電話會總結 ｜ BioNTech(BNTX)2026財年Q3業績電話會核心要點

業績回顧

• # BioNTech 2026財年第三季度業績回顧摘要 ## 1. 財務業績 **營業收入（Revenue）：** - 第三季度營收為13億歐元，較上年同期的15億歐元下滑，主要反映COVID-19疫苗市場需求的預期下降。 - 其中，與百時美施貴寶（BMS）就雙特異性抗體候選藥物pumitamig達成的全球戰略合作確認了6.13億歐元的對外授權收入。 - 前九個月（年初至今）營收為15億歐元，較上年同期的20億歐元下降。 **利潤/淨利潤（Net Income）：** - 第三季度淨利潤為1.845億歐元，較上年同期淨虧損2870萬歐元實現扭虧為盈。 **研發費用（R&D Expenses）：** - 調整后（non-IFRS）研發費用為5.79億歐元，較上年同期的4.79億歐元增加，主要由免疫腫瘤學（IO）和抗體藥物偶聯物（ADC）項目的優先投資驅動，部分被非戰略重點領域支出的減少所抵消。 - 按IFRS口徑計算，研發費用為7.481億歐元，其中包括1.69億歐元與非戰略重點無形資產相關的減值損失。 - 前九個月調整后研發費用為16億歐元，較上年同期的15億歐元增加。 **銷售及管理費用（SG&A Expenses）：** - 第三季度調整后及IFRS口徑下的SG&A費用均為1.79億歐元，較上年同期的1.49億歐元增加，主要受后期項目的上市前活動、商業化建設，以及流程與ERP基礎設施優化舉措驅動。 - 前九個月調整后SG&A費用為5.27億歐元，較上年同期的4.07億歐元上升。 **現金狀況（Cash Position）：** - 截至2026年9月30日，現金等價物及證券投資為162億歐元，為公司實現2030年多產品目標提供財務基礎。 ## 2. 財務指標變化 | 財務指標 | 本期（Q3 2026） | 上年同期（Q3 2025） | 變化方向 | |---------|----------------|---------------------|---------| | 營業收入 | 13億歐元 | 15億歐元 | 同比下降 | | 淨利潤 | 1.845億歐元 | -2870萬歐元（淨虧損） | 同比扭虧為盈 | | 調整后研發費用（non-IFRS） | 5.79億歐元 | 4.79億歐元 | 同比增加 | | IFRS研發費用 | 7.481億歐元 | — | 含1.69億歐元減值損失 | | SG&A費用（調整后/IFRS） | 1.79億歐元 | 1.49億歐元 | 同比增加 | **前九個月（年初至今）指標變化：** - 營業收入：15億歐元 vs 上年20億歐元，同比下降。 - 調整后研發費用：16億歐元 vs 上年15億歐元，同比略增。 - 調整后SG&A費用：5.27億歐元 vs 上年4.07億歐元，同比增加。 **資本回報與資產處置：** - 自6月實施股票回購計劃以來，截至9月30日累計回購約500萬股，其中第三季度回購330萬股。 - 2026年10月完成了JPT Peptide Technologies業務的剝離，支持聚焦核心腫瘤資產的資本配置目標。 **關鍵財務指標説明：** - 營收下滑主要源於COVID-19疫苗需求的季節性及結構性下降，但BMS合作帶來的6.13億歐元對外授權收入顯著貢獻，推動公司實現淨利潤轉正。 - 費用端整體上升，反映公司從疫苗業務向腫瘤學管線及后期商業化的戰略轉型投入，同時在非戰略重點領域（含減值損失）進行了調整與優化。 *注：以上內容僅為對過往財務業績的回顧，不包含對未來業績的預期指引。*

業績指引與展望

• 全年營收指引上調：公司將2026全年營收指引區間定為17億至19億歐元，較此前指引的中位數有所提升。此次上調主要得益於第三季度營收表現，但管理層提示新冠疫苗需求存在秋冬季節性影響。

• 第三季度營收回落：第三季度營收為13億歐元，低於上年同期的15億歐元，主要反映新冠疫苗市場需求如預期般下降；前九個月累計營收為15億歐元，低於上年同期的20億歐元。

