和鉑醫藥-B(02142)：巴託利單抗注射液(皮下注射)獲NMPA批准上市用於治療全身型重症肌無力

和鉑醫藥-B(02142)發佈公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准巴託利單抗注射液(皮下注射)(巴託利單抗皮下注射)(170 mg (1 mL)╱瓶)上市，與常規治療藥物聯用於治療抗乙醯膽礆受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。巴託利單抗(HBM9161)為公司根據上市規則第18A章的核心產品。巴託利單抗皮下注射為集團首款獲批准產品，亦為首款在中國完成針對gMG患者全程臨牀開發的抗新生兒Fc受體(FcRn)療法。

根據集團與石藥集團子公司恩必普藥業於2022年10月簽訂的許可協議，巴託利單抗在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)的商業化由石藥集團子公司負責。集團有權根據巴託利單抗在大中華區的年度淨銷售額獲得分級特許權使用費。