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2026-11-03 22:32
華盛資訊11月3日訊,Madrigal Pharmaceuticals, Inc.公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收4.31億美元,同比增長50.1%,歸母淨利潤0.55億美元,扭虧為盈。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 4.31億 | 2.87億 | 50.1% | 11.07億 | 6.37億 | 73.7% |
| 歸母淨利潤 | 0.55億 | -1.14億 | * | -0.97億 | -2.30億 | * |
| 每股基本溢利 | 1.90 | -4.01 | * | -3.32 | -8.12 | * |
| 產品淨收入 | 4.31億 | 2.87億 | 50.1% | 11.07億 | 6.37億 | 73.7% |
| 毛利率 | 91.2% | 93.7% | -2.5% | 90.5% | 95.0% | -4.5% |
| 淨利率 | 12.9% | -39.8% | * | -8.8% | -36.0% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心藥物商業化表現強勁,第三季度產品淨收入(總營業收入)達到4.31億美元,較去年同期的2.87億美元大幅增長50.1%,前九個月產品淨收入更是同比增長73.7%至11.07億美元,這主要得益於核心藥物Rezdiffra在美國市場的需求持續增長。
② 盈利能力實現重大突破,第三季度歸母淨利潤由去年同期的虧損1.14億美元成功扭虧為盈至0.55億美元,淨利率提升至12.9%,每股基本溢利達到1.90美元,主要受產品銷售收入強勁增長以及當期研發費用同比大幅減少的雙重推動。
③ 營業利潤在第三季度實現轉正,錄得0.56億美元,而去年同期為營業虧損1.14億美元;同時總營業費用同比下降6.5%至3.75億美元,展現出公司在收入快速擴張背景下的運營效率改善。
④ 研發費用在第三季度同比大幅下降58.8%至0.72億美元(去年同期為1.74億美元),主要原因是去年同期確認了1.17億美元的一次性業務拓展首付款費用,本季度無此項大額支出使得整體研發成本回歸常態。
⑤ 經營活動現金流狀況顯著改善,前九個月經營活動使用的現金淨額從去年同期的0.56億美元大幅收窄58.0%至0.24億美元;截至季度末,公司持有的現金、現金等價物、受限現金及有價證券總額達9.62億美元,充裕的資金儲備足以支持未來一年以上的運營與商業化拓展。
2、業績不足:
① 銷售、一般及行政(SG&A)費用顯著攀升,第三季度同比增長27.1%至2.66億美元,前九個月同比增長43.5%至8.24億美元,主要是由於公司持續加大對Rezdiffra的商業化投入(包括直接面向消費者的DTC營銷活動)以及自2025年第四季度起擴充內分泌科銷售團隊導致薪酬福利及股權激勵支出增加。
② 銷售成本大幅增加導致毛利率有所下滑,第三季度銷售成本同比增長108.7%至0.38億美元,毛利率同比下降2.5個百分點至91.2%;前九個月銷售成本激增230.2%至1.05億美元,毛利率下降4.5個百分點至90.5%,主要受Rezdiffra淨銷售額增長帶來的羅氏特許權使用費增加,以及第二季度對未達質量標準的在產品計提了0.10億美元存貨跌價準備的影響。
③ 儘管單季實現扭虧,但公司前九個月仍處於虧損狀態,錄得歸母淨虧損0.97億美元(去年同期為淨虧損2.30億美元),截至2026年9月30日的累計赤字高達21.87億美元,主要受制於持續高企的商業化推廣費用、API採購支出及業務拓展首付款。
④ 財務費用負擔有所加重,第三季度利息支出同比增長8.3%至0.08億美元,前九個月利息支出同比大幅增長70.1%至0.24億美元,主要原因是公司簽訂融資協議后平均未償還本金余額增加。
⑤ 利息收入呈現下滑趨勢,第三季度利息收入同比減少20.1%至0.08億美元,前九個月同比下降15.5%至0.24億美元,主要受到市場利率走低以及生息現金等價物和有價證券平均余額減少的負面影響。
三、公司業務回顧