• 研發費用指引維持不變：全年調整后研發費用（及資本支出相關研發投入）指引維持在20億至23億歐元區間，反映公司持續向免疫腫瘤學（IO）和抗體藥物偶聯物（ADC）優先項目傾斜投入。

• 銷售、一般及行政費用（SG&A）指引維持不變：全年調整后SG&A費用指引維持在7億至8億歐元區間，費用增長主要受后期項目上市前準備活動、商業化團隊搭建及ERP基礎設施優化等因素驅動，同時通過管線優先級管理和成本紀律實現部分節約。

• 當季盈利轉正：第三季度淨利潤為1.845億歐元，相較上年同期淨虧損2870萬歐元實現扭虧為盈，其中確認了來自與BMS合作的pumitamig項目6.13億歐元的對外授權收入。

• 財務基礎穩固，支撐2030目標：截至2026年9月30日，公司現金及證券投資約162億歐元，為實現2030年成為多元化多產品生物製藥公司的目標提供資金保障。

• 資本配置與股東回報：自6月實施股票回購計劃以來，截至9月30日已回購約500萬股（其中第三季度回購330萬股），並通過剝離JPT Peptide Technologies業務、整合製造佈局、將AI子公司InstaDeep併入核心業務等舉措優化運營效率和資源配置。

• Roche/Genentech合作財務結構調整：公司行使合作協議中的選擇權，自2027年1月1日起將iNeST項目從50/50成本利潤分成轉為基於特許權使用費的經濟模式，未來研發成本轉由Roche/Genentech承擔，此舉旨在為其他優先管線項目釋放資金靈活性（公司未披露具體特許權使用費費率）。

• 2027年展望暫未提供：管理層表示現階段討論2027年收入與利潤數字仍為時過早，相關計劃正在制定中，將在后續階段向市場更新；pumitamig各項III期註冊試驗為事件驅動型，關鍵數據讀出時點（如2027年中國一線TNBC數據、約2029年ROSETTA Lung系列數據）仍可能隨試驗進展調整。

分業務和產品線業績表現

• 腫瘤學業務（核心戰略方向）：公司正從"平臺中心"向"腫瘤中心"的臨牀開發模式轉型，聚焦未滿足醫療需求最大的癌種，重點打造肺癌特許經營業務。核心資產為pumitamig（靶向PD-L1和VEGF-A的雙特異性免疫調節劑，與BMS共同開發），作為聯合治療方案的"骨架"，目前已有7項全球關鍵性III期試驗在肺癌、乳腺癌、胃腸道（GI）及泌尿生殖系統（GU）腫瘤等多個癌種推進；

• 下一代免疫調節劑與ADC產品線：包括gotistobart（選擇性Treg清除CTLA-4抗體，與OncoC4合作），在鱗狀非小細胞肺癌III期試驗中顯示中位總生存期18.5個月，近乎翻倍（對比多西他賽10個月，風險比0.56），年底前將迎來首次期中分析；Alpha-D（即Elfe-D，靶向B7-H3的ADC，與DualityBio合作），已在10多種腫瘤類型中治療超1000名患者，與pumitamig聯用在小細胞肺癌一線ORR達92%；此外還有TROP2靶向ADC（與Gilead合作用於三陰性乳腺癌）、T-Pam（HER2 ADC，與DualityBio合作，HR+/HER2-low乳腺癌III期達主要終點但獲益有限，正商討BLA申報及后續方向）；

• mRNA癌症免疫療法產品線：作為腫瘤戰略關鍵支柱，包括autogene cevumeran/BNT122（個性化iNeST，與Roche/Genentech合作，結直腸癌適應症因總生存期失衡已終止，但胰腺癌PDAC的II期試驗繼續推進，公司已行使合約選擇權將未來研發成本轉交Roche並轉為版税經濟模式）、BNT113（現成型mRNA免疫療法，用於HPV16陽性頭頸癌，II/III期未達PFS主要終點但繼續評估OS）、BNT116等；同時公司保留COVID-19疫苗業務（本季度收入下降主要源於需求下降）；

• 業務優化與資源整合：公司通過剝離JPT Peptide Technologies業務、整合AI子公司InstaDeep至核心業務、重組合作協議（如Roche版税模式轉換）等方式優化資本配置，聚焦核心腫瘤資產；擁有162億歐元現金儲備，目標在2030年成為多元化多產品生物製藥公司。

