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2026-11-03 06:01
華盛資訊11月3日訊,Travere Therapeutic公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收2.25億美元,同比增長36.2%,歸母淨利潤虧損0.52億美元,由盈轉虧。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 2.25億 | 1.65億 | 36.2% | 5.21億 | 3.61億 | 44.4% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.52億 | 0.26億 | * | -1.24億 | -0.28億 | 339.4% |
| 每股基本虧損 | -0.55 | 0.29 | * | -1.33 | -0.32 | 315.6% |
| 產品銷售淨額 | 2.20億 | 1.13億 | 94.6% | 5.06億 | 2.84億 | 78.3% |
| 許可及合作收入 | 0.04億 | 0.52億 | -91.6% | 0.15億 | 0.77億 | -80.2% |
| 毛利率 | 98.7% | 99.0% | -0.3% | 98.7% | 97.8% | 0.8% |
| 淨利率 | -23.3% | 15.6% | * | -23.8% | -7.8% | 204.3% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心商業化產品FILSPARI表現極為強勁,第三季度淨銷售額飆升至2.00億美元,較去年同期的0.91億美元大幅增長120.2%,主要得益於其在IgA腎病(IgAN)領域的持續滲透以及局灶節段性腎小球硬化症(FSGS)新適應症獲批后的商業化推廣。
② 產品銷售淨額實現翻倍式躍升,第三季度達到2.20億美元,同比增長94.6%;前三季度累計達5.06億美元,同比增長78.3%,成為驅動公司整體營收增長的核心引擎。
③ 營業收入保持高速增長態勢,第三季度總營收達2.25億美元,同比增長36.2%;前三季度累計營收達5.21億美元,較去年同期的3.61億美元增長44.4%,顯示出公司商業化組合的強勁變現能力。
④ 經營造血能力實現質的飛躍,前三季度持續經營活動產生的現金流量淨額達0.92億美元,而去年同期為淨流出0.23億美元,主要受產品銷售淨額同比大幅增加2.22億美元的積極推動。
⑤ 特許權使用費支出顯著下降,第三季度該項費用為0.08億美元,較去年同期的0.15億美元減少48.3%,原因是Thiola無形資產已於2026年3月31日達到預計使用壽命終點,本季度不再產生相關攤銷費用。
2、業績不足:
① 盈利端表現承壓,第三季度歸母淨利潤錄得虧損0.52億美元,較去年同期的淨利潤0.26億美元由盈轉虧;前三季度累計淨虧損擴大至1.24億美元,虧損額同比擴大339.4%,主要受大額研發資產收購及運營費用增加拖累。
② 許可及合作收入出現斷崖式下滑,第三季度僅為0.04億美元,同比鋭減91.6%,原因是去年同期確認了來自CSL Vifor的0.40億美元市場準入里程碑付款以及Chugai協議相關的0.09億美元許可收入,而本期無此類大額一次性收入。
③ 傳統產品線面臨仿製藥競爭壓力,Tiopronin系列產品(Thiola及Thiola EC)第三季度淨銷售額為0.20億美元,較去年同期的0.22億美元下降10.1%;前三季度累計銷售額為0.60億美元,同比下降8.5%。
④ 銷售、一般及行政(SG&A)費用大幅攀升,第三季度達0.98億美元,較去年同期的0.71億美元增長38.5%,主要歸因於公司為支持FILSPARI在IgAN領域的推廣及FSGS新適應症的上市而擴大了銷售團隊規模及商業化投入。
⑤ 研發投入及管線收購推高總運營成本,第三季度研發費用同比增長35.5%至0.70億美元(主要受重啟HARMONY研究患者招募及員工增加影響),疊加收購civorebrutinib產生的1.13億美元在研研發(IPR&D)費用,導致當季總運營費用同比激增109.2%至2.93億美元。
三、公司業務回顧
