財報速睇 | Biohaven 2026財年Q3歸母淨利潤虧損1.29億美元，同比虧損縮窄25.5%

華盛資訊10月30日訊，Biohaven公佈2026財年Q3業績，公司Q3歸母淨利潤虧損1.29億美元，同比虧損縮窄25.5%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 歸母淨利潤虧損大幅縮窄：第三季度歸母淨利潤虧損為1.29億美元，相較於去年同期的1.73億美元同比虧損縮窄25.5%，每股基本虧損同比收窄47.6%至0.86美元；非GAAP調整后淨虧損為1.11億美元（摺合每股虧損0.73美元），同比縮窄29.0%，主要得益於公司運營費用的有效控制。

② 研發費用顯著下降：當季研發費用為1.02億美元，較去年同期的1.41億美元同比下降27.8%（減少0.39億美元），主要得益於公司在2025年第四季度實施的研發項目戰略重新優先排序，直接減少了項目支出和臨牀前支出。

③ 一般及行政費用優化：第三季度一般及行政費用為0.25億美元，較去年同期的0.28億美元同比下降12.9%，主要受包括非現金股權激勵費用（同比減少0.01億美元至0.07億美元）在內的員工成本下降所推動。

④ Kv7平臺達成高額全球授權：公司與SK Biopharmaceuticals就Kv7離子通道平臺（包括治療癲癇的opakalim/BHV-7000）達成獨家全球授權協議，將為公司帶來4.00億美元的近期非稀釋性現金對價（包括交割時的3.50億美元和交割一年后的0.50億美元），以及最高1.50億美元的里程碑付款，並由合作方承擔后續項目成本。

⑤ MoDE降解劑組合實現區域商業化合作：公司與小野製藥（Ono Pharmaceutical）就以BHV-1300（目前處於Graves病3期臨牀）為首的MoDE泛IgG降解劑組合在亞太部分地區達成獨家授權，提供高達1.00億美元的近期付款（其中0.80億美元首付款已於10月收到），並享有特許區域淨銷售額約20.0%的特許權使用費。

2、業績不足：

① 賬面現金及流動資產大幅減少：截至2026年9月30日，公司的現金、現金等價物、有價證券及受限制現金總額約為1.64億美元；其中現金及現金等價物從2025年底的2.30億美元下降58.4%至0.96億美元，總流動資產亦由2025年底的3.68億美元縮水48.0%至1.92億美元，原因是持續的臨牀研發與運營資金消耗。

② 股東權益轉為赤字且債務增加：截至第三季度末，公司累計赤字從2025年底的20.85億美元進一步擴大至24.82億美元，導致股東權益由2025年底的正0.52億美元轉為赤字0.98億美元；同時，應付票據負債從2025年底的2.39億美元上升10.6%至2.64億美元。

③ 核心產品臨牀招募遭遇監管暫停：由於在齧齒動物測試中觀察到特定代謝物的信息不足以評估人類風險，FDA於2026年9月對公司的核心癲癇藥物opakalim（BHV-7000）發出了部分臨牀暫停信，導致RISE 2等試驗的新患者招募被迫暫停，需等待補充非臨牀安全性研究數據。

④ 股本大幅擴張稀釋股東權益：第三季度加權平均基本和稀釋普通股數量達到151,040,349股，較去年同期的105,815,038股同比大幅增長42.7%，流通股數量的顯著增加對現有股東的潛在權益造成了攤薄。

⑤ 持續處於無商業化營收與運營虧損狀態：作為一家臨牀階段的生物製藥公司，公司本季度仍未產生任何營業收入，第三季度運營虧損達1.26億美元，前三季度累計歸母淨利潤虧損達3.97億美元，且當季其他淨支出為0.03億美元（受投資收益減少等因素影響）。