市場/行業競爭格局

• 肺癌領域競爭激烈，BioNTech以雙抗pumitamig（PD-L1/VEGF-A）為核心構建差異化競爭壁壘，但同類賽道已有Summit公司的HARMONi-3試驗（相同患者群體、相同對照、同類機制）構成直接競爭。管理層強調雖關注HARMONi-3讀出，但兩項試驗在終點、樣本量、統計設計、分層方法及國家分佈上存在顯著差異，不存在明確的互讀機制，對自身ROSETTA Lung-02試驗保持獨立推進的信心。

• 二線鱗狀非小細胞肺癌市場長期由化療（多西他賽）主導超過十年，缺乏創新，競爭格局中眾多嘗試均未能改善總生存期；gotistobart（Treg耗竭型CTLA-4抗體）憑藉近乎翻倍的中位OS（18.5個月vs 10個月，HR 0.56）有望打破這一僵局，瞄準G7國家約5.5萬名患者（2030年預計），確立無化療單藥治療的競爭優勢。

• TROP2 ADC賽道競爭格局快速演變，2026年隨NCCN和ESMO指南更新及FDA批准，sacituzumab govitecan等TROP2靶向ADC迅速成為一線三陰性乳腺癌新標準治療，迫使BioNTech調整ROSETTA Breast-01試驗（以sacituzumab govitecan替代化療），並與Gilead達成臨牀合作，體現緊跟標準治療演變以維持競爭力的策略。

• ADC組合策略形成多靶點競爭佈局，BioNTech以pumitamig為"骨架"（backbone）與多款ADC（自有TROP2 ADC、B7-H3靶向的Alpha-D/Elfe-D等）聯用，同時競爭對手也在推進各自VEGF雙抗與TROP2 ADC的聯用組合（尤其在肺癌領域），BioNTech採取數據驅動、橫向比較不同ADC的方式篩選最優組合，並借力BMS、Gilead、DualityBio、OncoC4等多方合作擴大競爭版圖。

• mRNA腫瘤疫苗領域出現競爭驗證信號，黑色素瘤已有mRNA腫瘤免疫療法獲得市場認可，推動行業創新；BioNTech憑藉十余年積累保持mRNA核心競爭地位，但在colorectal cancer試驗失利、head and neck癌AHEAD-MERIT未達PFS主要終點的背景下，通過將Roche/Genentech合作轉為特許權使用費結構以優化資源配置，聚焦PDAC等優先項目，體現在競爭加劇下的審慎取捨。

• 中國至全球數據轉化成為競爭差異化關鍵能力，pumitamig在三陰性乳腺癌和小細胞肺癌中已驗證中國區域數據可成功外推至全球數據，該類雙抗整體展現良好的跨地域轉化性，增強BioNTech在全球多中心III期試驗（2027年及以后七項全球關鍵試驗）中的競爭確定性。

• BioNTech以EUR 162億現金儲備及精簡運營（剝離JPT Peptide、整合InstaDeep AI子公司、製造產能整合）構築財務競爭壁壘，支撐其2030年成為多產品腫瘤公司的目標，並保留通過合作與外部創新引進強化競爭焦點領域的戰略靈活性。

公司面臨的風險和挑戰

• COVID-19疫苗需求持續下滑：第三季度營收從15億歐元降至13億歐元，主要因COVID-19疫苗市場需求下降，且該業務收入受秋冬季節性波動影響，核心商業化基礎持續萎縮。

• 關鍵臨牀管線接連失利：BNT113（AHEAD-MERIT試驗）未達到無進展生存期（PFS）首要雙重終點；autogene cevumeran在結直腸癌II期試驗中因治療組間總生存期出現數值失衡而被終止；多個核心資產面臨臨牀驗證風險。

• T-Pam（HER2 ADC）前景受限：雖然III期試驗達到PFS主要終點，但改善幅度"適度"，且間質性肺病（ILD）發生率高於既往試驗，出現部分嚴重及致命事件，在HR+/HER2-low轉移性乳腺癌現有治療格局下患者獲益有限，BLA提交計劃仍在與DualityBio討論中，存在不確定性。

