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2026-10-30 12:14
智通財經APP訊,維立志博-B(09887)發佈公告,本公司自主研發的抗血液樹突狀細胞抗原2(BDCA2)及 跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)新型雙特異性融合蛋白 LBL-047(大中華區外稱為DNTH212)的 I期臨牀研究B部 分( LBL-047–CN001)已順利完成首例系統性紅斑狼瘡(SLE)患者給藥。這是LBL-047首次進入自身免疫疾病患者人群。該分子同時作用於固有免疫與適應性免疫兩條已被臨牀驗證的致病通路,而LBL-047具備互補且差異化的雙靶點設計,第一次在患者體內進行直接驗證。
LBL-047–CN001研究B部分的主要目的是在SLE患者中評估LBL-047的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學(PK/PD)特徵及初步臨牀療效,由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院葉霜教授及陳盛教授擔任主要研究者。該研究的A部分正在上海市公共衞生臨牀中心開展,由孟現民教授擔任主要研究者,該部分累積的健康人安全性及藥代動力學數據,支持研究按方案設計推進至SLE患者部分。