈局或生產成本。第二是研發,但節約的資金會重新投入。我們的確在增加研發投入,以支持現有的管線產品和項目,此外,當然還有我們完成的收購。然后,在銷售、信息及行政費用(SI&A)方面,節約主要來自商業及營銷費用,以及一般及行政費用。就目前所看到的運營費用而言,這里我僅談第三季度,當季一些一次性因素推高了SI&A。根據我們的指引,我們仍預計SI&A將較去年下降。
這是我想説的第一點。展望未來,我們已經宣佈了第二階段計劃,將在SG&A和生產成本兩方面合計節約25億美元。這些措施將轉化為成本節約。我們預計,這些節約將會兑現,並緩解2027年至2029年失去獨佔權(LOE)過渡期間的利潤率下滑。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:非常、非常感謝你,Cécile。下一個問題。
接線員:接下來是Jefferies的Akash Tewari。您的線路已接通。
Akash Tewari,Jefferies分析師:好的,非常感謝。我有兩個問題。我知道,今年春季,你們對STAT6項目做過一項大約45至50名患者的生物標誌物分析,並計劃決定是否從第一階段進入第二階段。這個項目有沒有最新進展?另外,對於TARC下降和生物標誌物下降,你們如何將其與我們在一些降解劑上看到的結果作比較?然后,關於你們的GLP-1與胰澱素,我想你們剛剛在ClinicalTrials.gov上將Ⅰ/Ⅱ期研究的患者人數更新為201人。我記得原計劃接近400人。能否説明一下,對來自Metsera的胰澱素與GLP-1聯合治療項目作出這一決定的原因?謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:Chris,這兩個問題都由你來回答。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:好的,非常感謝。首先是STAT6,我們的STAT6項目具有成為同類首創的潛力。感謝你的提問。這個領域對於我們的免疫與炎症(I&I)產品組合非常重要。正如我們此前所説,我們調整了這個項目,以納入一些額外的藥物相互作用(DDI)研究,因此我們應該會在今年晚些時候公佈STAT6的研究結果。關於胰澱素和berobenatide,正如我前面所説,SOLIS-1研究已完成全部受試者招募。這項研究將在明年年底公佈療效結果。Ⅰ/Ⅱa期研究作了調整,以配合我們正在開展的額外藥代動力學研究,但試驗確實沒有出現什麼實質性變化。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝。請下一位提問。
接線員:接下來是Guggenheim的Vamil Divan。您的線路已接通。
Vamil Divan,Guggenheim分析師:好的。感謝接受我的提問。還是關於管線。第一個問題,我們注意到,你們上周在ClinicalTrials.gov上公佈了一項PI3K抑制劑的新Ⅰ期試驗。我聽到了你們關於atirmociclib和CDK6的介紹。能否談談,你們如何看待這款產品在整體乳腺癌戰略中的定位?另一個問題與歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會有關。我們看到了阿斯利康公佈的VOLGA數據,可能提示膀胱癌患者使用較少療程PADCEV的需求會有所減少。我想了解,你們對這組數據有什麼看法,或者這些數據會如何影響你們對PADCEV未來使用情況的判斷?謝謝。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:好的。首先是PI3K,我們已啟動一項內部發現的PI3Kα抑制劑的Ⅰ期研究。提醒一下,與恩扎盧胺聯用的mevrometostat同樣是輝瑞自主發現的藥物。我們與Relay正在開展一項臨牀試驗,研究一種名為zovegalisib的PI3Kα抑制劑,這是一種對α亞型具有選擇性的泛α抑制劑,同時也研究其與atirmociclib的聯合使用。atirmociclib的優勢是,我們沒有觀察到藥物相互作用,而其他所有CDK4/6抑制劑與PI3Kα抑制劑聯用時都曾出現過藥物相互作用。因此,這可能是一項顯著優勢。就你提到的問題而言,高達40%的乳腺癌——雌激素受體(ER)陽性乳腺癌——以及高達20%至25%的HER2陽性乳腺癌,攜帶PI3Kα突變。因此,這對我們而言是一個重要領域。第二個問題是關於VOLGA數據。我先簡要説幾句。首先,這些數據進一步支持將PADCEV用於肌層浸潤性膀胱癌,也進一步支持PADCEV聯合PD-1抑制劑用於肌層浸潤性膀胱癌。
它們也增強了我們對剛剛啟動的EV-309研究的信心,這項研究是在保留膀胱的治療場景中使用PADCEV與帕博利珠單抗。此外,還有正在籌劃中的PADCEV聯合卡博替尼Ⅲ期試驗,這項試驗也應該會在今年晚些時候啟動。我想提醒大家,VOLGA研究納入的是不適合接受順鉑治療的患者。其病理完全緩解率低於我們在帕博利珠單抗聯合PADCEV治療中觀察到的水平,這一點很重要;其無事件生存率也略低。最重要的是,這是一種以治癒為目標的治療場景,因此,我們還不清楚哪些患者可以降低治療強度。這對醫生來説很重要:究竟可以給哪些患者減少治療?謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:非常感謝。請下一位提問。
接線員:接下來是BMO Capital Markets的Evan Seigerman。您的線路已接通。
Evan Seigerman,BMO Capital Markets分析師:好的。大家好。非常感謝接受我的提問。Cécile,在你接手前任建立的資本配置框架后,對於今后可以投入的增量資金,你會如何在內部研發和其他補強型收購之間分配?你談到了業務拓展(BD)能力、去槓桿,以及最終重啟股票回購。目前,你認為哪一項最有望為股東帶來最高回報?
