登上國際頂級醫學期刊！和黃醫藥肺癌聯合療法取得新突破

（來源：你好張江）

和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）10月26日宣佈SAFFRON全球III期研究的積極結果。在表皮生長因子受體(「EGFR」) 突變非小細胞肺癌患者中，沃瑞沙® (賽沃替尼) 和泰瑞沙® (奧希替尼) 的聯合療法相較鉑類雙藥化療，顯示出具有統計學和臨牀意義的無進展生存期 (「PFS」)和總生存期 (「OS」) 改善。研究中患者的腫瘤伴有高水平的MET過表達或擴增，並且既往曾接受過泰瑞沙®治療后疾病進展。

—在泰瑞沙®治療后出現疾病進展的MET驅動的EGFR突變肺癌患者中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法降低疾病進展或死亡風險達45%，並降低死亡風險達32%—

—沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法將中位OS延長近5個月—

—SAFFRON是首個在此類疾病中顯示出無進展生存期和總生存期獲益的全球III期研究—

—確立沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法作為重要靶向治療方案，以應對MET驅動的耐藥導致的EGFR TKI治療后疾病進展 —

上述結果已於西班牙馬德里召開的2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會主席論壇（Presidential Symposium）環節公佈（摘要編號#LBA6)，並同步發表於國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）。

作為全球腫瘤學領域的重要學術交流平臺，ESMO主席論壇重點展示具有重要臨牀意義的研究成果。此次SAFFRON研究亮相國際學術舞臺並同步發表於頂級醫學期刊，不僅凸顯了研究在改善MET驅動型EGFR突變非小細胞肺癌治療方面的重要價值，也展現了中國原創新葯參與全球臨牀研究、推動精準治療發展的創新實力。

該數據證實，沃瑞沙®聯合泰瑞沙®為應對第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后的MET驅動耐藥這一重大臨牀難題，提供了具有重要意義的全口服治療方案。

研究結果顯示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與化療相比，降低疾病進展或死亡風險達45% (基於PFS風險比 [「HR」] 0.55； 95%置信區間 [「CI」] 0.42-0.72；p<0.001)。經盲態獨立中心閲片 (「BICR」) 評估的中位PFS方面，沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法組為7.6個月，而對照組為5.4個月。聯合療法組的患者中估計有36%在1年時未發生疾病進展，而對照組中這一比例為 10%。值得注意的是，在所有預設亞組中均觀察到了一致的PFS獲益，包括伴有MET過表達和MET擴增的患者人群。

關鍵次要終點OS的結果顯示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與化療相比，降低死亡風險達32% (OS HR 0.68；95% CI 0.50-0.91; p=0.010)。沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法組將中位OS延長了4.9個月 (17.8個月對比12.9個月)。聯合療法組中估計有70%的患者在1年時仍然存活，而對照組中這一比例為53%。

這些研究結果有望為約三分之一在奧希替尼治療后出現MET驅動耐藥的EGFR突變非小細胞肺癌患者確立新的全球治療標準。對於這一導致疾病進展的常見驅動因素，目前尚未有耐受性良好、生物標誌物為導向的口服治療選擇。在該后線治療場景中，賽沃替尼聯合奧希替尼將中位總生存期顯著延長了近5個月，有潛力樹立全新的臨牀標杆，並凸顯了通過MET檢測以指導患者治療的迫切必要性。

上海交通大學醫學院附屬胸科醫院

上海市肺部腫瘤臨牀醫學中心主任、

SAFFRON研究的全球主要研究者

陸舜教授

SAFFRON研究的數據，標誌着我們在應對MET驅動耐藥問題上邁出決定性的一步，這長期以來一直是EGFR突變肺癌面臨的一大挑戰。沃瑞沙®聯合泰瑞沙®實施精準抑制，為疾病進展的患者提供了一種意義重大的全口服的治療選擇。我們很高興看到與阿斯利康的合作持續帶來具有影響力的創新成果，從而重塑治療標準，並改善全球患者的治療結果。

和黃醫藥代理首席執行官

兼首席財務官

鄭澤鋒先生

這些數據表明，將沃瑞沙®與基石療法泰瑞沙®聯合用藥，能夠在持續抑制EGFR的同時，直接應對MET驅動的耐藥機制，延續泰瑞沙®已確立的療效、安全性以及對中樞神經系統保護作用。該聯合療法有望成為該治療領域首個生物標誌物為導向的全口服治療選擇，進一步鞏固了我們在EGFR突變肺癌領域的領先地位，並體現了我們在疾病的各個階段根據潛在的驅動因子匹配適當療法的策略。

阿斯利康全球執行副總裁、

腫瘤研發負責人

Susan Galbraith博士

SAFFRON研究的PFS和OS結果總結i：

沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法的安全性特徵可控且與已知的各藥物的安全性保持一致，且沒有發現新的安全性問題。在接受沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法治療的患者中，64%的患者發生了因各種原因引起的3級或以上治療期間不良事件；而對照組中這一比例為63%。沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法組的中位總治療持續時間 (8.5 個月) 是對照組 (3.5 個月) 的兩倍以上。

與SAFFRON聚焦靶向治療后的耐藥患者不同，SANOVO中國III期研究面向伴有EGFR突變及MET過表達的非小細胞肺癌初治患者，將MET檢測與聯合治療的探索前移至初始治療階段，通過生物標誌物篩查，為特定患者群體提供更具針對性的治療思路，進一步拓展肺癌精準診療的應用空間。

沃瑞沙®（賽沃替尼）由和黃醫藥自主發現，並與阿斯利康共同開發，由阿斯利康負責商業化。雙方自2011年啟動合作，持續推動創新葯的全球臨牀開發。此前，和黃醫藥自主研發的呋喹替尼已在美國、歐洲及日本獲批上市。如今，隨着賽沃替尼全球III期研究取得突破，其有望成為和黃醫藥又一款進入全球主要醫藥市場的創新產品，展現出中國原創新葯的國際競爭力。

此次研究進展，也展現了張江創新葯企在源頭研發、國際合作及全球臨牀開發方面的實力。隨着更多創新成果加快走向國際市場，張江生物醫藥產業的全球影響力也將持續提升。