• gotistobart關鍵數據存在不確定性：年底前的首次期中分析時間點偏早，管理層坦言若無法看到明確信號也"不會失望"，此前OS曲線分離出現較晚，監管路徑尚未與FDA進行詳細討論，商業化前景依賴於后續關鍵階段數據確認。

• 治療格局快速演變帶來的競爭與適應性風險：TROP2 ADC（如sacituzumab govitecan）迅速成為標準療法，迫使公司調整ROSETTA Breast-01試驗設計；癌症治療領域發展加速，可能導致試驗數據讀出時相關未滿足醫療需求已發生變化，影響產品定位。

• 管線進入關鍵階段帶來的鉅額投入壓力：調整后研發費用增至5.79億歐元，IFRS研發費用達7.481億歐元（含1.69億歐元無形資產減值損失），多個后期項目需要大量投資，公司通過將Roche/Genentech合作轉為特許權使用費結構以釋放資金靈活性，反映資源配置緊張。

• 管線時間表與讀出不確定性：7項pumitamig全球關鍵性試驗均為事件驅動，無法準確預測讀出順序和時間，關鍵數據讀出橫跨2027至2029年及以后，變現周期長；多種ADC組合策略尚未確定優先推進的具體適應症和時間表。

• 領導層重大變動風險：聯合創始人兼CEO Uğur Şahin和CMO Özlem Türeci將於2027年2月離職另創新公司，新CEO Guido Oelkers接任后戰略優先級尚不明確，創始人與BioNTech之間的潛在合作安排仍在討論中，存在管理過渡與戰略連續性風險。

• 中國到全球數據轉化風險：pumitamig等資產的療效和安全性在很大程度上依賴於中國/區域數據向全球的成功轉化，儘管管理層表示有信心，但2027年及以后的III期關鍵試驗仍需驗證這一轉化能否成立。

