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2026-11-03 03:32
華盛資訊11月3日訊,Krystal Biotech公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收1.27億美元,同比增長30.2%,歸母淨利潤0.63億美元,同比下滑20.5%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 指標 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 1.27億 | 0.98億 | 30.2% | 3.63億 | 2.82億 | 28.7% |
| 歸母淨利潤 | 0.63億 | 0.79億 | -20.5% | 1.74億 | 1.53億 | 13.3% |
| 每股基本溢利 | 2.13 | 2.74 | -22.3% | 5.90 | 5.31 | 11.1% |
| 產品淨收入 | 1.27億 | 0.98億 | 30.2% | 3.63億 | 2.82億 | 28.7% |
| 毛利率 | 94.1% | 95.6% | -1.5% | 94.4% | 94.2% | 0.2% |
| 淨利率 | 49.5% | 81.2% | -31.7% | 47.9% | 54.4% | -6.5% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心商業化產品VYJUVEK表現強勁,帶動第三季度營業收入(即全球產品淨收入)達到1.27億美元,相比去年同期的0.98億美元大幅增長30.2%,這主要得益於美國本土患者需求的持續增長(已獲得超過760項全國醫保報銷批准)以及德國、法國和日本等海外首發市場的穩步拓展。
② 盈利能力在經營層面顯著提升,第三季度營業利潤達到0.71億美元,較去年同期的0.41億美元大幅增長72.0%,主要受產品收入規模快速擴張以及運營費用控制得當的雙重推動。
③ 銷售、一般及行政(SG&A)費用管控成效顯著,本季度該項支出為0.34億美元(含0.11億美元股權激勵費用),較去年同期的0.38億美元同比下降10.2%,促使總運營費用微降至0.56億美元,展現出良好的運營槓桿效應。
④ 前三季度累計業績保持穩健增長,前九個月產品淨收入達到3.63億美元,同比增長28.7%;累計歸母淨利潤達到1.74億美元,較去年同期的1.53億美元同比增長13.3%,每股基本溢利也從5.31美元提升11.1%至5.90美元。
⑤ 資產負債表極為穩健且資金充沛,截至2026年9月30日,公司持有的現金、現金等價物及長短期投資總額高達12.00億美元,總資產由上年末的13.34億美元增長18.9%至15.86億美元,疊加本季度高達94.1%的毛利率,為管線研發和股東回報提供了堅實保障。
2、業績不足:
① 第三季度歸母淨利潤出現下滑,錄得0.63億美元,較去年同期的0.79億美元同比下降20.5%;淨利率也從去年同期的81.2%大幅縮水31.7個百分點至49.5%,主要原因是去年同期錄得大額所得税收益(0.31億美元),而本季度轉為所得税費用支出(0.17億美元)。
② 單季每股收益指標隨淨利潤同步承壓,第三季度每股基本溢利為2.13美元,較去年同期的2.74美元同比下降22.3%;每股攤薄溢利為2.05美元,較去年同期的2.66美元同比下降22.9%。
③ 營業成本增速高於營收增速,第三季度產品銷售成本為0.08億美元,較去年同期的0.04億美元同比激增77.2%,受此影響,單季毛利率由去年同期的95.6%小幅下滑1.5個百分點至94.1%。
④ 前九個月的整體費用支出有所擴大,前三季度總運營費用達到1.80億美元,較去年同期的1.65億美元同比增長8.9%,主要受累於前九個月銷售、一般及行政(SG&A)費用同比增長8.9%至1.15億美元,以及研發費用同比增長3.4%至0.45億美元。
⑤ 眼科核心在研管線臨牀推進遭遇阻力,用於治療神經營養性角膜炎(NK)的KB801在註冊性EMERALD-1研究中的患者入組進度慢於最初預期,原因是該研究定義了嚴格的合格標準,且在已有獲批療法的適應症中開展安慰劑對照試驗面臨較大招募挑戰。
三、公司業務回顧
Krystal Biotech: 我們在2026年第三季度取得了卓越的商業化和臨牀進展,核心產品VYJUVEK自上市以來的全球累計收入已突破11.00億美元,僅本季度就貢獻了1.27億美元的淨產品收入。在美國市場,處方醫生群體的穩步擴大和超過760項醫保報銷批准有力支撐了產品的普及;在國際市場,我們不僅在德國、法國和日本將醫生的高度關注轉化為實際的治療需求,還順利完成了德國和意大利的定價談判,並向澳大利亞提交了上市許可申請。在研發管線方面,我們的皮膚科候選藥物KB113在治療Gorlin綜合徵患者基底細胞癌(BCC)的臨牀試驗中展現出令人鼓舞的療效,超過80%的受評病灶出現臨牀消退;同時,針對Hailey-Hailey病(HHD)的KB111已完成患者入組,眼科(KB803、KB801)、呼吸科(KB407、KB408)及腫瘤科(吸入式KB707)等多個領域的臨牀試驗也在穩步推進中。
四、回購情況
公司董事會已正式批准一項股票回購計劃,授權公司回購最高達4.00億美元的流通普通股。公司預計在未來兩年內擇機通過公開市場購買、私下協商交易或其他符合證券法的方式執行回購。該計劃沒有設定到期日,不強制要求公司回購特定數量的股票,公司可根據市場價格、業務狀況及資金需求等因素隨時修改、暫停或終止該計劃。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、臨牀試驗進度延迟風險:公司在研藥物KB801(用於治療神經營養性角膜炎)的EMERALD-1註冊性研究因合格標準嚴格及安慰劑對照試驗的招募挑戰,患者入組進度慢於預期,頂線結果的公佈時間已調整至2027年。
2、財務指引的侷限性提示:公司提供的2026財年全年研發及銷售行政費用指引為非GAAP(非美國通用會計準則)數據,由於目前無法可靠地預估全年的股權激勵費用,公司未提供該指引與GAAP數據的定量對賬,這可能會對前瞻性GAAP合併費用的計算產生重大影響。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Krystal Biotech: 我們預計2026財年全年的非GAAP研發(R&D)及銷售、一般和行政(SG&A)合併費用(不含股權激勵支出)將控制在1.55億美元至1.65億美元之間。在商業化拓展方面,我們計劃於2026年底前在西班牙獲得VYJUVEK的定價決定並向瑞士提交上市許可申請,隨后在2027年初正式啟動意大利市場的商業化上市,而法國的定價決定預計不早於2027年。在臨牀里程碑方面,我們預計將在2026年底前公佈KB111的期中研究結果,並於2027年第一季度與FDA會面以推進其註冊性研究;此外,KB803的頂線結果預計在2027年2月完成最后一名患者訪視后不久公佈,KB407的期中結果預計在2027年上半年出爐,而KB801的頂線結果、KB408的期中結果以及子公司Jeune Aesthetics旗下KB304的2期臨牀試驗啟動均預計在2027年實現。
八、公司簡介
Krystal Biotech, Inc.(納斯達克股票代碼:KRYS)是一家完全一體化的商業化階段全球生物技術公司,專注於發現、開發和商業化基因藥物,以治療存在高度未滿足醫療需求的疾病。公司的首款商業化產品VYJUVEK®是全球首個可重複給藥的基因療法,也是首個在美國、歐洲和日本獲批用於治療營養不良性大皰性表皮松解症(DEB)的基因藥物。公司目前正快速推進強大的臨牀前和臨牀研究性基因藥物管線,其全資子公司Jeune Aesthetics, Inc.也致力於利用經臨牀驗證的基因遞送平臺開發逆轉皮膚衰老或損傷的產品。Krystal Biotech總部位於美國賓夕法尼亞州匹茲堡。
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