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.: 我們是一家專注於為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)提供新型療法的生物製藥公司。我們的核心藥物Rezdiffra(resmetirom)是首個獲得美國FDA和歐盟委員會(EC)批准用於治療伴有中度至重度肝纖維化(F2至F3期)的非肝硬化MASH成人患者的藥物,已於2024年4月在美國上市,並於2025年9月在德國啟動商業化。得益於美國市場對Rezdiffra需求的不斷增長,我們在2026年第三季度實現了4.31億美元的產品淨收入,前九個月實現了11.07億美元的產品淨收入。在商業化推進方面,我們持續向醫療保健提供者和患者普及MASH風險及Rezdiffra的臨牀獲益,並從2025年第四季度開始擴大外勤團隊,進一步覆蓋治療MASH患者的內分泌科醫生。據我們估計,截至2026年上半年,美國目標處方醫生照護的中重度纖維化MASH患者數量已增至超過53萬名。此外,我們通過積極的業務拓展(BD)工作不斷豐富研發管線,先后獲得了口服GLP-1受體激動劑MGL-2086、口服DGAT-2抑制劑ervogastat、靶向PNPLA3基因突變的siRNA資產MGL-0795(前身為ARO-PNPLA3)以及六個siRNA項目的權益,包括在2026年2月向Ribocure支付0.60億美元首付款並在第三季度支付0.04億美元里程碑付款,以及在2026年6月向Arrowhead支付0.25億美元首付款,旨在為MASH治療提供同類最佳的療法。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、法律訴訟風險:2026年10月9日,一名於2026年1月辭職的前員工在伊利諾伊州北區聯邦地區法院對公司提起訴訟(Charlton訴Madrigal Pharmaceuticals, Inc.),指控公司違反《2002年薩班斯-奧克斯利法案》的舉報人保護條款對其進行報復,聲稱其在辭職前曾就公司某些數據和報告做法提出內部擔憂,並要求金錢賠償及其他救濟。公司否認相關指控並計劃積極抗辯。
2、重大業務拓展及授權承諾:公司在2026年持續通過全球獨家授權協議擴充MASH管線,其中於2026年2月與Ribocure就六個siRNA項目達成協議,支付了0.60億美元首付款及0.04億美元里程碑付款,未來可能需支付最高達44.00億美元的里程碑付款;於2026年5月與Arrowhead就MGL-0795達成協議,於6月支付了0.25億美元首付款,未來可能需支付最高達9.75億美元的里程碑付款。此外,截至2026年9月30日,公司與活性藥物成分(API)相關的合同義務約為3.06億美元,預計將持續支付至2029年。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.: 我們將繼續推進Rezdiffra的全球商業化與臨牀管線開發。在歐洲市場,除德國外,我們預計將根據醫保報銷程序完成情況及監管批准等因素,逐國推出Rezdiffra,並可能與第三方簽訂分銷協議以覆蓋較小的歐洲國家及其他全球司法管轄區。在臨牀研發方面,我們正在開展評估Rezdiffra治療代償期MASH肝硬化(F4c期纖維化)患者的MAESTRO-NASH OUTCOMES試驗,預計將於2027年底獲得數據;同時,用於支持非肝硬化MASH完全批准的MAESTRO-NASH確證性結局數據預計將於2028年公佈。此外,待監管討論完成后,我們計劃於2027年上半年啟動另一項針對代償期MASH肝硬化的3期試驗(MAESTRO-CSPH),預計招募超過2,000名患者,並於2030年代初獲得結果。在財務方面,隨着我們擴大運營活動、持續推進商業化及地域擴張、以及開展管線臨牀試驗,我們預計未來的銷售成本、研發費用以及銷售、一般及行政費用將繼續增加,但我們相信現有的現金、現金等價物及有價證券足以支持公司自本財報發佈之日起一年以上的運營需求。
八、公司簡介
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 是一家專注於為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH,前稱非酒精性脂肪性肝炎NASH)提供新型療法的生物製藥公司。MASH是一種醫療需求極高但未被滿足的嚴重肝臟疾病,可導致肝硬化、肝功能衰竭、肝癌、肝移植需求及過早死亡,是美國女性肝移植的首要原因和所有肝移植的第二大原因,也是歐洲增長最快的肝移植適應症。公司的核心藥物Rezdiffra(resmetirom)是一種每日一次、口服、肝臟靶向的甲狀腺激素受體β(THR-β)激動劑,旨在針對MASH的關鍵潛在病因,是首個獲得美國FDA和歐盟委員會(EC)批准用於治療伴有中度至重度肝纖維化(F2至F3期)的非肝硬化MASH成人患者的療法。除Rezdiffra外,公司還通過業務拓展建立了豐富的研發管線,涵蓋MGL-2086(口服GLP-1受體激動劑)、ervogastat(口服DGAT-2抑制劑)、MGL-0795(靶向PNPLA3的siRNA資產)、六個siRNA項目及其他臨牀前MASH候選藥物。
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