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2026-11-03 23:03
華盛資訊11月3日訊,Madrigal Pharmaceuticals, Inc.公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收4.31億美元,同比增長50.1%,歸母淨利潤0.55億美元,扭虧為盈。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 2026年第三季度 | 2025年第三季度 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 4.31億 | 2.87億 | 50.1% |
| 歸母淨利潤 | 0.55億 | -1.14億 | * |
| 每股基本溢利 | 1.90 | -4.01 | * |
| Rezdiffra淨銷售額 | 4.31億 | 2.87億 | 50.1% |
| 毛利率 | 91.2% | 93.7% | -2.7% |
| 淨利率 | 12.8% | -39.7% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心產品Rezdiffra淨銷售額表現強勁,帶動本季度總營收達到4.31億美元,相比去年同期的2.87億美元大幅增長50.1%,主要得益於美國市場對Rezdiffra的需求持續攀升以及處方醫生的深度採用。
② 盈利能力實現歷史性跨越,公司迎來首個盈利季度,歸母淨利潤錄得0.55億美元,成功扭轉了去年同期淨虧損1.14億美元的局面;淨利率也從去年同期的-39.7%大幅改善至12.8%。
③ 每股收益指標顯著改善,本季度每股基本收益達到1.90美元,每股攤薄收益為1.83美元,而去年同期每股基本及攤薄虧損均為4.01美元,反映出核心業務商業化帶來的強勁財務回報。
④ 核心產品Rezdiffra年初至今累計淨銷售額突破11.00億美元大關,上市不到三年即成為重磅炸彈級藥物;截至本季度末,使用該藥物的患者人數超過55,850人,較去年同期近乎翻倍。
⑤ 研發費用及整體運營支出得到有效優化,本季度研發費用從去年同期的1.74億美元大幅下降58.7%至0.72億美元,主要原因是去年同期包含了一筆1.17億美元的一次性業務開發首付款支出;受此帶動,總運營費用同比下降6.5%至3.75億美元。
2、業績不足:
① 銷售、一般及行政(SG&A)費用顯著攀升,本季度達到2.66億美元,較去年同期的2.09億美元增長27.1%,原因是公司持續加大Rezdiffra的商業化投入,包括擴充內分泌科銷售團隊以及開展直接面向消費者(DTC)的營銷活動。
② 銷售成本出現翻倍增長,從去年同期的0.18億美元激增108.8%至本季度的0.38億美元,主要受2026年Rezdiffra淨銷售額增長的影響,公司需向羅氏(Roche)支付更高的特許權使用費。
③ 受銷售成本大幅增加的拖累,公司整體毛利率有所下滑,從去年同期的93.7%下降2.7%(2.5個百分點)至本季度的91.2%。
④ 非現金股權激勵支出進一步增加,運營費用中包含的非現金股權激勵費用從去年同期的0.26億美元上升47.9%至本季度的0.39億美元,對公司的營業利潤率造成了一定攤薄。
⑤ 賬面資金儲備有所消耗,截至2026年9月30日,公司的現金、現金等價物、受限現金及有價證券總額為9.62億美元,較2025年12月31日的9.89億美元減少了0.27億美元(降幅為2.7%)。
三、公司業務回顧
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.: 我們在2026年第三季度再次交出了強勁的成績單,這主要得益於市場對Rezdiffra需求的持續增長、處方醫生採用率的不斷深化以及整體市場的加速擴張。本季度Rezdiffra淨銷售額達到4.31億美元,同比增長50.1%,推動公司實現了首個季度的盈利,歸母淨利潤達0.55億美元。此外,Rezdiffra年初至今的淨銷售額已突破11.00億美元,在上市不到三年的時間內便達到了重磅炸彈級藥物的里程碑。截至2026年9月30日,已有超過55,850名患者正在使用Rezdiffra治療,人數較2025年第三季度近乎翻倍。同時,美國F2-F3期MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)的潛在患者市場正在加速擴大,截至2026年6月30日已增長至超過530,000名患者。在學術與臨牀驗證方面,我們在《肝病學雜誌》上發表的次要分析證明了Rezdiffra在常見MASH遺傳風險變異中具有一致的療效,並且我們將在即將到來的美國肝病研究協會(AASLD)年會上展示18篇摘要,其中包括基於近12,000名患者真實世界數據的研究成果。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、董事會人事變動:公司於8月任命醫學博士兼哲學博士John C. Reed加入董事會。Reed博士目前擔任強生公司(Johnson & Johnson)創新葯物研發執行副總裁,此前曾在賽諾菲和羅氏擔任高管職務。
2、臨牀與商業化風險:公司提示,儘管本季度實現了盈利,但鑑於過往的經營虧損歷史,公司未來可能無法維持持續的盈利能力;同時,新臨牀試驗的推進及產品的持續商業化仍面臨監管審批、臨牀招募進展及市場競爭等多重不確定性風險。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.: 我們所處的美國F2-F3期MASH市場正在快速增長,預計到2026年底,該潛在市場規模的增長率將超過30%,為我們未來的發展提供了廣闊的空間。我們的下一個重大機遇在於醫療需求迫切的代償期MASH肝硬化(F4c)領域,我們的目標是成為該領域的首個且最佳的治療方案。目前正在進行的MAESTRO-NASH OUTCOMES臨牀試驗進展順利,預計將於2027年底獲得數據,這使我們有望為晚期MASH患者提供首個獲批療法。此外,在與監管機構進行討論后,我們計劃在2027年上半年啟動第二項3期臨牀結果試驗MAESTRO-CSPH,預計將招募超過2,000名顯著富集臨牀顯著門靜脈高壓症(CSPH)的F4c患者,以進一步擴大我們的競爭優勢並鞏固長期的市場領導地位。
八、公司簡介
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克股票代碼:MDGL)是一家專注於為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)提供創新療法的生物製藥公司,MASH是一種存在高度未滿足醫療需求的嚴重肝臟疾病,可進展為肝硬化、肝衰竭和肝癌。公司的核心藥物Rezdiffra(resmetirom)是一種每日一次的口服、肝臟靶向性甲狀腺激素受體-β(THR-β)激動劑,旨在針對MASH的關鍵潛在病因進行治療。Rezdiffra是首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟委員會批准用於治療伴有中度至晚期肝纖維化(F2至F3期)MASH患者的藥物。目前,公司正在開展一項3期臨牀結果試驗,以評估Rezdiffra治療代償期MASH肝硬化(F4c期)的療效。
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