安進(AMGN.US)Q3電話會：上調全年營收與EPS指引 管理層預計IMDELLTRA一線放量將非常迅速

智通財經APP獲悉，11月3日(周二)美股盤后，安進(AMGN.US)公佈2026年第三季度業績。總營收103.65億美元，同比增長8%，高於市場預期的約100.5億—100.7億美元;其中產品銷售額98.83億美元，同比增長8%。非GAAP每股收益6.45美元，同比增長14%，高於預期的5.77—5.79美元;GAAP每股收益7.08美元，同比增長19%。非GAAP經營利潤率47.3%，同比提升0.2個百分點;自由現金流37億美元(上年同期為42億美元)。

當季六大關鍵增長產品合計同比增長27%、佔產品銷售額逾70%，Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、UPLIZNA、BLINCYTO與IMDELLTRA均實現兩位數增長，共17款產品按第三季度銷售年化規模超過10億美元。公司同時上調2026年全年指引：總營收上調至389億—397億美元(原382億—394億美元)，非GAAP EPS上調至22.90—23.70美元(原22.30—23.50美元)。業績公佈后股價未獲提振：周二常規交易時段安進收跌0.90%至461.26美元，盤后進一步走低，美東17:28報454.90美元、跌1.38%。

本次電話會最受關注的問題不是超預期的幅度，而是IMDELLTRA(塔拉塔單抗)在ESMO大會上公佈的一線維持治療數據。DeLLphi-305研究顯示，IMDELLTRA聯合IMFINZI對比IMFINZI單藥用於一線維持治療，中位總生存期21.1個月對12.7個月，延長超過8個月;研發負責人Jay Bradner稱這一結果"正在改變臨牀實踐"，公司將"加快向全球監管機構遞交申請"。Evercore ISI分析師Umer Raffat追問：假設美國有2萬名以上患者使用該藥、僅一線維持業務就達50億美元以上是否現實?全球商務負責人Murdo Gordon明確表示："各位瞭解我和安進團隊，我們不對單個產品給出指引"，但他補充稱，進入更早線治療后，美國小細胞肺癌可及患者群為3.5萬人，"預計臨牀行為改變將非常迅速"，並稱腫瘤醫生"對這些數據的量級和安全性感到震撼"。FDA已將IMDELLTRA前兩劑給藥的推薦監測時間從22—24小時縮短至6—8小時，DeLLphi-305方案中更降至1—2小時，管理層認為這將顯著降低社區腫瘤門診的使用門檻。

財務與資本配置：新任CFO首秀，預計2027年利潤率不降級

本季度是新任CFO Thomas J. Dittrich的首場財報電話會。他提出兩大優先事項：以團隊協作驅動長期增長與運營效率、保持嚴格的資本配置紀律。當季非GAAP研發費用同比增長11%，SG&A費用同比下降1%;資本開支6億美元，投向北卡羅來納、俄亥俄及波多黎各的美國生產基地，全年資本開支指引約26億美元，以為商業增長和MariTide潛在上市準備產能。第三季度每股股息2.52美元、同比增長6%，全年股票回購不超過30億美元。他並給出一個前瞻表態："展望2027年，我們預計經營利潤率不會較2026年指引出現下臺階。"同時提醒第四季度經營費用將環比明顯上升，符合公司年末集中投放的既有規律，銷售成本率將因銷售結構和利潤分享費用上升，SG&A亦將環比走高。

增長引擎：六大產品全線上揚，UPLIZNA同比增長191%

六大關鍵增長產品合計同比增長27%。罕見病組合收入16億美元、同比增長21%：UPLIZNA收入4.51億美元、同比增長191%，美國全身型重症肌無力新治療及持續治療患者數環比增長45%，海外已上市25個市場;TEPEZZA收入5.26億美元、同比下降6%，主因上年同期渠道備貨抬高基數，其海外上市國家已超過20個。通用藥品方面，Repatha收入10.85億美元、同比增長37%，VESALIUS-CV結果使其成為唯一在一級與二級預防均有III期心血管結局證據的PCSK9抑制劑，公司預計今年全球將有超過300萬新患者啟動治療;EVENITY收入7.51億美元、同比增長39%，在日本骨構建劑品類保持近60%的份額。炎症領域TEZSPIRE收入5.38億美元、同比增長43%，且在嗜酸性食管炎III期研究中達到主要終點。腫瘤方面BLINCYTO收入4.96億美元、同比增長27%，IMDELLTRA收入4.06億美元、同比增長逾一倍。

專利懸崖顯性化：Prolia、XGEVA同比下滑四成以上

老品種受生物類似藥衝擊明顯：Prolia收入6.32億美元、同比下降45%，XGEVA收入2.88億美元、同比下降47%，Otezla收入4.81億美元、同比下降18%。對衝端，公司生物類似藥組合收入9.77億美元、同比增長26%，其中EYLEA類似藥PAVBLU收入3億美元、同比增長41%;公司透露OPDIVO、KEYTRUDA及OCREVUS等下一波生物類似藥處於后期臨牀開發。對於是否收縮生物類似藥業務、為MariTide讓出產能的問題，CEO Bob Bradway迴應稱"我們評估所有選項，但對持續作為高質量生物類似藥的可靠供應商非常有信心"，產能擴張的規模設計遠大於生物類似藥所需。

研發管線：三個III期讀出，MariTide完成睡眠呼吸暫停研究入組

本季度公司報告三項III期陽性結果。dazodalibep在系統性乾燥綜合徵III期OASIS-301研究中達到主要終點，每月給藥組較基線改善5.6分、每季度給藥組改善5.2分(安慰劑校正后分別提高1.8分和1.4分)，並達到患者報告口乾等關鍵次要終點;針對有症狀患者的第二項III期研究預計年內讀出，管理層強調兩個人群分別入組、"難以直接從301研究外推至303研究"。TEZSPIRE在嗜酸性食管炎III期研究中同時達到組織學緩解和吞嚥症狀兩項主要終點，療效維持至52周。daxdilimab在盤狀紅斑狼瘡II期研究中兩劑量組均達到主要終點，將推進III期。減重領域，MariTide的MARITIDE III期項目本季度完成了睡眠呼吸暫停兩項研究的入組及心血管結局研究入組，並啟動了三項2型糖尿病III期研究中的第一項;公司稱MariTide有望成為首個每月給藥、每年僅需4至6針的減重療法，並正在開展家用自動注射筆研究。

