中金：維持和黃醫藥(00013) 目標價28港元 評級「跑贏行業」

智通財經APP獲悉，中金發布研報稱，和黃醫藥(00013)公佈，SAFFRON全球III期研究結果於10月26日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會主席論壇發佈。近日，公司公告阿斯利康已就該適應症向美國FDA遞交上市申請。該行維持2026年及2027年歸母淨利潤預測分別為0.78億美元和0.66億美元不變，維持「跑贏行業」評級及28港元目標價，較當前股價有24.1%的上行空間。

中金主要觀點如下：

研究顯示，賽沃替尼（沃瑞沙，ORPATHYS）聯合奧希替尼（泰瑞沙，TAGRISSO），相較含鉑雙藥化療，在二線EGFR突變（EGFRm）、MET過表達或擴增的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，實現具有統計學意義和臨牀意義的無進展生存期（PFS）及總生存期（OS）改善。

SAFFRON成為首個在同類疾病中獲得PFS和OS雙獲益的全球III期研究

ESMO公佈的SAFFRON試驗結果顯示，在奧希替尼治療后進展的二線EGFRm、MET過表達或擴增NSCLC患者中，賽沃替尼聯合奧希替尼方案相較化療，主要終點由盲態獨立中心審評（BICR）評估的中位PFS為7.6個月，對照組為5.4個月，風險比（HR）為0.55；關鍵次要終點中位OS為17.8個月，對照組為12.9個月，HR為0.68。

賽沃替尼聯合奧希替尼方案的中位治療時間為8.5個月，對照組為3.5個月。兩組3級及以上不良事件發生率分別為64%和63%，基本一致，體現出聯合療法良好的安全性和耐受性。

阿斯利康已遞交賽沃替尼美國上市申請，公司有望迎來下一個商業化增長點

9月29日，公司宣佈，基於SAFFRON研究結果，阿斯利康已在美國遞交賽沃替尼聯合奧希替尼用於二線EGFRm NSCLC的上市申請。根據公司公告，約三分之一的EGFRm NSCLC患者在一線接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）奧希替尼治療后，會出現MET驅動的耐藥，存在較大的臨牀未滿足需求。

該行認為，聯合療法有望為MET驅動的EGFR耐藥NSCLC患者提供一種生物標誌物導向的去化療新選擇。該行預計，賽沃替尼有望於2027年在美國獲批上市，成為公司繼呋喹替尼之后又一個貢獻全球商業化價值的增長點。

風險提示

研發失敗、費用超預期、商業化不及預期、對外合作不及預期。