公司高管評論

• # BioNTech業績會高管發言摘要（聚焦發言內容與情緒口吻） **1. Uğur Şahin（首席執行官兼聯合創始人）——整體口吻：積極、充滿信心與感恩** - 開場即強調公司在2026年戰略里程碑上"取得良好進展"，對推進管線保持持續承諾，口吻積極。 - 在介紹gotistobart數據時使用"gotistobart nearly doubled median overall survival"（中位總生存期幾乎翻倍），並稱"我們對數據感到鼓舞"，表達明確樂觀。 - 將pumitamig與LSD組合數據描述為"encouraging early efficacy"（令人鼓舞的早期療效）和"remarkable"（顯著），情緒正面。 - 反覆強調公司"well-positioned for the next phase of growth"（為下一階段增長做好充分準備），並確認有望在2030年成為"diversified multi-product company"（多元化多產品公司），口吻堅定自信。 - 作為最后一次電話會議，用大量篇幅感謝團隊、董事會、合作伙伴、患者和科學界，表達"deep gratitude"（深深的感激），情緒真摯。對繼任者Guido Oelkers表示"confident"（有信心）。 **2. Özlem Türeci（首席醫療官兼聯合創始人）——整體口吻：謹慎樂觀、客觀陳述（含對失敗項目的坦誠）** - 對三大主力候選藥物（pumitamig、gotistobart、Alpha-D）數據表示"validate their potential clinical benefit"（驗證其潛在臨牀獲益），口吻積極。 - 描述gotistobart數據時客觀陳述風險降低44%、OS 18.5個月對比10個月，並稱"reinforce the potential"（強化潛力），正面但基於數據。 - 對小細胞肺癌組合數據使用"remarkable 92% overall response rate"（顯著的92%客觀緩解率），情緒樂觀。 - 對gotistobart首次中期分析保持謹慎，坦言"the first one is early"（第一次較早），並表示"即使看不到明確信號也不會失望"，口吻剋制理性。 - 對失敗/負面項目保持坦誠客觀：BNT113未達到PFS主要終點、autogene cevumeran結直腸癌試驗因OS數值失衡而終止、T-Pam出現較高間質性肺病發生率（含嚴重及致命事件）且獲益"modest"（有限）。陳述事實，未迴避負面信息。 - 在China-to-global數據轉化問題上表示"very confident"（非常有信心），口吻積極。 - 結尾同樣向團隊、合作伙伴、患者致謝，稱建立公司是"unforgettable experience"（難忘的經歷），情緒温暖。 **3. Ramón Zapata（首席財務官）——整體口吻：穩健、強調財務紀律與靈活性** - 對營收下滑（13億歐元對比15億歐元）歸因於"anticipated lower market demand"（預期內的COVID疫苗需求下降），口吻平穩、符合預期。 - 強調161億歐元現金儲備提供"foundation"（基礎），並上調全年營收指引中點，財務基調穩健正面。 - 反覆強調"capital allocation decision"（資本配置決策）、"resource allocation decision"（資源配置決策）、"disciplined capital allocation"（有紀律的資本配置），將Roche/Genentech合作轉為特許權使用費結構、JPT業務剝離、InstaDeep整合均框定為優化效率之舉，而非對mRNA信心不足，口吻防禦性但積極。 - 明確表示公司"operating from a position of strength"（從優勢地位運作），情緒自信。 - 對2027年指引表示"premature"（為時尚早），對iNeST特許權使用費具體數字拒絕披露，口吻謹慎保留。 - 向兩位聯合創始人致以個人感謝，稱他們將BioNTech"from a bold idea into a global pharmaceutical pioneer"（從大膽構想變為全球製藥先驅），情緒真摯、尊重。 **4. Annemarie Hanekamp（首席商務官）——整體口吻：積極、強調戰略聚焦與商業潛力** - 將pumitamig定位為多種癌症類型的"backbone"（骨架），強調與BMS及Gilead等外部ADC合作，口吻積極進取。 - 對gotistobart商業前景使用"impressive benefit for patients"（對患者的顯著獲益），並量化2030年G7約5.5萬二線鱗狀非小細胞肺癌患者的市場機會，視其為"key asset"（關鍵資產），情緒樂觀。 - 強調組合推進為"data-driven"（數據驅動），並多次提到持續監測"evolving landscape"（演變中的治療格局），口吻務實謹慎。 - 對mRNA戰略表態與CFO一致，強調"strategy remains focused on mRNA"（戰略仍聚焦mRNA），合作伙伴關係動態"have not changed"（未改變），口吻穩定、消除疑慮。 --- **總體情緒判斷：** 整體口吻偏積極。管理層對gotistobart、pumitamig及ADC組合等核心腫瘤資產展現強烈信心，並持續強調2030年多產品公司目標與雄厚現金儲備。同時對多個失敗/受挫項目（BNT113、autogene cevumeran、T-Pam）保持坦誠客觀陳述，未刻意迴避負面信息，體現透明度。在CEO與CMO交接的背景下，發言中帶有明顯的感恩與情感色彩。