以下是安進第三季度財報電話會具體內容。

一、高管講話

Casey Capparelli(投資者關係副總裁)：謝謝Julianne。各位下午好，歡迎參加我們2026年第三季度業績電話會。今天Bob Bradway將主持電話會，隨后Murdo Gordon、Jay Bradner和Thomas Dittrich將分別就我們的業績作更全面的介紹。在今天的討論中，我們將使用非GAAP財務指標描述業績，並已在隨電話會提供的材料中給出相應調節表。我們還會作出一些前瞻性陳述，均以安全港聲明為限定條件，請注意實際結果可能出現重大差異。交給你，Bob。

Robert Bradway(首席執行官)：下午好，感謝各位參加我們的電話會。今年前三個季度的業績，反映了我們的業務在廣泛的產品和管線分子上的實力。這正是我們的戰略設計所要實現的業績表現。強勁的商業和運營執行，以及研發組織的持續創新，進一步強化了我們對安進實現持久長期增長能力的信心。就最近一個季度而言，總營收同比增長8%至104億美元。我們的六大關鍵增長產品同比增長27%，佔第三季度產品銷售額的70%以上。組合內多款產品實現兩位數銷售增長，按第三季度銷售計算，目前已有17款產品年化銷售額超過10億美元。

我們看到在此勢頭之上繼續發展的重大機會。我們的許多藥物所針對的是滲透率較低、大多數患者尚未得到治療的大疾病領域。Repatha、EVENITY和TEZSPIRE就是明顯的例子。我們強勁的財務表現，使我們既有靈活性投資於創新和支持未來增長的能力，又能為股東帶來有吸引力的回報。

第三季度，我們創造了37億美元自由現金流，研發投入同比增長11%，並通過資本開支向業務再投入6億美元。對研發組織而言，這又是一個高產的季度。我們報告了三個重要項目的III期陽性結果：IMDELLTRA在小細胞肺癌領域，我們正努力將其確立為基石療法;TEZSPIRE在嗜酸性食管炎領域，這是一個存在顯著未滿足需求的領域;以及dazodalibep在乾燥綜合徵領域，目前尚無已獲批的疾病修飾療法。我想指出，這三個項目中的每一個都代表着已確立或潛在的首創(first-in-class)藥物，既有可能為患者帶來實質改變，也將為安進提供額外的長期增長來源。

同樣，我們的進展反映了我們科學的實力，以及我們針對重症疾病探索新方法的承諾。這種專注同樣指導着我們對MariTide等項目的投入，MariTide正在III期開發中推進。Jay稍后將更詳細地介紹這些項目和我們其他的臨牀進展。我們還在安進全公司範圍內利用技術、數據驅動的洞察和人工智能，提升我們發現、開發、生產和向患者交付藥物的速度與效率。

我們對本季度的表現感到鼓舞。我們廣泛的組合、對推進管線的持續投入，使我們相信安進有能力在未來十年乃至更長時間實現持久增長。我要感謝世界各地的同事們對我們服務患者使命的奉獻，以及他們每一天工作的高質量。現在交給Murdo。

Murdo Gordon(全球商務負責人)：謝謝Bob。回顧第三季度，令我印象最深的是我們在后期管線和在售組合上取得的顯著進展。我們看到了重要的陽性臨牀數據、監管里程碑，以及多款關鍵藥物創紀錄的銷售表現。這些成績的一致性反映了今天安進的廣度和實力，並強化了我們對未來增長機會的信心。

我們的商業表現反映了這一進展。產品銷售額同比增長8%，已有17款產品年化銷售額超過10億美元。全部六大關鍵增長產品在本季度實現兩位數增長，合計同比增長27%，目前佔產品銷售額的70%以上。

先從普通藥品説起。Repatha第三季度銷售額11億美元，同比增長37%。Repatha的勢頭繼續加速，美國周均新處方品牌處方量同比增長超過60%。這一增長得益於二級預防和高危一級預防患者治療緊迫性的提升。憑藉里程碑式的VESALIUS-CV研究結果，Repatha目前是唯一在一級預防和二級預防均擁有III期心血管結局證據的PCSK9抑制劑。我們看到心臟病專科醫生中的滲透與採用不斷加深，初級診療中的使用也在加速，並支持在不要求先使用依折麥布的情況下使用PCSK9抑制劑。依託Repatha差異化的結局數據，新指南強化了臨牀共識：當需要在他汀基礎上進一步降低LDL膽固醇時，Repatha應是首選。僅今年一年，我們預計全球將有超過300萬名新增患者開始使用Repatha。據估計，全球仍有約1億患者的LDL-C高於目標水平，我們纔剛剛開始觸及這一巨大的未滿足需求，這使我們對Repatha進入2030年代的增長潛力充滿信心。

EVENITY第三季度銷售額增長39%至7.51億美元，延續上一季度38%的同比增長。在美國，強勁的患者需求繼續推動增長，處方醫生隊伍不斷擴大、治療醫生的採用不斷深入。我們正在加大投入，擴大醫生覆蓋，幫助更多患者獲得EVENITY治療。機會仍然巨大——考慮到骨質疏松性骨折的嚴重后果：每2名髖部骨折患者中就有1人無法恢復骨折前的行動能力。這凸顯了更早干預的重要性，也強化了我們對EVENITY幫助更多極高骨折風險女性(包括尚未發生骨折者)的信心。在日本，EVENITY在骨構建劑品類保持領先地位，銷量份額接近60%。更新的治療指南和治療初治患者使用的增加，支撐其持續增長，並進一步確認EVENITY在骨質疏松治療中的重要作用。

