和黃醫藥(00013)於2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會公佈沃瑞沙®(ORPATHYS®)聯合泰瑞沙®(TAGRISSO®)用於一線治療EGFR突變肺癌的SANOVO III期研究數據

智通財經APP訊，和黃醫藥(00013)發佈公告，SANOVO中國III期研究的積極結果。在初治的伴有表皮生長因子受體(「EGFR」)突變和MET過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中，沃瑞沙®(賽沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙®(奧希替尼/ osimertinib)的聯合療法相較泰瑞沙®單藥，在主要終點無進展生存期(「PFS」)方面顯示出統計學顯著且具有高度臨牀意義的改善。該聯合療法亦顯示出十分令人鼓舞的總生存期(「OS」)臨牀獲益(該研究的次要終點之一)。

上述結果已於西班牙馬德里召開的2026年歐洲腫瘤內科學會(「ESMO」)年會的優選口頭報告(Proffered Paper)環節公佈(摘要編號 #LBA69)。

在高水平MET(IHC 3+)人群及意向治療(intention-to-treat， 「ITT」)人群(IHC 2+、IHC 3+)中均觀察到了 PFS獲益。在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與泰瑞沙®單藥相比，降低疾病進展或死亡風險達44% (基於PFS風險比 [ 「HR」] 0.56 ;95%置信區間 [ 「CI」] 0.43-0.74 ;p<0.0001)。該聯合療法的中位PFS超過2年(24.9 個月)，而泰瑞沙®單藥則為約1年(13.8個月)。

在高水平MET人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與泰瑞沙®單藥相比，降低疾病進展或死亡風險達55% (PFS HR 0.45 ;95% CI 0.31-0.66 ;p<0.0001)。沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法組將中位PFS延長了13.7個月(24.8個月對比11.1個月)。

在次要終點OS方面，在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與泰瑞沙®單藥相比，顯示出具有臨牀意義的OS 改善(OS HR 0.48;95% CI 0.33-0.68)。與對照組相比，沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法組將中位OS延長了9.6個月 (44.5個月對比34.9個月)。聯合療法組中估計有67.4%的患者在3年時仍然存活，而對照組中這一比例為47.4% 。隨着隨訪時間的延長，OS曲線持續分離，表明沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法的獲益幅度隨時間推移而進一步擴大 。值得注意的是，在所有預設的ITT亞組中均觀察到了一致的PFS和OS獲益。

該研究的主要研究者，廣東省人民醫院吳一龍教授表示：「SANOVO 研究的結果為一線EGFR突變肺癌的治療帶來突破性的改變 。過去 ，對於同時伴有MET改變的患者來説，往往預示着患者接受EGFR-TKI治療的預后較差，提高在確診及疾病進展時進行MET改變檢測的積極性 。此次具有重塑臨牀實踐的潛力的研究結果顯示，將賽沃替尼加入奧希替尼用於一線治療MET過表達的EGFR突變肺癌，將高水平MET人群的中位PFS延長超過1年，整體人群的中位PFS亦延長了11 個月。再加上同樣令人鼓舞的 OS 臨牀獲益，這些數據進一步證實了該聯合療法的突破性潛力 ，為那些因MET過表達導致難以從EGFR-TKI單藥長期獲益的患者人群，帶來全口服、生物標誌物為導向的治療方案。」

和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒先生表示：「SANOVO研究 ，連同SAFFRON及SACHI研究 ，共同為沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法方案構建了從一線干預到EGFR-TKI耐藥后的全面的連續治療格局。SANOVO研究證實，在診斷時識別MET過表達並儘早採用全口服雙靶聯合方案，能夠在維持患者生活質量的同時 ，帶來臨牀意義顯著的PFS與OS 獲益。SANOVO 進一步印證了我們的核心策略，即通過將精準腫瘤治療推進至更前線，以改善患者的長期臨牀結果。」

阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國負責人何靜博士表示：「SANOVO研究的結果與SAFFRON和SACHI研究中已證實的療效相互呼應，將沃瑞沙®和基石療法泰瑞沙®聯合用藥帶向一線治療，為同時伴有MET過表達的EGFR 突變肺癌患者帶來獲益。這種全口服、生物標誌物為導向的聯合療法同時靶向EGFR和MET兩大通路，改善了此類疾病的患者的無進展生存期和總生存期 。這些結果讓我們得以進一步推動我們通過提供創新靶向聯合療法，重新定義 EGFR 突變肺癌患者治療標準的策略。」