默沙東癌症疫苗III期數據不及此前試驗，RBC維持145美元目標價：預計2027年獲FDA批准，但商業價值存疑

加拿大皇家銀行資本市場（RBC Capital Markets）10月22日重申對默沙東（Merck）的「與行業同步」評級及145美元目標價。該行認為，默沙東與Moderna聯合開發的個性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤III期臨牀試驗中取得具有積極意義的療效結果，有望支持美國及歐洲監管申報，並預計2027年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。不過，III期試驗的風險降低幅度弱於此前II期數據，加之現有免疫療法可能以更低成本實現類似療效，新療法未來的商業競爭力仍存在疑問。

III期試驗顯示覆發或死亡風險降低42%，弱於此前II期結果

　　RBC分析師Trung Huynh指出，INTerpath-001 III期臨牀試驗數據顯示，默沙東與Moderna聯合開發的個性化mRNA癌症疫苗，在降低高風險黑色素瘤患者復發風險方面取得積極結果，且安全性和耐受性表現良好。

　　具體而言，III期試驗的無復發生存期（RFS）風險比為0.58，意味着相較對照組，接受相關聯合治療的患者疾病復發或死亡風險降低約42%。這一結果達到市場此前預期的0.50至0.59風險比區間，但弱於II期試驗的0.51，對應此前觀察到的49%風險降幅。

　　在另一項重要療效指標上，III期試驗的無遠處轉移生存期（DMFS）風險比為0.62，意味着遠處轉移或死亡風險降低約38%，同樣弱於II期試驗的0.411。上述差異表明，隨着研究進入更大規模的III期階段，疫苗的實際風險降低幅度有所收窄。

　　需要注意的是，風險比反映的是研究期間事件發生風險的相對變化，並不等於相同比例的患者被治癒，也不代表患者絕對復發概率下降42個百分點。

RBC預計2027年獲FDA批准，但現有免疫療法構成競爭

　　儘管III期數據弱於此前研究，RBC認為其仍具備支持監管申報的價值。默沙東與Moderna目前正在與美國及歐洲監管機構溝通相關治療方案，該行預計，FDA可能於2027年批准這一療法。

　　不過，RBC同時對其商業價值提出疑問，尤其關注新療法與現有標準治療方案之間的成本效益差異。該行指出，新輔助免疫療法，即在手術前使用免疫治療的方案，可能以更低成本取得相近療效，從而對個性化癌症疫苗的市場競爭力構成挑戰。

　　對於需要根據患者腫瘤特徵進行個性化生產的mRNA癌症疫苗而言，未來即使獲得監管批准，其實際應用規模仍將受到生產成本、治療費用及相對現有療法的臨牀獲益影響。因此，III期數據雖然支持繼續推進審批，但並未完全消除市場對其商業前景的疑慮。

默沙東股價下跌1.75%，華爾街關注10月29日財報

　　10月22日，默沙東股價下跌1.75%，收於147.25美元，略高於RBC給出的145美元目標價。儘管近期癌症疫苗試驗數據引發投資者對新產品前景的重新評估，公司股價過去一年仍累計上漲約76%，接近156.92美元的52周高點。

　　其他華爾街機構對默沙東的判斷有所不同。古根海姆維持「買入」評級及170美元目標價，預計公司2026年第三季度營收達到174.4億美元，每股收益為2.08美元。Cantor Fitzgerald則維持「中性」評級，將目標價上調至145美元，主要基於公司2027年財務預期及其他藥物研發項目的最新進展。

　　默沙東計劃於10月29日公佈第三季度財報。除現有藥品銷售和盈利表現外，市場也將關注公司對個性化癌症疫苗監管申報進度、潛在上市時間及商業化前景的最新説明。

　　RBC此次維持中性判斷的核心原因在於，雖然癌症疫苗III期試驗取得積極結果，且2027年獲批具有可能性，但其療效優勢較早期試驗收窄，面對可能成本更低的現有免疫治療方案，新療法能否形成足夠明確的臨牀及商業價值，仍有待進一步驗證。