轉到炎症領域。TEZSPIRE銷售額同比增長43%至5.38億美元，主要受重度未控制哮喘強勁需求的推動。TEZSPIRE的增長繼續跑贏重度未控制哮喘市場：美國新處方品牌處方量同比增長15%，而市場整體增長3%。TEZSPIRE在美國過敏專科醫生中獲得34%的新處方份額，並在呼吸科醫生中繼續提升份額，進一步滲透的空間仍然很大。持續而來的強勁臨牀數據，不斷印證TEZSPIRE在多種炎症疾病中的差異化療效。慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期結果顯示疾病控制改善、手術需求減少。更近期的嗜酸性食管炎(EOE) III期陽性結果顯示疾病活動度和症狀關鍵指標顯著改善，為TEZSPIRE幫助更多患者開闢又一個潛在新機會。

轉向罕見病。這一組合同比增長21%至16億美元，反映了新增適應症的持續動能和國際擴張的嚴格執行。我們看到擴展這些療法覆蓋範圍、改善患者結局、並將有意義的增長延續至下一個十年的機會。

UPLIZNA第三季度銷售額同比增長191%至4.51億美元，得益於所有已獲批適應症中強勁的支付方需求。UPLIZNA擁有高度差異化的臨牀特徵：既有令醫生認可的出色療效，又有令患者受益的便捷的一年兩次給藥方案。這一特徵得到廣泛的支付方覆蓋和安進完善的患者支持服務支撐，幫助醫生啟動治療並保障治療的連續性。在美國，UPLIZNA在全身型重症肌無力(gMG)領域增長顯著，新治療及持續治療患者數環比增長45%。無論是生物製劑初治患者還是從其他療法轉換的患者，採用都在擴大，這強化了我們對在該類別建立市場領導地位的信心。在IgG4相關疾病領域，III期研究的長期隨訪數據展示了療效特徵的持久性：在開放標籤延長期的第一年中，所有繼續接受UPLIZNA治療的患者均未出現復發，超過70%的患者在不使用糖皮質激素的情況下達到完全緩解。這些持久的結果，加上疾病認知的提升和診斷的改善，支撐我們幫助更多患者的信心。UPLIZNA的國際擴張持續，目前已在美國以外的25個市場上市。隨着我們將UPLIZNA帶給全球更多患者，並推進更多自身免疫疾病的開發，我們看到了持續的巨大增長機會。

TEPEZZA第三季度銷售額5.26億美元，同比下降6%，主要受上年同期渠道備貨的影響。國際採用持續擴大，自去年進入日本市場以來的採用情況尤其令人鼓舞。TEPEZZA目前已在20多個國家上市，2026年余下時間還計劃進入3個新市場。

我們的生物類似藥組合同比增長26%，第三季度銷售額9.77億美元。EYLEA類似藥PAVBLU銷售額同比增長41%至3億美元。視網膜專科醫生認可PAVBLU便捷的預充式注射劑型，這背后是安進在生物類似藥生產和供應方面的成熟能力。我們針對EYLEA HD、OPDIVO、KEYTRUDA和OCREVUS的下一波生物類似藥候選產品處於后期臨牀開發階段，代表着巨大的市場機會。

轉到創新腫瘤領域。該組合同比增長21%，第三季度銷售額21億美元。BLINCYTO銷售額同比增長27%至4.96億美元。這一增長繼續體現了在學術中心和社區醫療機構中的廣泛處方，以及國際採用的提升。BLINCYTO在治療B細胞急性淋巴細胞白血病中的成熟地位，展示了我們雙特異性T細胞銜接器(BiTE)平臺的實力，以及在不同癌症中帶來有意義結局的能力。

IMDELLTRA銷售額同比增長超過一倍至4.06億美元。這一商業勢頭的背后，是一款有望為小細胞肺癌患者帶來深刻改變的藥物。幾十年來，這些患者及其家庭面臨的都是有限的治療選擇和糟糕的生存結局，IMDELLTRA正在改變這一點。里程碑式的DeLLphi-304研究顯示，在二線治療中與化療相比死亡風險降低40%。IMDELLTRA在初始劑量遞增期后提供便捷的兩周一次給藥。我們正在努力減輕治療負擔：FDA最近將前兩劑給藥的推薦監測時間從22至24小時縮短至僅6至8小時。展望未來，我們正在推進替代給藥方案和皮下注射給藥，有望進一步提升患者便利性並擴大社區醫療場景的可及性。幫助患者在治療旅程更早階段獲益，則更令人期待。正如Jay將詳細介紹的，我們最近公佈了評估IMDELLTRA聯合IMFINZI用於一線維持治療的DeLLphi-305 III期研究結果。這些數據在馬德里歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會公佈時我就在現場，全場起立鼓掌令我深受觸動，腫瘤醫生對其顯著延長患者生命潛力的熱情令人驚歎。這一結果的量級再怎麼強調都不為過——中位總生存期延長超過8個月，對於這種毀滅性疾病的患者而言是一項非凡的進展。我們正加緊與各衞生監管部門推進註冊溝通，並支持包括NCCN在內的臨牀指南組織儘快審議，讓這些發現儘可能快地轉化為臨牀實踐。我們相信IMDELLTRA有潛力改變小細胞肺癌的治療格局，並隨着后續監管批准成為貫穿小細胞肺癌多個階段的基石療法。

我們的組合在更深的市場滲透、新增適應症和全球擴張方面具有顯著潛力。我們有信心將可持續的增長延續至下一個十年，同時惠及全球更多患者。現在交給Jay。

James Bradner(研發負責人)：謝謝你，Murdo，大家下午好。本季度，我們在三個重症疾病領域報告了三項III期陽性結果：IMDELLTRA在小細胞肺癌;TEZSPIRE在嗜酸性食管炎;dazodalibep在乾燥綜合徵。這些結果體現了我們聚焦於高未滿足需求重症疾病的首創和同類最優藥物的研發戰略。每一項進展對患者和醫生都意味着有意義的進步，也藴含着長期增長的潛力。