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:好的,Cécile。
Cécile Guegan,輝瑞首席財務官:謝謝,Evan。我們的優先事項很明確,與此前相比沒有變化。我認為,我們有一套穩健的計劃,幫助我們度過失去獨佔權的階段以及之后的時期。我們的優先事項是:為增長而投資,維持股息並使之隨時間增長,以及保持強健的資產負債表。在失去獨佔權的階段,我們的經營現金流、金融資產以及進入資本市場融資的能力,將使我們能夠繼續投資並維持股息。在失去獨佔權的階段過去之后,隨着各項推動因素發揮作用,我們的經營現金流會增長,屆時我們也會有其他選項來持續提升股東價值。在這種情況下,股票回購將再次成為我們用於持續增進股東權益的手段之一。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:非常感謝。請下一位提問。
接線員:接下來是TD Cowen的Steve Scala。請講。
Steve Scala,TD Cowen分析師:好的,謝謝。我有兩個問題。鑑於MEVPRO-1的時間推后,MEVPRO-2和MEVPRO-3的時間安排有沒有變化?這是第一個問題。第二個問題是問Cécile的。你加入輝瑞時,公司正在整合Warner-Lambert,此后你又經歷了對Pharmacia、Wyeth和Seagen的收購,以及包括ELIQUIS在內的許多業務拓展交易。我認為可以説,輝瑞最成功的產品來自交易。在那些年份里,和現在一樣,輝瑞都認為自己的管線非常優秀。考慮到這樣的歷史,為什麼輝瑞不把再做一筆大型交易作為主要重點?或者,你是否認為,如今的管線顯著好於過去25年中的任何時候?謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:好問題。Cécile,你怎麼看?
Cécile Guegan,輝瑞首席財務官:謝謝。先澄清一下,我是在收購Wyeth時加入輝瑞的。我並沒有經歷所有這些交易,但我認為,收購Wyeth是我們做過的最好的收購之一。從那以后,我見證了輝瑞的轉型,而在過去25年間,我們的管線無疑得到了加強。我想説的是,關於我們的優先事項,Albert此前已經重申,過去幾年,我們在重要交易和重要收購上進行了非常大規模的投入,這些交易和收購如今已經在推動我們的成功。我們説的是PADCEV,是NURTEC,而我們也看到,Seagen和Metsera的管線仍然藴含着很多機會。因此,無論在商業方面還是研發方面,以及商業方面,我們都有大量工作需要執行。
實際上,展望未來的業務拓展,並考慮我們的資本配置優先事項,我們的重點確實是更多補強型收購,用來補充我們正在拓展的四大治療領域中規模龐大、內容豐富的產品組合。在考慮業務拓展收購時,當然需要與戰略保持一致,以我們的專業能力為基礎,同時,顯然也需要帶來我們所期望的適當財務回報。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝你,Cécile。Chris,你能否談談MEVPRO的時間安排?考慮到大家對這款產品很感興趣,也請Aamir談一談它的潛力。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:非常感謝。我會簡短回答。自上次我們談及這個項目以來,MEVPRO-1和MEVPRO-2的時間安排已經更新。提醒一下,這些都是事件驅動型研究,因此,時間安排取決於我們預計相關事件何時發生。目前,MEVPRO-1將在2027年第一季度公佈結果,MEVPRO-2則是在2027年第三季度。正如大家在ESMO大會上看到的,我們獲得了更多數據,包括令人信服的8.9個月無進展生存期(PFS)。更正一下,MEVPRO-2實際上是2027年第四季度,這一信息已經在ClinicalTrials.gov上更新。謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:是的。我想,你們預計MEVPRO-1大約會在2月份公佈結果。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:大約2月份,沒錯。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:我是指公佈研究結果。這是根據目前事件累積的情況作出的預測。Amir,從商業機會來看,為什麼我們對MEVPRO如此興奮?
