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2026-10-30 06:45
華盛資訊10月30日訊,伊克力西斯公佈2026財年Q3業績,公司Q3營收6.59億美元,同比增長10.2%,歸母淨利潤2.18億美元,同比增長12.7%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 項目 | 截至2026年9月30日三個月 | 截至2025年9月30日三個月 | 同比變化率 | 截至2026年9月30日九個月 | 截至2025年9月30日九個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 6.59億 | 5.98億 | 10.2% | 18.98億 | 17.21億 | 10.3% |
| 歸母淨利潤 | 2.18億 | 1.94億 | 12.7% | 6.41億 | 5.38億 | 19.1% |
| 每股基本溢利 | 0.88 | 0.72 | 22.2% | 2.54 | 1.97 | 28.9% |
| 淨產品收入 | 6.05億 | 5.43億 | 11.4% | 17.33億 | 15.76億 | 9.9% |
| 合作收入 | 0.54億 | 0.55億 | -1.9% | 1.65億 | 1.45億 | 13.8% |
| 毛利率 | 96.0% | 96.9% | * | 96.5% | 96.7% | * |
| 淨利率 | 33.1% | 32.4% | * | 33.7% | 31.3% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 總營業收入在第三季度達到6.59億美元,較去年同期的5.98億美元同比增長10.2%;前三季度累計營業收入達18.98億美元,同比增長10.3%,主要受核心抗癌藥物市場需求持續擴張的推動。
② 旗艦產品CABOMETYX表現強勁,推動第三季度淨產品收入同比增長11.4%至6.05億美元(其中CABOMETYX單品貢獻6.03億美元,同比增長11.7%),主要得益於其與納武利尤單抗聯合一線治療晚期腎細胞癌及神經內分泌腫瘤的需求增長,帶動銷量同比增長6.0%以及平均淨售價提升5.0%。
③ 盈利能力顯著提升,第三季度歸母淨利潤同比增長12.7%至2.18億美元,每股基本溢利同比增長22.2%至0.88美元;前三季度歸母淨利潤更是大幅增長19.1%至6.41億美元,主要受產品銷售增長及股票回購帶來的股本縮減共同拉動。
④ 授權許可收入(License revenues)在第三季度同比增長3.9%至0.58億美元,前三季度累計增長18.3%至1.75億美元,主要得益於合作伙伴Ipsen在美國和日本以外地區的cabozantinib淨銷售額增加,使得來自Ipsen的特許權使用費在第三季度同比增長14.2%至0.49億美元。
⑤ 美國本土市場作為核心營收支柱,第三季度收入達到6.09億美元,較去年同期的5.46億美元同比增長11.5%,佔公司總營收比重高達92.5%,展現出極強的本土商業化執行力。
2、業績不足:
① 另一款商業化產品COMETRIQ市場表現持續萎縮,第三季度淨產品收入僅為0.02億美元,較去年同期的0.03億美元大幅下降42.0%;前三季度累計收入為0.06億美元,同比下滑16.3%。
② 銷售成本在第三季度達到0.26億美元,較去年同期的0.19億美元激增41.2%,導致當季毛利率由去年同期的96.9%微降至96.0%,主要原因是過剩庫存的減記增加以及隨美國市場銷售額增長而支付的特許權使用費上升。
③ 營業費用支出壓力增大,第三季度銷售、一般及行政費用(SG&A)攀升至1.55億美元,較去年同期的1.24億美元同比增長25.0%,拉動總營業費用同比增長8.0%至3.90億美元。
④ 研發費用在第三季度同比增長5.2%至2.09億美元,主要受人員成本上升21.0%至0.48億美元,以及核心在研管線zanzalintinib的臨牀試驗成本同比增長21.9%至0.51億美元所推動。
⑤ 季度合作收入出現小幅倒退,第三季度總合作收入同比下降1.9%至0.54億美元(其中日本市場收入同比下滑16.3%至0.05億美元),主要是因為可獲報銷的cabozantinib研究支出減少,且向Royalty Pharma支付的特許權使用費隨海外銷售額增長而增加,導致合作服務收入錄得-0.05億美元。
三、公司業務回顧