如Murdo所介紹的，IMDELLTRA是我們靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器，目前獲批用於后線小細胞肺癌，是我們BiTE平臺誕生的第二個獲批藥物。在ESMO大會上，我們公佈了IMDELLTRA的"改變臨牀實踐"的結果——DeLLphi-305研究，評估IMDELLTRA聯合IMFINZI對比IMFINZI單藥作為一線維持治療。IMDELLTRA加入IMFINZI使中位總生存期達到21.1個月，而IMFINZI單藥為12.7個月。在一個現有藥物僅能帶來有限總生存改善的困難臨牀環境中，這一結果值得注意。數據截止時的中位隨訪時間為15.9個月，隨着數據成熟我們將報告最終生存獲益。IMDELLTRA聯合抗PD-L1一線維持治療的Ib期研究30個月的更長隨訪數據也在ESMO公佈，中位總生存期達37個月——這一結果在小細胞肺癌中前所未有。IMDELLTRA在DeLLphi-305中的安全性與迄今臨牀經驗一致。細胞因子釋放綜合徵和ICANS以低級別為主，主要發生在前兩劑給藥。DeLLphi-305允許1至2小時的監測時間，這可以支持門診給藥和更廣泛的採用。鑑於觀察到的變革性獲益，我們正努力向全球監管機構快速遞交申請。如果獲批用於一線維持治療，僅美國就將有2.3萬名患者可以從中獲益——更早用於治療旅程、更長的治療時長。

我們正在推進廣泛的臨牀開發項目，以確立IMDELLTRA作為小細胞肺癌基石療法的地位，包括在更早期疾病中的評估、包括抗體藥物偶聯物(ADC)在內的新型聯合療法，以及其他DLL3表達腫瘤。

轉向TEZSPIRE。它靶向TSLP——氣道及其他組織中炎症的上游驅動因子。我們最近公佈了其在嗜酸性食管炎(EOE)的CROSSING研究的陽性結果。EOE是繼重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉之后又一個上皮細胞驅動的嗜酸性炎症疾病。EOE在美國影響超過47萬人，近一半患者經現有治療后仍未得到充分控制。III期CROSSING研究評估了TEZSPIRE治療症狀性、未受控EOE的青少年和成人患者。第24周，研究同時達到兩項主要終點：與安慰劑相比組織學緩解改善、吞嚥症狀改善。這些獲益維持至第52周。這是首次有生物製劑在安慰劑對照的EOE試驗中顯示出持續52周的療效。多個次要終點亦達到，TEZSPIRE改善了 underlying 炎症、吞嚥症狀和內鏡下疾病活動度的各項指標。加上每4周一次的給藥，這些結果支持TEZSPIRE成為EOE患者重要治療選擇的潛力，並強化了靶向TSLP治療嗜酸性炎症驅動的重症疾病的證據。

對於乾燥綜合徵患者，我們正通過dazodalibep靶向CD40配體信號通路，在系統性乾燥綜合徵和有症狀乾燥綜合徵中開展兩項III期研究。乾燥綜合徵可累及多個器官系統，導致持續性乾燥、疲勞和疼痛。目前尚無獲批的疾病修飾療法。在系統性乾燥綜合徵中，我們對dazodalibep在安慰劑對照III期OASIS-301研究中的陽性、有臨牀意義的結果感到興奮。研究達到主要終點：每月給藥組較基線SDI改善5.6分、每季度給藥組改善5.2分，安慰劑校正后分別改善1.8分和1.4分，均具有統計學顯著性。治療效應最早在第4周即可觀察到，並持續至第48周研究結束。重要的是，dazodalibep還達到了患者報告口乾等關鍵次要終點，每月給藥組的DASPRI和ESSPRI評分均有統計學顯著改善。無論每月還是每季度給藥，dazodalibep總體耐受良好。我們將於11月11日在ACR年會上公佈詳細數據，並等待針對有症狀乾燥綜合徵的第二項III期研究於年內完成。

除這三項重要的III期進展外，我們最近在EADV大會上報告了daxdilimab治療盤狀紅斑狼瘡(DLE)的II期陽性數據。daxdilimab靶向ILT7，可減少漿細胞樣樹突狀細胞，針對1型干擾素介導的炎症。DLE可造成永久性瘢痕、皮膚色素改變和脫發。在這項研究中，兩個劑量組均達到主要終點，活動性皮膚病變的改善最早在第4周出現並持續至第24周。第24周時，daxdilimab使低劑量組較高劑量組分別較基線改善10.2分和9.9分，對應的安慰劑校正改善分別為6.0分和5.7分，均具有統計學顯著性。daxdilimab耐受良好，無嚴重不良事件報告。基於這些結果，我們將推進daxdilimab進入III期開發。

如各位所見，我們在后期管線的執行上非常努力，本季度收穫頗豐。管線其他方面，我們正專注於開發后期管線中的重要新葯。對前列腺癌患者，我們正在快速推進Xaluritamig在早期和晚期疾病中的開發，拓展我們T細胞銜接器平臺的覆蓋範圍。對肥胖及相關疾病患者，我們正在推進全面的MariTide III期開發計劃。本季度，我們完成了兩項III期睡眠呼吸暫停研究和心血管結局研究的入組，並啟動了三項2型糖尿病III期研究中的第一項。MariTide正在成為首個每月給藥的肥胖療法，每年僅需4或6劑。MARITIDE項目旨在明確個體如何起始並堅持使用MariTide，以及其他人如何從其他GLP-1類藥物轉換並堅持使用MariTide。我們的目標是讓長期治療更易堅持，幫助患者維持減重效果並獲得持久的健康獲益。

感謝安進同事們對患者的一貫專注，以及推進重症疾病創新葯物的堅定承諾。現在交給Thomas作財務更新。

Thomas J. Dittrich(首席財務官)：謝謝Jay。各位可能已經瞭解，這是我在安進的"第二章"。職業生涯早期我曾在這里工作近十年，與Bob和團隊共事。此后我擔任了3家上市公司的CFO，職責涵蓋財務、戰略、轉型和運營。我還在一個更偏消費屬性的醫療健康環境和罕見病領域積累過經驗。所以我是帶着對公司多年的瞭解、同時也帶着過去12年經歷所賦予的新視角回到安進的。今天，我很高興以安進CFO的身份參加我的首場季度業績電話會。我期待保持安進與投資界的密切溝通，以及投資者所期待的財務紀律。我的首要優先事項很直接：第一，與同事們作為團隊，通過一致的戰略執行和運營效率推動長期增長;第二，保持安進嚴謹的資本配置方式。各位應期待這里的延續性——我們將平衡對最佳創新和未來增長的投資與對股東的資本回報。

