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2026-11-04 07:02
華盛資訊11月4日訊,拜瑪林製藥公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收10.25億美元,同比增長32.0%,歸母淨利潤虧損1.23億美元,同比虧損擴大299.5%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 10.25億 | 7.76億 | 32.0% | 27.81億 | 23.47億 | 18.5% |
| 歸母淨利潤(虧損) | -1.23億 | -0.31億 | 299.5% | 0.27億 | 3.95億 | -93.1% |
| 每股基本溢利(虧損) | -0.63 | -0.16 | 293.8% | 0.14 | 2.06 | -93.2% |
| 淨產品收入 - VOXZOGO | 2.45億 | 2.18億 | 12.2% | 7.17億 | 6.54億 | 9.8% |
| 淨產品收入 - VIMIZIM | 2.16億 | 1.83億 | 18.1% | 6.20億 | 5.87億 | 5.8% |
| 淨產品收入 - NAGLAZYME | 1.08億 | 1.22億 | -11.6% | 3.73億 | 3.65億 | 2.2% |
| 淨產品收入 - PALYNZIQ | 1.11億 | 1.09億 | 2.1% | 3.36億 | 3.08億 | 9.0% |
| 淨產品收入 - GALAFOLD | 1.52億 | * | * | 2.58億 | * | * |
| 毛利率 | 80.0% | 81.9% | -2.3% | 78.3% | 81.2% | -3.6% |
| 淨利率 | -12.0% | -4.0% | 200.0% | 1.0% | 16.9% | -94.1% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 總營業收入在第三季度表現亮眼,同比大幅增長32.0%至10.25億美元,前九個月累計同比增長18.5%至27.81億美元,主要得益於新收購商業化產品的並表貢獻以及現有核心產品銷量的持續增長。
② 新併購業務展現強勁驅動力,2026年4月收購Amicus獲得的商業化產品GALAFOLD以及POMBILITI + OPFOLDA在第三季度分別貢獻了1.52億美元和0.49億美元的淨產品收入,顯著擴充了公司代謝性疾病的收入版圖。
③ 旗艦產品VOXZOGO保持穩健增長,第三季度淨產品收入同比增長12.2%至2.45億美元,前九個月累計同比增長9.8%至7.17億美元,主要受美國以外地區新接受治療的患者數量增加所推動。
④ 代謝性疾病核心藥物VIMIZIM第三季度淨產品收入達到2.16億美元,較去年同期的1.83億美元同比增長18.1%,這一增長主要受大型國際訂單交付時間節點的積極影響。
⑤ 區域市場拓展成效顯著,第三季度歐洲市場淨產品收入同比激增86.8%至3.65億美元,美國市場淨產品收入也實現了28.4%的同比增長,達到3.52億美元,共同支撐了全球業務的快速擴張。
2、業績不足:
① 盈利能力在本季度顯著承壓,第三季度歸母淨虧損擴大至1.23億美元,較去年同期的0.31億美元虧損同比激增299.5%,主要受併購相關的無形資產攤銷、利息支出以及收購在研項目支出大幅增加的拖累。
② 毛利率水平出現下滑,第三季度毛利率從去年同期的81.9%下降至80.0%,前九個月毛利率同比下降至78.3%,原因是低毛利產品銷售佔比上升導致產品組合不利,以及收購庫存公允價值步升攤銷推高了銷售成本。
③ 收購在研項目(IPR&D)支出及一般與行政(G&A)費用大幅攀升,第三季度IPR&D支出同比增長30.2%至2.88億美元(主要因收購Alesta支付BMN 440相關費用),同時G&A費用因Amicus併購相關的遣散和整合費用同比增長34.7%至1.85億美元。
④ 債務融資導致財務成本劇增,第三季度利息支出從去年同期的0.03億美元飆升至0.56億美元,同時因變現投資以支付Amicus收購款導致現金及投資余額減少,使得第三季度利息收入同比下降74.3%至0.05億美元。
