中國創新葯取得肺癌治療新突破，聯合療法降低患者死亡風險32%

（來源：上觀新聞）

和黃醫藥

10月26日，和黃醫藥公佈一項全球III期臨牀研究結果顯示，其自主研發的賽沃替尼聯合阿斯利康的靶向藥奧希替尼，用於治療靶向藥耐藥后的特定EGFR突變肺癌患者，與傳統化療相比，可將死亡風險降低32%，使中位總生存期延長近5個月。

該SAFFRON全球III期臨牀研究由上海交通大學醫學院附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨牀醫學中心主任陸舜教授擔任全球主要研究者，成果已在2026年歐洲腫瘤內科學會年會主席論壇公佈，並同步發表於全球頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，約佔所有癌症死亡人數的四分之一（23%）。EGFR突變肺癌是常見的一類肺癌，亞洲約30%至40%的非小細胞肺癌患者存在這一突變。針對EGFR突變，第三代靶向藥已廣泛應用於臨牀，但不少患者在治療一段時間后仍會出現耐藥，導致腫瘤再次進展。而賽沃替尼聯合奧希替尼為解決第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后的MET驅動耐藥這一重大未被滿足的臨牀需求，提供了一項具有里程碑意義的全口服治療方案。

數據顯示，賽沃替尼聯合奧希替尼與鉑類雙藥化療相比，將死亡風險降低32%，中位總生存期從12.9個月延長至17.8個月；腫瘤得到控制、未發生惡化的時間也從5.4個月延長至7.6個月。聯合組用藥一年仍存活的患者比例為70%，化療組為53%。安全性方面，聯合組較嚴重不良反應的發生率與化療組相當，未發現新的安全問題。且該聯合療法採用全口服、免化療的模式，患者每日按時服藥即可在家完成治療，無需頻繁往返醫院輸液。

賽沃替尼由和黃醫藥自主研發，阿斯利康參與共同開發並負責商業化。賽沃替尼與奧希替尼的聯合療法去年6月已在中國獲批。基於此次全球III期研究的積極結果，該聯合療法已向美國食品藥品監督管理局提交新葯上市申請，並按計劃推進在歐洲和日本的新葯上市申請。

此前，和黃醫藥的呋喹替尼已在美國、歐洲和日本等地獲批上市。賽沃替尼有望成為和黃醫藥第二款進入美、歐、日市場的原創新葯。

除了耐藥后治療，和黃醫藥還在探索將MET檢測和干預前移到一線治療。其針對EGFR突變肺癌的初始治療的一項中國III期研究SANOVO，本次作為最新突破性摘要在歐洲腫瘤內科學會年會上以優選口頭報告形式公佈。這一策略不僅在臨牀上實現了「早發現、早精準干預」，從源頭上遏制腫瘤進展，更有望在行業層面推動了肺癌臨牀診療中「生物標誌物常規檢測」的普及。和黃醫藥透露，正計劃向國家藥品監督管理局提交該新葯上市申請。

原標題：《中國創新葯取得肺癌治療新突破，聯合療法降低患者死亡風險32%》

欄目主編：許琦敏

來源：作者：文匯報 劉琦