Aamir,輝瑞商業業務領導團隊:我認為,我們感到興奮大概有三個原因。第一,我想提醒大家,我們目前的商業業務佈局主要集中在美國,並與Astellas合作,但對我們而言,MEVPRO是一個覆蓋美國及美國以外市場的全球性機會。因此,這一點意義重大,也令人振奮。第二,正如Chris提到的MEVPRO-2和MEVPRO-3,綜合MEVPRO-1、MEVPRO-2和MEVPRO-3來看,我認為我們有潛力將MEVPRO打造為涵蓋多個適應證的產品系列。這為我們提供了廣闊的競爭空間。最后,如果我們看一下患者總人數,美國超過5萬人,歐洲四國及英國接近5萬人,日本還有1.4萬人,而僅MEVPRO-1就有可能覆蓋這些患者中的30%。因此,這里有規模可觀的患者群體,有全球性的機會,而且顯然也是我們擁有深厚商業經驗的領域。
這些正是讓我們感到興奮的原因。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝,Aamir。有時大家會忘記,XTANDI是我們規模很大、表現很強勁的產品之一,但我們基本上只擁有XTANDI在美國的一半權益,僅此而已。而在這里,我們將擁有整個美國市場以及所有國際市場的權益。請下一位提問。
接線員:下一位是花旗的Geoff Meacham。請提問。
Geoff Meacham,花旗分析師:好的。各位早上好。非常感謝給我提問機會。我有兩個問題。第一個是比較宏觀的問題,想請教Albert。從政策角度看,我知道顯然很難有確定的判斷,尤其考慮到今天這個時間點,但展望2027年,您如何看待最惠國定價(MFN)政策發生變化,或者此前美國以外的協議受到更嚴格審查等潛在風險?第二個問題想請教Chris,關於berobenatide。你們已啟動了很多研究,涵蓋多種代謝相關適應證,也超出了肥胖和糖尿病的範疇。我想了解一下,你們如何考慮將berobenatide的聯合治療策略拓展到炎症、神經科學,甚至腫瘤等領域?顯然,關於GLP-1協同作用的科學研究正在不斷發展。謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝,Geoff。從政策角度看,政策顯然對我們行業有很大影響,我們正在非常密切地關注。我們在等待今天的選舉結果。我認為,無論如何,目前看來我們將迎來分立政府的格局。我不認為立法方面會有很多事情能夠推進。我預計MFN不會有任何變化。我認為,相關協議已經簽署,有效期將持續到本屆政府任期結束。我預計,國會會重新對調查某些事項產生興趣。坦率地説,我不預計政策會發生變化。這與一年前我對大家説的話形成了很大的反差。2025年時,我確實非常擔心關税或MFN可能帶來的影響。
我認為,通過成功應對這些問題,我們帶來了穩定性,而這種穩定性現在預計會持續下去。我認為,這也已經讓投資者重拾信心,願意投資我們這個行業、我們這個板塊。接下來,我把話交給Chris,請他談談GLP-1和其他方面的問題。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:好的,我先簡要説一下。我們的初步目標,是在全球範圍內將berobenatide確立為一款用於肥胖症、每月一次皮下注射、具有同類最佳潛力的GLP-1藥物。正如大家看到的,我們現在正在啟動更多研究,涉及膝骨關節炎,以及接受或未接受氣道正壓通氣(PAP)的阻塞性睡眠呼吸暫停。未來幾個月,我們還將宣佈更多Ⅲ期研究。至於2027年,您説得完全正確,我們希望宣佈一些圍繞我們產品組合中核心藥物開展的新增研究,包括炎症與免疫(I&I)領域,以及腫瘤領域的潛在應用。您説得對,這是一個值得關注的領域。大家還會看到我們加快推進Ⅰ期項目,以及目前處於臨牀前階段、在這一領域具有高度差異化特點的項目。謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:很好。請下一位提問。