⑤ 部分既有產品收入出現回落,其中NAGLAZYME第三季度淨產品收入同比下降11.6%至1.08億美元,主要受大型國際訂單時間節點波動的影響;此外,受停止商業化推廣策略影響,ROCTAVIAN第三季度收入同比縮水78.1%至0.01億美元。
三、公司業務回顧
拜瑪林製藥: 我們在2026年繼續發展商業化業務並積極推進候選產品管線。在併購整合方面,我們於2026年4月以53.24億美元的總對價完成了對Amicus的收購,成功將治療法布里病的GALAFOLD和治療龐貝氏症的POMBILITI + OPFOLDA納入商業化產品組合,並獲得了處於3期臨牀階段的BMN 820的美國權益;同年8月,我們以3.03億美元總對價完成了對Alesta的資產收購,新增用於治療低磷酸酯酶症的候選藥物BMN 440,進一步強化了骨骼疾病管線。得益於新收購產品的貢獻以及VOXZOGO、VIMIZIM等核心產品的銷量增長,我們第三季度的淨產品收入達到10.13億美元,前九個月累計淨產品收入達27.58億美元。此外,基於定期的戰略管線評估,我們在2026年8月決定終止BMN 401在所有適應症上的開發,並在此前宣佈不再對ROCTAVIAN進行商業化營銷,以便將資源集中於更具科學價值和商業潛力的項目上。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、重大收購與許可協議:公司於2026年4月和8月分別以53.24億美元和3.03億美元總對價完成對Amicus和Alesta的收購,併爲此新增了鉅額債務融資,截至2026年9月30日未折現債務本金總額達42.35億美元。此外,公司於2026年10月與GC Biopharma和Hanmi達成獨家全球許可協議以開發和商業化BMN 450,將支付0.70億美元首付款(計入第四季度IPR&D支出)及最高4.05億美元的潛在里程碑付款。
2、組織重組與司法調查風險:為簡化組織架構及整合Amicus,公司在2026年推進全球裁員及重組計劃,第三季度和前九個月分別產生0.49億美元和1.14億美元的重組費用。同時,公司此前收到美國司法部(DOJ)關於VIMIZIM和NAGLAZYME贊助檢測項目的傳票,目前正全力配合調查,調查結果及潛在影響尚存不確定性。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
拜瑪林製藥: 我們相信內部研發項目、外部合作與資產收購的結合將使我們能夠繼續為嚴重及危及生命的罕見病患者開發創新療法,且現有的商業化產品銷售現金流及7.36億美元的現金和現金等價物足以滿足未來至少12個月的流動性需求(包括Amicus收購相關的債務償還義務)。在管線推進方面,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理VOXZOGO在軟骨發育不全兒童中轉為完全批准的補充新葯申請(sNDA),目標審評日期為2027年2月28日;同時,FDA設定VOXZOGO拓展用於治療軟骨發育低下(HCH)的sNDA目標審評日期為2027年5月30日,歐洲藥品管理局(EMA)也已確認受理該適應症的申請。在未來財務表現預期上,由於2026年10月達成了BMN 450的全球許可協議並需支付0.70億美元首付款,我們預計2026年第四季度的收購在研項目(IPR&D)支出將會增加;此外,受Amicus收購帶來的新增無形資產、2026年完成的長期債務融資以及現金和投資余額減少的影響,我們預計未來12個月內的無形資產攤銷費用和利息支出將有所增加,而利息收入將會減少。
八、公司簡介
拜瑪林製藥(BioMarin Pharmaceutical Inc.)成立於1997年,總部位於加利福尼亞州聖拉斐爾,是一家全球領先的罕見病生物技術公司,專注於為患有基因定義疾病的患者提供創新葯物。公司擁有卓越的創新記錄,目前擁有VOXZOGO、VIMIZIM、NAGLAZYME、PALYNZIQ、GALAFOLD等九款商業化療法,以及強大的臨牀和臨牀前研發管線。通過獨特的藥物發現和開發方法,拜瑪林製藥致力於釋放遺傳科學的全部潛力,追求開發對患者產生深遠影響的品類定義性藥物。
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