2個月快速生發！百億脫發賽道再添猛火

近日，美國生物製藥公司Veradermics公佈了其核心候選藥物VDPHL01在雄激素性脫發III期確證性研究中的積極結果。VDPHL01在目標區域毛發計數和患者自評改善兩項指標上，均以高度統計學顯著性擊敗安慰劑，且早在治療第2個月即與安慰劑出現統計學顯著分離。消息公佈當日，公司股價開盤上漲近6%。若后續審評順利，這款藥物有望成為近三十年來FDA批准的首個用於雄性激素脫發的口服治療藥物。

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數據有多硬核？

VDPHL01是一種口服緩釋型米諾地爾製劑，緩釋配方採用凝膠基質設計，用來提供持久穩定的藥物釋放使人體持續吸收。VDPHL01已被證明能避免口服米諾地爾的高峰值濃度，同時延長最低閾值的時間，以增加頭發的生長時長。

早在2026年4月公佈的「302」研究（Phase 2/3，納入逾500名男性）中，每日一次8.5 mg組六個月非毳毛目標區域毛發計數平均增加30.3根/cm²，每日兩次組增加33.0根/cm²，安慰劑組僅7.3根/cm²；患者自評「改善或顯著改善」的比例在每日兩次組達到62.9%，安慰劑組為13.4%。

六個月后公佈的「304」III期研究在536名男性中復現了幾乎相同的量級：每日一次組+28.6根/cm²，每日兩次組+36.4根/cm²，安慰劑組+6.6根/cm²；AAIRS量表上報告「改善或大幅改善」的比例分別為55.7%和68.7%，安慰劑組僅15%。兩項試驗合計超過1000名男性受試者，療效信號最早在治療第二個月即與安慰劑分離，且兩項研究中均未觀察到治療相關嚴重不良事件或特別關注的心臟不良事件。

在女性領域，一項納入超過500名女性受試者的II/III期「306」研究正在進行中，這也是美國首個專門針對女性型脫發的口服療法註冊導向試驗。

來源：Veradermics官網

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市場有多大

脫發是最常見的慢性皮膚科疾病，據Veradermics估計，在美國約有5000萬男性和3000萬女性受脫發影響，全球市場預計到2028年價值超過300億美元。

PDB藥物綜合數據庫顯示，近年來脫發治療藥物國內市場金額逐年增長，從2022年不到50億元增長至2025年突破70億元，其中米諾地爾、非那雄胺分走了近一半市場。隨着口服新劑型的推出，市場有望得到進一步擴容。

脫發治療藥物國內市場金額（2022-2026H1）

PDB藥物綜合數據,中國醫藥工業信息中心

脫發治療藥物國內市場份額（2022-2026H1）

PDB藥物綜合數據,中國醫藥工業信息中心

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老藥新用

VDPHL01並不是一個新分子，米諾地爾早在上世紀70年代就作為降壓藥被發現有多毛副作用，后來外用劑型成為脫發治療的基石，口服低劑量米諾地爾也早已在皮膚科超説明書使用。

換句話説，分子本身不新，靶點不新，甚至「米諾地爾能長頭發」這件事也不新。

VDPHL01的巧思不在化學創新，而在藥代動力學重構。用凝膠基質做緩釋口服制劑，把即釋口服米諾地爾「峰值高、波動大」的暴露曲線壓平，降低血藥濃度衝高帶來的心悸、水腫等副作用，同時延長有效閾值以上的暴露時間，讓毛囊獲得更持久穩定的刺激。

這相當於把老藥身上「有效但不好用」的部分拆開，重新打包成可註冊、可長期處方的產品。Veradermics做的不是「更強的米諾地爾」，而是「終於能被規規矩矩開出來的口服米諾地爾」。

有時候創新可能不是發現新分子，也可以是把超説明書經驗工程化成監管和支付方都買賬的劑型。