接線員:下一位是Wolfe Research的Alex Hammond。您的線路已接通。
Alex Hammond,Wolfe Research分析師:謝謝。我有兩個問題。隨着Sciwind Biosciences的GLP-1產品在中國上市,截至目前,肥胖症和糖尿病兩個市場的表現如何?這對你們判斷berobenatide在美國以外的商業機會有什麼影響?關於萊姆病疫苗,在最近於歐洲提交申請之后,能否介紹一下后續監管路徑的最新情況?你們與FDA的討論進展如何?FDA和EMA之間是否存在任何重要差異?謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:我不確定自己是否理解了第二個問題。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:萊姆病。萊姆病疫苗。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:萊姆病疫苗。好的,是的。Alexander,非常感謝你,Alex。Alexandre,也許你可以談一談我們在中國的GLP-1產品,以及我們對它的預期。
Alexandre,輝瑞商業業務領導團隊:好的。謝謝你的問題。正如你所説,Alex,我們已於今年4月底在中國推出ecnoglutide,我們對目前的進展感到滿意。通過在中國推出ecnoglutide,我們學到了很多。我們已經明確認識到,在整個慢性體重管理類別中,存在非常不同的細分群體。這些患者都符合慢性體重管理的定義,但其中一些人的目的更多出於外觀方面的考慮,他們尋求的產品特徵與其他人非常不同。他們獲取這類產品的方式,實際上也與另一個極端的人群截然不同;后者體重非常高,更看重療效,耐受性則成為次要考慮因素。
顯然,我們學到的這些情況正在印證我們的戰略:如果想在慢性體重管理領域取得成功,就需要擁有一個產品組合。之所以需要產品組合,還因為需要調動所有這些不同的渠道,而啟動這些渠道的成本可以在整個產品組合中分攤。這些都非常關鍵地印證了我們的戰略。具體到ecnoglutide,正如大家所知,我們從一開始就明白,要在慢性體重管理領域取得成功,尤其是在中國,需要具備兩個條件。當然,需要有良好的產品特徵,而我們的產品特徵非常有競爭力;但還需要擁有2型糖尿病適應證,因為這不僅能打開醫院渠道,按照當地法規,還能打開電商渠道。
我非常高興地告訴大家,10月底,我們實際上已經獲得了2型糖尿病適應證的批准,這打開了相關渠道。第二,我們的競爭對手也已獲得醫保報銷資格,要有效參與競爭,這一點非常重要。我也非常高興地報告,我們在6月已通過國家醫保藥品目錄(NRDL)相關委員會的審覈,現在正等待本月底的最終評審,希望由此能將我們的產品納入整個醫院醫保報銷體系。這兩件事結合起來,將真正開啟我們對這一市場的滲透。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝。在我看來,肥胖症領域的商業模式與其他任何領域都如此不同,這一點很有意思。對我們而言,這確實讓我們想起當年VIAGRA上市的時期,因為兩者有很多相似之處。無論能否獲得報銷,人們都願意為自己認為有價值的產品自掏腰包。這使得國際市場的規模大為不同。第二,由於這類產品上市具有面向消費者的屬性,電商和互聯網發揮着關鍵作用,正如當年的VIAGRA一樣,它基本上是第一款可以通過互聯網獲得的產品。當然,無論我們是否已經推出肥胖症產品,我們都已經深入參與這一領域,因為我們的疫苗、PAXLOVID,以及我們的——
Alexandre,輝瑞商業業務領導團隊:Neurotech。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:你説什麼?