現在來看第三季度財務業績。強勁的第三季度表現進一步強化了我們對六大關鍵增長產品的信心。它們共同反映了我們業務的廣度和深度，並繼續為延續至下一個十年的持久增長奠定堅實基礎。我們在推進管線投資的同時，繼續交付強勁的經營業績。第三季度非GAAP經營利潤率為47%。非GAAP研發支出同比增長11%，主要由於研究和早期管線的投入增加，包括業務發展活動。我們持續投資於將驅動未來增長的創新，包括MariTide、dazodalibep和Xaluritamig，以及在售藥物IMDELLTRA、Repatha和UPLIZNA。SG&A費用同比下降1%，主要由於投入的時點因素，其次是我們持續開展的生產力舉措。

我們創造了37億美元自由現金流，反映業務的持續動能，使我們能夠繼續為未來增長投資。季度資本開支為6億美元，投向位於北卡羅來納、俄亥俄和波多黎各的美國生產基地。我們繼續預計2026年資本開支約26億美元，以擴大商業化增長的製造產能併爲MariTide的潛在上市做準備。此外，我們通過每股2.52美元的股息向股東返還資本，較2025年第三季度增長6%。

展望2026年余下時間的業務前景。我們對執行的力度感到滿意，正上調2026年全年營收和非GAAP EPS指引區間。我們現在預計2026年總營收為389億至397億美元，非GAAP每股收益為22.90至23.70美元。

讓我再強調幾項指引要點。我們現在預計2026年非GAAP其他收支為費用20億至21億美元。我們繼續預計全年非GAAP經營利潤率(佔產品銷售額比例)大致為45%至46%。另外，展望第四季度，我們預計經營費用將環比顯著增加，與公司年末支出較高的既有規律一致。具體而言，我們預計銷售成本率環比上升，原因是銷售結構變化和利潤分享費用增加;SG&A費用亦將環比上升，原因是我提到的第三季度投入時點因素以及對在售產品的持續投入。

我們預計全年其他收入約19億美元。我們預計非GAAP税率在15%至16.5%之間。我們預計股票回購不超過30億美元。

展望2027年，我們預計經營利潤率不會較2026年指引出現下臺階。我們將繼續高效配置資源，平衡增長投資與嚴格的費用管理。

在收官這一年之際，我們仍將專注於執行戰略、推進增長產品、投資最佳創新，並保持支撐我們延續至下一個十年持久增長能力的嚴格財務紀律。我感謝全球所有同事在服務患者使命中的付出。財務更新到此結束。現在交回給Bob，開放提問。

二、問答環節

主持人：(操作員提示)我們的第一個問題來自高盛的Salveen Richter。

Salveen Richter(高盛研究部)：基於系統性乾燥綜合徵III期的陽性結果，我們應該如何評估有症狀患者研究的讀出、如何把握它的可信度?另外能否談談這個項目整體的監管路徑?

James Bradner：謝謝Salveen，我是Jay。我們對系統性研究301的結果以及觀察到的療效感到高興——無論是主要終點SDI的安慰劑校正改善，還是對繼發口乾症狀的影響，都相當令人鼓舞。但很難從301直接外推到303，即從系統性研究外推到有症狀研究。這是兩個不同的患者人群，我們分別獨立開展研究，釐清303研究中這434名患者受影響的可能非常重要。所以在看到今年第四季度的數據后我們很快會有更多話説。至於監管路徑，這是一個近來競爭非常激烈的領域——這對患者是好事，因為多年來幾乎沒有進展。dazodalibep實際上是首個在系統性環境中顯示療效、同時也作用於症狀且效果持續到研究結束的治療藥物。今天我們沒有更多可説的，但我們期待這些數據獲得審慎考量。

主持人：下一個問題來自摩根士丹利的Terence Flynn。

Terence Flynn(摩根士丹利研究部)：恭喜取得所有進展。Thomas，我知道你談到為MariTide上市做準備的資本開支投入。有沒有考慮過收縮生物類似藥業務，為這次上市騰出更多產能?這會不會在考慮範圍內?相關的一個問題是，Jay，你們能否接觸到正在進行的MariTide III期試驗的盲態耐受性數據?

Robert Bradway：Terence，這個我可以回答，我是Bob。顯然，在產能管理上我們會考慮所有選項。但我們非常有信心繼續作為高質量生物類似藥的可靠供應商。所以這對我們而言不是負擔，而且我們的產能擴張在規模上是按比生物類似藥更大的蛋白產量來設計的。至於另一個問題，Jay，你要不要試試?

James Bradner：好，謝謝Terence的提問。2026年，我們剛剛以嚴謹的數據生成方式開展MariTide的工作，MariTide的各項研究嚴格按照藥物臨牀試驗質量管理規範執行。等到這些研究讀出時，我們會分享MariTide療效和耐受性的更多信息。

主持人：下一個問題來自Jefferies的Akash Tewari。

Akash Tewari(Jefferies研究部)：聽你們團隊對比系統性III期與II期的乾燥綜合徵數據，我注意到的一點是，你們團隊對起效速度感到意外，效果可能好於II期。能否談談系統性試驗中的起效情況?以及它對即將讀出的有症狀研究有何指示意義?另外請評論一下MARITIME-PEN研究。我知道你們剛啟動了MariTide家用自動注射筆的研究，是什麼讓你們有信心現在啟動?我們對研究中將使用的自動注射筆劑量有任何能見度嗎?

