和鉑醫藥：恩力達®獲批上市 用於治療全身型重症肌無力

10月23日，和鉑醫藥-B（02142.HK）宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准恩力達®上市，用於治療抗乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。

恩力達®為巴託利單抗注射液，一款皮下注射劑型的生物製劑。皮下給藥方式操作便捷，可減少患者往返醫療機構及靜脈輸注所需的時間，有助於減輕治療負擔並提升用藥依從性。

巴託利單抗關鍵性III期研究主要研究者、復旦大學附屬華山醫院神經內科教授趙重波表示，巴託利單抗是首款在中國完成全程臨牀開發的靶向FcRn療法。此次獲批是該領域的重要里程碑，將為國內醫患帶來極具價值的治療新方案。

巴託利單抗最初由HanAll Biopharma開發，於2017年通過一項戰略合作與許可協議授權給和鉑醫藥。根據和鉑醫藥與石藥集團（01093.HK）子公司恩必普藥業2022年10月簽訂的許可協議，巴託利單抗在大中華區的商業化將由石藥集團子公司負責，和鉑醫藥將根據其在大中華區的年度淨銷售額獲得分級特許權使用費。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松表示，憑藉其獨特的作用機制，恩力達®有望為全身型重症肌無力患者帶來全新的治療選擇。期待儘快將這一療法帶給患者，讓更多有需要的人受益。