Alexandre,輝瑞商業業務領導團隊:Neurotech。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:我們的偏頭痛產品,它們確實通過PfizerForAll這一渠道開展了大量業務。PfizerForAll可以説是我們面向消費者的網站門户。我認為,在我們已經從VIAGRA的經驗中學到很多之后,現在又正在中國學到很多。再補充一個方面,人工智能正在改變當前的推廣方式,不僅是在醫生層面;實際上,更重要的是在患者層面。因此,我們正在學習很多東西,也非常高興進入這一市場,因為我認為它非常契合我們的能力。接下來,請Chris談談萊姆病。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:謝謝你的問題。我們都知道,如今萊姆病的發病情況——這種疾病在全球的疾病負擔正在增加。EMA已受理輝瑞和Valneva萊姆病候選疫苗的上市許可申請(MAA)。隨着申請獲受理,人用藥品委員會(CHMP)現在將開始評估該上市許可申請。預計CHMP將在2027年就上市許可給出意見。我們現在也已在加拿大提交申請。我們正繼續與FDA討論,預計將在今年第四季度提供相關進展。謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:Alexandre,你有什麼要補充的嗎?
Alexandre,輝瑞商業業務領導團隊:好的,我認為這是一個非常令人振奮的機會。我想提醒大家,我們在歐洲已經擁有FSME業務。我們知道如何觸達這些流行地區中面臨蜱傳疾病風險的人群,因為我們擁有銷售團隊,也建立了與藥房合作的商業模式。我們對這一機會感到非常興奮。人群對萊姆病的認知程度明顯高於對FSME的認知程度。我們已經建立起這些商業能力,因此,一旦獲得批准,我們非常期待將這款疫苗商業化的機會。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:是的。當然,在美國,由於疾病的嚴重程度和發病率都在上升,目前公眾對這一疾病的認知正在迅速提高。我們期待完成與FDA的討論,並提交我們的申請材料。請下一位提問。
接線員:下一位提問的是瑞銀的Michael Yee。請提問。
Michael Yee,瑞銀分析師:好的,謝謝。我想請教Chris兩個簡短的研發管線問題。關於mevrometostat,你們一直相當看好它。我知道你們調整了製劑,以降低峰濃度(Cmax)並改善耐受性。也許可以談談你們如何看待退出試驗的情況,以及通過製劑調整來實現療效。關於你們的三特異性抗體tivunatamig,這同樣是你們相當看好的一個項目,能否談談中和抗體或抗藥抗體(ADA)的問題?這些因素對雙特異性和三特異性抗體而言可能比較棘手。你們對此有何看法?謝謝。
Chris Boshoff,輝瑞首席科學官:非常感謝。關於第一個問題,也就是mevrometostat,正如您指出的,爲了Ⅲ期研究,我們確實進行了調整,採用隨餐服用、耐受性更好的劑量方案。這樣降低了Cmax,同時仍觀察到與Ⅰ期中相近的藥時曲線下面積(AUC)。因此,我們對藥代動力學(PK)數據以及為Ⅲ期研究選擇的劑量非常有信心。關於tivunatamig,截至目前,我們還沒有觀察到具有功能性影響的中和抗體或抗藥抗體。您説得完全正確,對任何雙特異性或三特異性抗體而言,這都是一種長期風險,但到目前為止,我們還沒有看到任何影響療效的情況。實際上,我們此前展示的研究,其更長期隨訪結果表明,療效並未受到影響。所以,到目前為止,一切順利——
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:很好。如果可以的話,請繼續保持。請下一位提問。
接線員:今天最后一個問題來自高盛的Asad Haider。您的線路現已接通。
Asad Haider,高盛分析師:好的。謝謝給我提問機會,也祝賀本季度的表現。Cécile,也非常祝賀您,並祝您一切順利。我有幾個問題。首先,關於2027年,謝謝你們此前介紹了與《通脹削減法案》(IRA)、340B等相關的價格動態。不過,在正式指引發布之前,能否再從總體上定性介紹一下,明年還有哪些值得關注的正面和負面因素?另外,總體而言,相較於Dave,我們應該如何理解您制定指引的理念?再往更長期看,你們重申,以2028年為基期,在本十年末有望實現高個位數的收入年複合增長率,同時也提到,成本調整舉措將帶來經營槓桿提升和利潤率擴張。但市場一致預期並沒有真正將這些因素納入模型。