James Bradner：謝謝，我來回答。我是Jay。正如剛纔所説，我們對dazodalibep在乾燥綜合徵中的效果感到高興，但也許並不意外——畢竟我們站在非常強的II期數據之上。每月給藥SDI安慰劑校正改善1.8分、每12周給藥改善1.4分，符合我們的預期，是強勁的結果，對口乾的影響也是我們所希望和預期看到的。外推問題我剛纔已經談過，但你問到了起效。這是靶向CD40、CD40配體等活躍炎症信號通路的分子的潛在優勢。我們在B細胞清除方面經驗豐富。B細胞清除在某些情況下可能出現起效延迟——不過就UPLIZNA而言，在許多疾病中我們並沒有經歷這種情況。因此在第4周就看到效應，與我們"作為CD40配體/CD40信號抑制劑可以對B細胞驅動的炎症實現即時抑制"的機制假説高度一致。而且，由於CD40在唾液腺導管上皮細胞上也高度表達、可以通過與活化T細胞的相互作用驅動局部炎症，dazodalibep最早在第4周就起效是説得通的——我們確實在第4周就觀察到了具有統計學顯著性的改善，並且持續至研究結束。所以謝謝強調這個特徵。對於靶向活躍信號通路的分子而言，在某些情況下起效更快，這是一個很好的特性。

Robert Bradway：Akash問的第二個問題是自動注射筆。顯然，我們在自動注射筆方面有非常多的經驗，Akash。所以我不認為你提到的這項研究有什麼特別新奇的地方。Jay，你願意補充什麼都可以。

James Bradner：我們一直相當一致地表示，MariTide最終預計將通過一種患者友好的單腔手持式自動注射筆給藥。正如Bob所説，我們在這方面經驗豐富。我們採取了相當標準的開發路徑，目前進展順利。

Robert Bradway：好，我們看下一個問題。也提醒各位，爲了今晚儘量讓每個人都有提問機會，請把問題控制在一個。Casey和他的團隊會留在會后，我們所有人今天晚些時候都可以回答你其他的問題。

主持人：下一個問題來自UBS的Michael Yee。

Michael Yee(實錄標註為UBS研究部)：一個問題問Bob。Bob，在併購創紀錄的時期，安進在併購上似乎安靜了一些。能否談談你的看法?是不是你們的"迫切度"不高、你們很忙?也許你們對自己手里的東西更感興趣?也請談談我們是否應該繼續期待小型補充性收購，或者你們在想什麼?

Robert Bradway：Michael，我不確定我是否會認可這個問題的前提。但我想説的是，我們的業務發展焦點非常一致。正如我們一段時間以來所説，我們尋找的是與我們四個核心治療領域契合的機會。我們專注於實現一致的長期增長，並有信心隨時間推移做到這一點。顯然，我們收入的很大一部分來自我們對外授權或收購獲得的分子，我認為這一直會成立。我願意認為，無論對內還是對外，我們在配置資本上是自律的，Michael。尤其當我們走向外部時，我希望我們看到的是一條讓我們的股東——而不僅僅是出售方股東——獲得回報的路徑。

主持人：下一個問題來自TD Cowen的Yaron Werber。

Yaron Werber(TD Cowen)：問一個關於即將讀出的乾燥綜合徵數據的問題。每月和每季度給藥的療效看起來都很好。DASPRI是你們從II期開始驗證的一個較新的終點——它將支持美國申報，而ESSPRI將支持有症狀研究在歐洲的申報嗎?另外，既然每月和每季度兩種給藥方案在主要終點上都達標(儘管第一項研究中只有一種方案在次要終點達標)，你們會同時為兩種方案申報嗎?

James Bradner：謝謝，尤其是在這兩項III期讀出之間，我們今天大概不會深入展開完整的註冊策略。但你説得對，美國和世界其他地區對終點有不同的偏好，我們在設計這兩項研究的主要和次要終點時非常認真地考慮了這一點。

主持人：下一個問題來自摩根大通的Chris Schott。

Christopher Schott(摩根大通研究部)：問一個IMDELLTRA的問題。能否再多談談你們如何看待305數據解鎖的機會?以及在此背景下，ESMO數據公佈后產品能以多快的速度放量?另外，能否談談監測要求的降低——我想了解監測在此前線適應症中曾構成多大障礙，當然在更前線環境中這個問題似乎也已被解決。

Murdo Gordon：謝謝Chris，我是Murdo。先説監測，我們已經有一項FDA剛剛批准、寫入説明書的改進：二線適應症中監測時間縮短至6小時以內。相比最初説明書的22至24小時，現在監測時間短得多。這已經在幫助以社區腫瘤門診為主的機構啟動二線患者使用IMDELLTRA。而正如Jay提到的，在305研究中，監測時間進一步降至1至2小時。所以隨着該藥拓展至一線維持適應症，説明書中有望出現進一步改進，IMDELLTRA在一線維持場景中的啟動將變得非常直接、非常簡單，同時具有顯然深刻的生存獲益。我認為——鑑於它的常規程度——我們一直非常謹慎地確保患者安全，而隨着理解的深入，如同BLINCYTO向更早線疾病拓展時一樣，我們發現在更早的疾病階段它是一個耐受性好得多的藥物。在DeLLphi-305中實際上只有1名患者發生3級細胞因子釋放綜合徵，其他發生細胞因子釋放綜合徵的患者都是1級或2級。這對機會意味着什麼?這意味着我們相信已經確立了一種新的基石療法。到目前為止，該類別中沒有其他藥物能夠展示出我們所看到的這種深刻的總生存效應。隨着NCCN指南更新和這些數據認知的擴大，我預計臨牀行為改變將會非常迅速。顯然，我們正竭盡全力推進註冊申報和審批等各項工作，我們也已準備好支持臨牀醫生將帶來的變化節奏。我只想説，過去一周多我一直在與我們的醫學聯絡團隊交流，他們在ESMO數據公佈后就深入一線了。對這些數據抱有熱情的不止我一個人，一線執業的腫瘤醫生對這些數據在更早疾病階段展現出的效應量級和安全性感到震撼。

主持人：下一個問題來自Evercore ISI的Umer Raffat。

Umer Raffat(Evercore ISI)：我想呼應ESMO上對這些突破性數據的讚歎。Murdo，接着Chris的問題，爲了讓投資者更容易理解這里的量級——假設美國有2萬名以上患者在使用塔拉塔單抗，這是可能的或現實的嗎?你是否預計僅一線維持業務就能達到50億美元以上，明年啟動的誘導治療研究再帶來額外上行空間?