伊克力西斯: 我們在2026年第三季度繼續穩步執行業務目標,實現了6.59億美元的總收入和2.18億美元的淨利潤,強勁的運營現金流使我們能夠最大化現有產品的商業潛力並持續拓展研發管線。在商業化方面,旗艦藥物CABOMETYX繼續保持增長勢頭,單季淨收入達6.03億美元。在臨牀管線推進上,我們取得了多項重要進展:8月,我們聯合Natera和默克啟動了評估zanzalintinib治療II/III期結直腸癌患者的STELLAR-316三期關鍵性臨牀試驗;10月,我們啟動了評估zanzalintinib聯合帕博利珠單抗治療鱗狀非小細胞肺癌的STELLAR-202二期試驗。關於zanzalintinib聯合阿替利珠單抗治療轉移性結直腸癌的新葯上市申請(NDA),因我們提交了更新的安全性和有效性數據,FDA在9月通知將審評期延長三個月,更新后的PDUFA目標審評日期為2027年3月3日。此外,我們在專利保護方面取得重大勝利,美國聯邦巡迴上訴法院於8月維持了地區法院對我們訴MSN專利案的有利裁決,確保了在2030年1月15日之前不會批准MSN的CABOMETYX仿製藥申請;10月,我們還與Azurity達成了和解與許可協議,允許其相關產品在獲得FDA批准的前提下於2030年12月1日起在美國上市。
四、回購情況
2025年10月,公司董事會授權了一項最高達7.50億美元的股票回購計劃(2025年10月SRP),截至2026年6月30日,公司已按計劃以7.50億美元的總價完成了1720萬股普通股的回購。2026年5月,董事會再次授權在2027年12月31日前額外回購最高達7.50億美元的普通股(2026年5月SRP)。截至2026年9月30日,公司在該新計劃下已以每股54.03美元的平均價格回購了740萬股普通股,總耗資4.02億美元,目前仍有約3.48億美元的額度可用於未來的股票回購。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、仿製藥競爭與獲批風險:2026年9月3日,FDA駁回了公司的公民請願,並正式批准了Handa Oncology提交的cabozantinib膠囊(505(b)(2) NDA)上市申請。此外,公司還面臨來自MSN、Accord、Almatica等多家藥企針對CABOMETYX片劑提交的ANDA或505(b)(2) NDA挑戰。如果Handa已獲批的產品正式開啟商業化銷售,或其他仿製藥/改良型新葯在專利到期前獲批上市,可能會顯著削減CABOMETYX在美國的銷售收入,進而對公司財務狀況造成重大不利影響。
2、藥品定價與關税政策風險:美國政府近期推動的「最惠國」(MFN)藥品定價政策試點,旨在將美國醫保報銷價格與國際低價掛鉤;同時,美國政府於2026年4月發佈公告,對部分進口專利藥品及原料藥徵收最高達100%的關税(達成或正在談判MFN協議的企業除外)。這些政策及《通脹削減法案》(IRA)的深入實施,可能限制藥品的醫保覆蓋與報銷水平,對公司產品的商業化前景構成挑戰。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
伊克力西斯: 我們預計在2026年剩余時間內,公司的淨產品收入將繼續實現同比增長,這主要得益於CABOMETYX聯合療法在晚期腎細胞癌一線治療以及晚期神經內分泌腫瘤中的持續需求推動銷量上升,同時預計產品折扣和折讓金額也會隨銷量和政府項目參與度的提升而增加。毛利率預計在2026年剩余時間內不會發生重大變化。合作服務收入預計在年內剩余時間將有所增長,主要受開發成本報銷增加的推動。在支出方面,爲了繼續拓展抗腫瘤管線,我們預計2026年剩余時間的研發費用和臨牀試驗成本將同比增加,資金將重點傾斜於zanzalintinib、XB628和XB371等具有臨牀差異化潛力的新分子臨牀試驗,以及人員成本和外部諮詢服務的增長。此外,我們預計將在2027年第一季度迎來評估zanzalintinib治療晚期非透明細胞腎細胞癌的STELLAR-304三期關鍵性試驗的頂線結果,並在2026年和2027年分別推進XB773和XB404等生物療法進入潛在的IND申請階段。
八、公司簡介
伊克力西斯(Exelixis, Inc.)是一家處於癌症護理前沿、致力於創新下一代藥物和治療方案的腫瘤學生物製藥公司。公司目前已成功孵化出四款上市藥物,其中兩款是基於其旗艦分子cabozantinib(卡博替尼)開發的製劑:即用於治療晚期腎細胞癌(RCC)、經治肝細胞癌(HCC)、分化型甲狀腺癌(DTC)及神經內分泌腫瘤(NET)的CABOMETYX®片劑,以及用於治療進展期轉移性甲狀腺髓樣癌的COMETRIQ®膠囊。cabozantinib相關的銷售佔據了公司絕大部分的營業收入。另外兩款上市產品分別為與基因泰克(Genentech)合作推廣的治療晚期黑色素瘤藥物COTELLIC®,以及授權給第一三共株式會社在日本銷售的高血壓治療藥物MINNEBRO®。此外,公司正通過內部研發與外部戰略合作,大力推進涵蓋小分子和生物療法(如抗體偶聯藥物ADC、雙特異性抗體)的多元化產品管線,其核心后期臨牀資產zanzalintinib目前正在接受FDA的上市審評,並針對多種癌症適應症開展廣泛的臨牀開發。
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