Travere Therapeutic: 我們在本季度繼續大力推進罕見腎臟和代謝疾病領域的商業化與臨牀管線發展。在商業化方面,繼FDA於2024年9月完全批准FILSPARI用於延緩原發性IgA腎病(IgAN)成人患者腎功能下降后,我們在2026年4月再次迎來重大里程碑,FDA正式批准FILSPARI用於降低8歲及以上無腎病綜合徵的局灶節段性腎小球硬化症(FSGS)成人和兒童患者的蛋白尿,使其成為首個且唯一獲FDA批准治療FSGS的藥物。得益於FILSPARI的強勁表現,我們第三季度的產品銷售淨額達到2.20億美元。在臨牀管線方面,我們在完成必要的生產工藝改進后,已於2026年第一季度重啟了評估pegtibatinase治療經典型同型半胱氨酸尿症(HCU)的關鍵性3期HARMONY研究的患者招募,並於4月完成了首例新患者給藥。此外,我們通過外部合作進一步擴充了研發管線,與Everest Medicines達成的獨家許可與合作協議於2026年7月正式生效,我們支付了1.13億美元首付款,獲得了新型BTK抑制劑civorebrutinib在大中華區及部分亞洲國家以外的全球開發與商業化權益,旨在為原發性膜性腎病(PMN)等罕見免疫介導性腎臟疾病提供差異化療法。在財務管理上,我們於2026年5月完成了5.25億美元的2032年到期可轉換優先票據發行,並利用部分募集資金以3.51億美元現金回購了本金總額為2.21億美元的2029年到期票據,進一步優化了債務結構。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、高管變動及股權激勵費用:2026年第三季度,公司宣佈總裁兼首席執行官Eric Dube博士計劃離職交接,雙方簽署了過渡與離職協議。該協議對股票期權和限制性股票單位的修改產生了0.31億美元的增量股權激勵費用,將在2026年9月21日至12月1日的剩余任期內確認,其中第三季度已確認0.04億美元,預計第四季度將確認剩余的0.27億美元。
2、重大管線引進與潛在里程碑承諾:公司與Everest Medicines簽署的civorebrutinib許可協議於2026年7月生效,除已支付的1.13億美元首付款(連同交易成本合計1.13億美元已計入當期在研研發費用)外,公司未來可能還需根據開發、監管及商業化進展向Everest支付最高達10.00億美元的里程碑付款,以及按淨銷售額計算的階梯式特許權使用費。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Travere Therapeutic: 我們預計現有的現金、現金等價物及短期投資(截至2026年9月30日合計達4.72億美元),結合運營預計產生的現金流,將足以支持公司未來12個月以上的運營需求。展望未來,我們將繼續加大商業化投入,全力推進FILSPARI在IgAN領域的市場滲透以及在FSGS新適應症上的商業化上市,並繼續與合作伙伴CSL Vifor和Chugai共同評估sparsentan在歐洲和日本用於治療FSGS的監管路徑。在臨牀研發方面,我們將持續推進pegtibatinase的3期HARMONY研究,預計將在2027年下半年獲得頂線數據;同時,我們將與Everest攜手推進civorebrutinib在罕見免疫介導性腎病領域的全球臨牀開發。此外,基於Mirum在2026年實現的年度淨銷售額,我們已確認了與此前出售膽汁酸業務相關的0.10億美元額外里程碑收入,並預計將在2027年第二季度收到該筆款項。儘管我們的產品銷售持續帶來可觀收入,但由於臨牀開發及商業化拓展的持續投入,預計未來幾年仍可能產生顯著的運營虧損,季度及年度經營業績將隨研發進展和商業化表現而有所波動。
八、公司簡介
Travere Therapeutics, Inc. 是一家總部位於加利福尼亞州聖地亞哥的綜合性生物製藥公司,專注於為患有罕見腎臟和代謝疾病的患者識別、開發和提供改變生活的創新療法。公司擁有多元化的商業化產品組合和臨牀研發管線,其核心獲批產品包括FILSPARI®(sparsentan,已獲FDA完全批准用於治療原發性IgA腎病和局灶節段性腎小球硬化症)以及Thiola®和Thiola EC®(tiopronin片劑,用於預防嚴重純合子胱氨酸尿症患者的胱氨酸腎結石形成)。此外,公司正積極推進多個后期臨牀研發項目,包括用於治療經典型同型半胱氨酸尿症(HCU)的研究性人類酶替代候選藥物pegtibatinase,以及用於治療罕見免疫介導性腎臟疾病的口服BTK抑制劑civorebrutinib。公司定期評估並把握通過許可引進和收購來擴展其產品管線的機會,致力於滿足罕見病患者嚴重的未竟醫療需求。
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