Murdo Gordon：Umer，我想你已經瞭解我、也瞭解安進團隊——我們不發佈針對單個產品的指引。但你可以從我回答Chris的話里看出，我們對這里生成的數據集極為興奮。考慮到這個疾病中患者進展得非常快，這個機會確實很有意思。在二線，可及患者人群相當有限，因為不幸的是，能走到二線的患者不多，他們的疾病進展太快，很多人最終進入臨終關懷、最終去世。所以當你走向更早的線數，美國小細胞肺癌的可及患者人群是3.5萬人。這是一個相當可觀的患者人群。問題是在各個治療場景、在一線維持中各有多大。但正如我對Chris説的，這將是一次非常迅速的採用，我們希望看到許多患者在很長時間內持續用藥，治療時長也可能相當長。我想把話題交給Jay，談談我們在該分子上開展的其他臨牀開發工作。

James Bradner：好，謝謝Umer。IMDELLTRA的開發仍然是安進內部非常活躍的領域。我們正在努力完成侷限期小細胞肺癌研究——那是一項事件驅動的研究;同時，已經看到IMDELLTRA在一線誘導后維持治療中的獲益。如各位所知，我們完成了一項確立IMDELLTRA替代給藥能力的研究，這對我們開始設想IMDELLTRA與ADC等新興藥物的聯合非常有幫助。IMDELLTRA與化療聯用已經顯示出戲劇性的數據，那麼遞送化療的ADC理應具有相當的活性。我們已經開展了針對B3和DLL3的研究，未來會有更多分享。但正如Murdo所説，這些聯合療法和IMDELLTRA作為小細胞肺癌治療基石的應用進展，不僅會帶來緩解率的提升，還有持久性。我們非常期待，隨着DeLLphi研究數據——在ESMO以主席團報告形式公佈並發表於《新英格蘭醫學雜誌》——的成熟，患者會向我們展示這款藥物的完整獲益。同樣在ESMO公佈的Ib期一線維持研究DeLLphi-303已經成熟：中位隨訪30.8個月時，中位總生存期達到37.9個月，這在這個疾病環境中是聞所未聞的。我們對目前的進展非常滿意，但在為這些患者的后續努力上，我們還有很多事要做。

主持人：下一個問題來自Piper Sandler的David Amsellem。

David Amsellem(Piper Sandler)：問一個daxdilimab的問題。III期會探索更廣泛的皮膚型狼瘡人群嗎?還是僅限於盤狀狼瘡?第一。然后談談市場：你們如何界定皮膚型狼瘡人群的規模、它與系統性狼瘡人群是兩個不同的群體，這如何影響醫生觸達策略?是皮膚科電話拜訪還是風濕科，或者兩者兼有?

James Bradner：謝謝提問，我先開始，Murdo稍后可以談談這個藥的商業展望。感謝關注daxdilimab。我們對迄今在盤狀紅斑狼瘡中觀察到的活性非常滿意。該病的患病率為每10萬人20至50例，其中5%至10%會進展為系統性紅斑狼瘡。要知道，針對狼瘡各種表現的無數作用機制曾讓患者失望。在我們的II期研究中，就CLASI活動度評分而言——在該人群中基線改善7分即被視為有臨牀意義——基線大於等於8分的患者中，低劑量組和高劑量組在第24周分別改善10.2分和9.9分。我們對這款藥物在狼瘡皮膚表現中的表現非常看好。我們還沒有完整描述III期設計，未來會公佈。但我們清楚地意識到，我們偶然撞上了一個非常令人興奮、令人抱有希望的機制——靶向漿細胞樣樹突狀細胞治療這一疾病。Murdo?

Murdo Gordon：我補充一點，這里的處方醫生群體主要是皮膚科醫生，而安進在皮膚科顯然有不錯的能力和經驗。對於少數會採用它的風濕科醫生，我們也有強大的醫學和一線商務團隊覆蓋這些客户。

主持人：下一個問題來自BMO資本市場的Evan Seigerman。

Evan Seigerman(BMO資本市場)：Jay，我想9月小組會時你提到，雖然MariTide每月甚至更低頻率給藥，但副作用持續時間與每周給藥的腸促胰素類藥物相當。能否多談談你們如何在任何試驗的I期中測量這一點?更寬泛地説，考慮到肥胖領域的格局此后演變如此之快，請提醒我們MariTide在這個不斷演變的格局中如何定位。

James Bradner：我先談談MariTide藥代動力學與症狀持續時間之間有趣且令人安心甚至令人興奮的"解耦"，Murdo再來回答關於市場細分的那部分。首先我要説，無論原因是什麼，事實是：這款藥物半衰期非常長，設計為對GLP-1受體的持續激活和對GIP受體的抑制，已證明在每月、每8周以及如我們所述每12周給藥下，都能在肥胖和2型糖尿病中帶來減重活性。前瞻性臨牀研究證實的事實是：儘管這款藥物的持久藥效活性像分子本身一樣長，症狀卻不是——這一點對每周注射的GLP-1多肽同樣成立。所以我們並不意外。如何測量?你問到了。我們在早期臨牀研究中做了非常詳盡的症狀日記，以瞭解症狀的發生、頻率、嚴重程度和持續時間。我們分享過一些我們稱為"曼哈頓圖"的早期圖表，顯示症狀(如果出現)的持續時間。迄今為止，MariTide的耐受性非常好。其目標劑量——與所有GLP-1一樣——受益於劑量遞增。藥物的持久活性並不伴隨持久的副作用特徵，迄今觀察到的副作用大多為輕度、有時為中度，且持續時間較短，只有幾天。Murdo?