三、公司業務回顧

Biohaven: 我們在本季度執行構建差異化平臺並通過合作創造近期和長期價值的戰略方面取得了重要進展。我們很高興與小野製藥達成了首個針對細胞外蛋白降解劑的區域合作，在日本、韓國、中國臺灣和東盟地區開發和商業化以BHV-1300為首的MoDE IgG降解劑組合，該協議提供了高達1.00億美元的近期付款（包括目前已收到的0.80億美元首付款），同時保留了我們在美國、歐洲和中國的權益。此外，我們與SK Biopharmaceuticals宣佈的全球獨家授權協議在交割后將提供4.00億美元的近期非稀釋性資金，使opakalim在領先的癲癇合作企業的支持下邁向成功。在管線推進方面，FDA已受理我們重新提交的用於治療脊髓小腦共濟失調（SCA）的Vyglxia（troriluzole）新葯申請（NDA）。在細胞外蛋白降解劑領域，BHV-1300正在美國和加拿大的50多個站點進行Graves病的關鍵3期臨牀試驗招募。在腫瘤學領域，我們已經啟動了評估BHV-1530（FGFR3靶向ADC）與再生元（Regeneron）的抗PD-1抗體Libtayo聯合用藥的隊列研究，且BHV-1530已觀察到早期臨牀活性且無劑量限制性毒性。此外，評估BHV-8000治療早期帕金森病的全球2/3期研究、評估taldefgrobep alfa改善肥胖患者身體成分的2期研究以及BHV-8100的首次人體研究均在持續推進中。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

1、核心管線面臨FDA部分臨牀暫停風險：由於在齧齒動物測試中發現opakalim（BHV-7000）的特定代謝物缺乏足夠信息來評估對人類受試者的風險，FDA於2026年9月4日發出部分臨牀暫停信，指示公司暫停該藥物的新患者招募（包括RISE 2試驗），直至完成額外的非臨牀研究；儘管已隨機分組的600多名患者可繼續給藥且不影響RISE 3的時間表，但該代謝物發現對人類的安全性意義尚不明確。

2、商業祕密訴訟勝訴獲賠：2026年8月，美國特拉華州地區法院作出判決，確認陪審團在2026年7月的裁定，即RA Capital和Avilar Therapeutics故意且惡意侵佔了與MoDE平臺相關的耶魯大學商業祕密，正式判定向耶魯大學和Biohaven聯合賠償0.04億美元。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Biohaven: 我們認為廣泛的研發管線使公司在進入關鍵時期時處於有利地位。展望未來，FDA已為治療脊髓小腦共濟失調（SCA）的Vyglxia設定了2027年第一季度的處方藥申報者付費法案（PDUFA）目標日期，並計劃在近期召開外周和中樞神經系統諮詢委員會會議。在細胞外蛋白降解劑方面，我們計劃在2026年第四季度啟動BHV-1400治療IgA腎病（IgAN）的關鍵3期臨牀試驗，並預計在2027年推出更多創新的新型降解劑。在癲癇領域，我們的Kv7激活劑opakalim的RISE 3頂線數據預計將在2026年下半年按期公佈，同時我們正致力於完成額外的非臨牀安全性數據包，並期待完成與SK Biopharmaceuticals的交易交割（將於交割時獲得3.50億美元現金）。在肥胖症研究方面，由於修訂了試驗設計以納入與GLP-1療法的聯合評估，我們目前預計taldefgrobep alfa的2期單藥及聯合療法頂線數據將在2027年下半年公佈。此外，治療子宮內膜癌的BHV-1510擴展隊列預計將在2026年底至2027年初完成招募，而BHV-1530的1期臨牀數據將於2026年11月在ENA 2026大會上進行口頭報告。

八、公司簡介

Biohaven是一家全球性的臨牀階段生物製藥公司，專注於在免疫學、肥胖症、神經科學和腫瘤學等關鍵治療領域發現、開發和商業化能夠改變生活的創新療法，以治療廣泛的罕見病和常見病。公司利用其經過驗證的藥物開發經驗和多個專有藥物開發平臺，持續推進其創新的治療產品組合。Biohaven廣泛的臨牀和臨牀前項目包括：用於治療癲癇的Kv7離子通道調節平臺；用於治療免疫性疾病的MoDE和TRAP細胞外蛋白降解平臺；用於治療神經肌肉和代謝疾病（包括肥胖症）的肌生長抑制素（myostatin）抑制劑；以及靶向FGFR3和TROP2的抗體偶聯藥物（ADC）等。

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