分析師提問&高管回答

• # BioNTech (BNTX) 2026年第三季度業績會 Analyst Sentiment 摘要 ## 1. Jefferies - Akash Tewari **分析師提問：** 對於gotistobart，團隊對第一次還是第二次中期分析更有信心？此前數據顯示OS曲線分離出現較晚，投資者應更關注哪次中期分析？此外，鑑於與Roche修改了經濟協議，在新管理團隊背景下，公司對癌症疫苗（mRNA）的整體立場如何？是否會加倍投入，拓展至癌前早期階段或嘗試不同的聯合療法？ **管理層回答：** （Türeci）團隊對gotistobart非常興奮，非關鍵性第一部分試驗中位OS接近翻倍。第一次中期分析在年內進行，但時間較早，即便屆時無法看到明確信號也不會失望；第二次中期分析將於明年進行。（Zapata）與Genentech合作協議的變更主要是資源配置決策，為其他優先項目提供靈活性，絕非對mRNA缺乏承諾；公司仍對PDAC項目感到興奮。新管理層的優先事項談論尚早，但mRNA仍是現有戰略的支柱之一（BNT113、BNT116、PDAC等）。 ## 2. Wells Fargo - Mohit Bansal **分析師提問：** 關於癌症疫苗，PDAC和結直腸癌都屬於免疫原性較低的"冷腫瘤"，結直腸癌數據能否對PDAC有借鑑意義？對個性化癌症療法的信心如何？ **管理層回答：** （Türeci）兩者是不同的實驗和問題。雖然都是冷腫瘤且腫瘤突變負荷偏低，但腫瘤生物學完全不同，疫苗定位也不同——結直腸癌試驗中疫苗為輔助單藥治療，而PDAC試驗中疫苗整合進化療並聯合檢查點抑制劑。 ## 3. Leerink Partners - Daina Graybosch **分析師提問：** 自有TROP2 ADC（授權自DualityBio）的進展如何？除三陰性乳腺癌外，如何考慮pumitamig與TROP2 ADC在子宮內膜癌、肺癌等其他適應症的聯合？ **管理層回答：** （Türeci）公司將ADC組合視為與pumitamig聯合的更廣泛設計空間，所有ADC（包括TROP2）都有正在進行的信號探索試驗。目前擁有大量數據，正在跨適應症比較不同ADC的臨牀獲益潛力，將在合適時機明確發展方向。（Hanekamp）pumitamig將成為不同適應症和癌症類型的骨干藥物，與BMS推進化療聯合，也與Gilead等合作推進ADC聯合，密切關注肺癌等領域的進展。 ## 4. Bank of America - Tazeen Ahmad **分析師提問：** 是否已就gotistobart的前進路徑與FDA會面？數據公佈后應有何預期？Roche合作方面，公司資產負債表強勁，為何希望Roche承擔相關費用？這是否意味着Roche對開發節奏和適應症有更大話語權？ **管理層回答：** （Türeci）尚未與監管機構進行詳細討論，但對前進路徑有理解，將在第二部分試驗數據基礎上進一步完善后再與監管方接觸。（Zapata）現有協議保持不變，已行使合同選項，自1月1日起從50/50成本利潤分成轉為特許權使用費模式。這純粹是資本配置決策，公司仍保留潛在特許權上行空間和過渡供應責任，為管線其他部分提供財務靈活性。 ## 5. UBS - David Dai **分析師提問：** pumitamig的全球試驗數據似乎複製了中國試驗的療效和安全性，基於數據整體，如何看待中國至全球的轉化？2027年及以后的III期關鍵試驗中療效和安全性轉化如何？ **管理層回答：** （Türeci）該類藥物以及pumitamig在多個案例中顯示了從中國/區域數據到全球數據的轉化。近期在TNBC和小細胞肺癌的數據集已證明這一點，公司非常有信心可以依賴這一轉化。 ## 6. Goldman Sachs - Asad Haider **分析師提問：** mRNA癌症免疫療法在黑色素瘤已獲驗證，市場正獎勵該領域創新，公司是否會轉向更成熟的路徑和腫瘤類型？會優先哪些腫瘤類型和治療背景？此外，隨着Summit的HARMONi-3數據臨近，這對公司自身pumitamig開發策略有何借鑑？ **管理層回答：** （Türeci）HARMONi-3與ROSETTA Lung-02屬同一藥物類別，患者人群和對照相同，公司會關注。但兩項研究在終點、樣本量假設、統計架構、分層方法、試驗類型和國家構成上差異很大，因此不存在明確的讀取關聯機制，公司將堅持自己的研究。目前在該患者人群II期數據非常令人鼓舞。（Hanekamp）mRNA仍是戰略重點和聯合策略的關鍵支柱，Genentech合作的財務條款雖有微調，但合作動態未變。 ## 7. J.P. Morgan - Jessica Fye **分析師提問：** pumitamig III期試驗的入組進展如何？最新數據讀出預期？此外，gotistobart第一次中期分析一旦出結果，是否會無論正負都予以説明？如何看待二線鱗狀非小細胞肺癌的商業機會？ **管理層回答：** （Türeci）年底前將有7項全球關鍵性研究進行中，均為事件驅動型，難以準確預測順序和時間。根據clinicaltrials.gov的主要完成日期：中國一線TNBC數據2027年，ROSETTA Lung-02和Lung-01約2029年，隨后是RCC、CRC、HCC等。（Hanekamp）會就gotistobart讀出結果予以説明；若IDMC建議繼續試驗也會披露。估計到2030年僅G7地區二線鱗狀非小細胞肺癌約有55,000名患者，gotistobart是組合中的關鍵資產。 ## 8. Evercore ISI - Cory Kasimov **分析師提問：** 繼ESMO上pumitamig聯合Elfe-D（Alpha-D）獲得令人鼓舞的結果后，該聯合的下一步是什麼？最感興趣推進哪些腫瘤類型？此外，如果iNeST最終成功，根據已行使的選項，公司將從Roche獲得何種水平的特許權使用費？ **管理層回答：** （Türeci）對小細胞肺癌數據非常興奮，其他腫瘤類型隊列仍在進行中，還有更多數據將公佈。尚未決定Elfe-D+pumitamig關鍵試驗的具體適應症、背景或時間，決策將基於數據驅動，這將是2027年里程碑的一部分，未來幾個月披露。（Zapata）不提供iNeST選項下的具體特許權經濟細節，一切取決於成功開發和商業化，這是分級特許權使用費。 ## 9. Morgan Stanley - Terence Flynn **分析師提問：** 可能稍早，但能否從概念上評論2027年的收入和盈利預期（頂線和底線）？ **管理層回答：** （Zapata）談論2027年尚早，目前正在制定計劃，將在后續階段更新。 ## 10. Rothschild & Co Redburn - Simon Baker **分析師提問：** 關於iNeST和FixVac的開發計劃，近期《Cell》論文提示聯合化療（特別是卡鉑和紫杉醇）可能提升療效，公司對這項早期研究對iNeST和FixVac未來開發計劃的實用性和影響有何看法？ **管理層回答：** （Türeci）與哪些化合物聯合取決於相應適應症的標準療法和骨干方案。所引用數據顯示聯合化療可行，且能通過支持抗原擴散改善效果。公司不迴避聯合化療（如PDAC研究和BNT116研究所示），在標準療法和骨干方案角度合理時會採用。 ## 11. TD Cowen - Tina (代表 Yaron Werber) **分析師提問：** 對晚期管線的整體看法，以及除pumitamig和gotistobart外最令人興奮的資產是什麼？此外，近期乳腺癌結果可能如何影響T-Pam在子宮內膜癌的申報及關鍵註冊計劃？ **管理層回答：** （Türeci）pumitamig和gotistobart尤其令人興奮，有大量數據支撐；同時對ADC（尤其是Elfe-D）也非常興奮，其在多種腫瘤中顯示的數據支撐這種興奮。（Hanekamp）正與DualityBio討論T-Pam在子宮內膜癌和乳腺癌的臨牀數據整體情況，兼顧為患者和股東創造價值，結合不斷演變的治療格局和未滿足需求確定后續步驟，目前正討論BLA申報計劃，將適時更新市場。 ## 12. Citigroup - Jarwei Fang (代表 Geoff Meacham) **分析師提問：** pumitamig正在跨多個ADC測試聯合，但各數據集在成熟度、腫瘤類型和合作夥伴資產上存在差異。什麼標準將決定哪些pumitamig聯合最積極推進？目前哪些數據增強或降低了信心？ **管理層回答：** （Hanekamp）首先是數據驅動，已有多個I/II期聯合數據集（自有ADC和mRNA組合、BMS、以及BMS和BioNTech管線之外的多個項目）。將根據首批安全性和早期療效數據確定推進哪些候選藥物和聯合方案。同時持續監測不斷演變的格局，確保數據讀出時仍能滿足相關未滿足的醫療需求。專注於肺癌、乳腺癌、GI和GU癌症，目標是到2030年成為多產品公司。 --- ## 整體分析師情緒總結 本次業績會是兩位聯合創始人Uğur Şahin和Özlem Türeci的最后一次電話會議，**幾乎所有分析師均表達了對兩位創始人任期的祝賀和敬意**，整體氛圍積極友好。 **分析師關注焦點集中於：** - **gotistobart**（年底中期分析的信心與商業前景） - **pumitamig聯合策略**（與多種ADC聯合的優先級、中國至全球數據轉化、III期讀出時間表） - **mRNA癌症疫苗戰略**（Roche合作經濟條款變更背后是否意味着承諾減弱，以及新管理層下的戰略方向） **管理層的核心信息傳遞：** 堅持數據驅動決策、強調向"腫瘤為中心"戰略轉型、重申到2030年成為多產品公司的目標，並反覆澄清Roche合作變更純屬資本配置優化而非對mRNA信心動搖。管理層對2027年財務指引和具體適應症選擇保持謹慎，多次表示"時機尚早"。

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