Murdo Gordon：Evan，關於這個品類的活躍程度，這是個有意思的觀察。確實有很多每日口服藥物在開發，很多每周注射劑在開發，一些甚至試圖延伸到每月。但我們還沒有看到一個真正意義上的每月給藥藥物、可以低頻至每年6次或4次給藥的候選產品進入開發。我們繼續相信MariTide在這方面是獨特且有差異化的。它是一個簡單的3步劑量遞增，2個月后你就能達到第一個維持劑量，之后你可以為你的減重之旅找到最方便的劑量。所以我覺得我們的產品主張很有説服力。我們顯然期待III期數據讀出，也期待進入市場、幫助非常多的患者實現減重目標。我們還有一個廣泛的臨牀項目，如你所知，這也意味着我們還能幫助2型糖尿病、動脈粥樣硬化性心血管疾病和睡眠呼吸暫停等患者。

主持人：下一個問題來自花旗的Geoff Meacham。

Geoffrey Meacham(花旗研究部)：問Jay或Murdo一個類似的問題。在明年MariTide數據公佈之前，想了解你們如何看待商業化路徑。主要想問新Medicare橋接計劃的動態、支付方的接受度，以及在數據公佈前對海外市場的考慮?

Murdo Gordon：謝謝Geoff的提問。我想首先説，我們非常專注於確保消費者和患者在我們市場準入策略的核心位置。我們在這個品類中看到，患者在激活和倡導自身治療、自身減重旅程中扮演着重要得多的角色。所以這是第一要務，我們會相應地進行規模化準備。我們在安進顯然擁有一支優秀的心代謝團隊，我們將為MariTide上市做好準備。在准入和報銷方面，我們期待我們獨特的差異化特徵有助於獲得准入和報銷。顯然，我們也樂於看到其他政府准入項目隨時間如何演變。我認為這個品類中有Medicare准入是好事，它應該擴大。美國以外的市場，我認為會更難。我認為海外將繼續是一個非常依賴消費者驅動的市場，但我們抱有希望：憑藉動脈粥樣硬化性心血管疾病結局數據和2型糖尿病數據等硬終點臨牀項目，我們將能在許多市場獲得報銷——正如我所説，美國市場也是如此。

Robert Bradway：好，我們再回答兩個問題，然后如我之前所説，可以留出時間給今天沒有機會提問的朋友。再來兩個問題。

主持人：下一個問題來自William Blair的Matt Phipps。

Matthew Phipps(William Blair)：OPDIVO和KEYTRUDA的生物類似藥BLA都已提交，你對何時能商業化上市有什麼假設?另外，在一個正在轉向皮下劑型的市場中，你如何看待滲透?

Robert Bradway：是的。這顯然是一個競爭激烈的領域，所以現階段我們不會有太多可以分享的，Matt。但正如你在Murdo的發言中聽到的，我們的重點是開發這些藥物、讓患者能夠用上。而且我們在這里已經建立了相當好的成績記錄，是生物類似藥的領導者。Murdo，你願意補充任何顏色嗎?

Murdo Gordon：正如我們一直所説，我們對生物類似藥的關注在於爭取首批或第一波上市，這對建立有競爭力的地位非常重要，而我們相信我們已經具備這樣的位置。

Robert Bradway：好，請接最后一個問題。

主持人：最后一個問題來自Wolfe Research的Alex Hammond。

Alexandria Hammond(Wolfe Research研究部)：與小細胞肺癌不同，前列腺癌很大一部分治療發生在CRS管理經驗較少的泌尿科和社區機構。那麼你們計劃如何為這些機構帶來價值?完全門診隊列或皮下劑型能在多大程度上改變這一點?另外，與其他需要生物標誌物的療法相比，不需要生物標誌物對採用的提升有多重要?

Robert Bradway：很好，謝謝提問。Jay，何不先分享你的看法?

James Bradner：好，我先講，然后Murdo或許可以談談雙特異性的落地實施——我們在這一領域經驗之豐富，確實是行業領先的公司。毫無疑問，幫助這款藥物落地的是使用經驗、是讓醫療界對T細胞銜接器療法建立信心——它與其説關乎護理環境，不如説關乎臨牀熟悉度。作為醫生，我可以説，縮短監測時間將大有幫助，完全門診隊列也一樣——我們在ESMO公佈的Ib期數據顯示，對於Xaluritamig——我們靶向STEAP1和CD3的分子，正如你提到的——更便捷的給藥場景是可行的。我要説這不是小事，但這些機構本來就在使用許多其他不簡單的藥物，所以我們完全有信心，通過臨牀研究和證據生成，我們將為有需要的泌尿科醫生建立處方信心和舒適度。你關於生物標誌物的問題正好問到了點子上：不需要生物標誌物來入組患者、讓患者獲得藥物，幫助非常大。我們當然有一些藥物需要生物標誌物，但在前列腺癌中，STEAP1相當高——甚至可以説是特徵性——的表達，使我們有機會無需通過確認性生物標誌物進行分層或篩選就能把這款藥物帶給患者。Murdo?

Murdo Gordon：是的。正如Jay提到的，我們在把雙特異性T細胞銜接器帶入不同治療場景方面經驗豐富。我們在血液腫瘤領域積累了很多經驗，如今在實體瘤領域也有IMDELLTRA。我們已經建立了一個實地組織，我們稱之為雙特異性運營團隊，幫助落地實施，確保患者在診療點獲得適當的監測和適當的信息。這支團隊已經在運轉——在IMDELLTRA上市之前就已組建，現在正以規模化方式支持IMDELLTRA，我們也會把它應用於泌尿腫瘤領域。我們已經與這些客户和臨牀醫生建立了實地醫學佈局，我們也與患者倡導組織緊密合作。這是小細胞肺癌的一個關鍵成功因素——患者倡導者非常擅長讓患者瞭解如何自我監測、如何識別可能與細胞因子釋放綜合徵相關的任何副作用。所以，我們正在把大量經驗應用於泌尿腫瘤領域，我認為這對確保患者安全和推動順利採用將非常有幫助。

Robert Bradway：好，謝謝各位參加我們的電話會。我想我可以代表團隊説，過去幾周隨着臨牀數據的公佈，你們關注的長期增長來源已經顯現，這令我們感到振奮。再次希望各位能夠體會到，業務表現良好，管理層執行有力，我們期待強勁地收官這一年。我也期待明年與各位再次相聚，回顧第四季度並開啟2027年。感謝各位的支持。我們保持聯繫。

主持人：本次安進2026年第三季度業績電話會到此結束。各位現在可以掛斷。