無論是收入還是盈利,市場預測與你們自己的預期似乎都存在脱節。因此,在審視華爾街的預測時,展望那一時期,相較於你們內部的預期,你們認為損益表中哪些關鍵假設的建模偏差最大?謝謝。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:Cécile,請回答這兩個問題。
Cécile Guegan,輝瑞首席財務官:Asad,謝謝你的問題,也謝謝你的祝福。我們將像去年一樣,在12月中旬左右提供2027年指引。現在我只會從總體上介紹一下我們看到的2027年主要驅動因素。其中一個顯然是失去獨佔權的影響,不僅包括美國市場的IBRANCE、XTANDI和其他一些產品,也包括國際市場,我們看到ELIQUIS將在2026年底失去獨佔權。另一個因素顯然會抵消其中的影響,那就是我們新上市產品和收購產品組合的持續放量。正如大家已經看到的,這些產品表現非常強勁,而且仍有增長機會。當然,還有定價因素,包括MFN和IRA的影響,我們會將其反映在指引中。
我們的成本舉措計劃將使我們能夠繼續做到兩點:一是在銷售、信息及行政費用所覆蓋的市場營銷和商業業務領域,投資於我們的增長驅動因素;二是提高生產率,並在商業支出以及一般及行政支出方面實現成本節約。這大致就是2027年的主要趨勢。不過,在今年晚些時候發佈指引時,我們會提供更多信息。關於我們高個位數的增長目標與華爾街預期之間的差異,如果看一下這些差異的來源,就會發現,它們實際上並不集中於某一個方面或某一款產品,我們的增長路徑同樣如此。
我們看到,支撐增長路徑的要素之一,顯然是我們的新產品和收購產品持續增長。這不僅是因為市場仍在增長、我們的市場滲透率仍在提高,還因為我們正在為這些產品拓展新的適應證,以便繼續服務更多患者,並擴大我們的市場覆蓋。第二個要素是研發管線。雖然某些產品顯然是我們與華爾街看法出現重大差異的原因之一,例如肥胖症產品以及部分腫瘤產品,但我想説的是,我們的增長路徑並不依賴某一款產品或某一個治療領域。
我們擁有廣泛的產品組合,多項Ⅲ期研究正在進行中,未來18至24個月也將迎來一些關鍵進展。這些應該也能讓外界增強信心,看到我們在重大未滿足醫療需求領域為患者帶來突破的機會。
Albert Bourla博士,輝瑞董事長兼首席執行官:謝謝,Cécile。我想補充的是,作為首席執行官,當我看到我們的內部預測與華爾街預測之間存在差異時,這當然會讓我產生緊迫感,促使我們檢查自己的假設,確保在分析師持有不同意見的情況下,弄清我們的判斷是否正確。因此,我們反覆做了這樣的檢查。我們得出的結論,就是此前告訴大家的:我們預計從2028年到2033年將實現高個位數增長,而且我們非常清楚各產品的預測差異在哪里。正如Cécile所説,差異並不僅存在於研發管線中,而許多分析師並不覆蓋研發管線。因此會出現這樣的現象:在形成2031年全年整體業績預測的12或13位分析師中,某些產品只有5位分析師納入了預測,其他人則沒有納入。
對於研發管線而言,這種情況是可以預期的。但我們也看到,在已經上市的新產品上,預測之間同樣存在很大差異。我舉兩個例子,我認為大家需要重新評估他們的判斷。一個是NURTEC,按當前表現折算成年收入,我們已經接近20億美元,而華爾街對我們到2030年的預測幾乎只有25億美元。因此,我認為這里存在差異。我再舉另一個例子,ELREXFIO。華爾街對一款競爭產品的預測是50億美元,而對我們產品的預測只有6億美元。我們將展示一組數據,表明我們的產品療效非常接近,但在耐受性和副作用方面更優。
當然,這仍有待證實,但我不認為6億美元與50億美元之間的差距是合理的,即便依據目前的信息也是如此。我認為,隨着我們的研發管線及研究結果披露更多信息,以及新產品實際業績披露更多信息——包括新上市產品和收購產品——華爾街可能會開始調整他們的數字,雙方的預測也可能會趨於一致。至此,我想我們的電話會議也接近尾聲了。我想説,我對我們截至第三季度的業績表現和執行情況感到非常自豪。我要感謝輝瑞的同事們。
當我走訪我們的員工時,無論是在實驗室、生產基地,還是在世界各地的市場,我都看到一支才華出衆、全心投入的團隊,努力追求能夠改變患者生活的突破。我們期待與大家分享更多有關我們進展的最新信息。感謝各位參加今天的電話會議,也感謝各位對輝瑞的關注。
接線員:謝謝。今天的會議到此結束。感謝各位抽出時間參與。現在可以斷開連接。