首次公開臨牀數據！億騰嘉和PD-1/CTLA-4/VEGF三抗亮相

（來源：藥研網）

2026 ESMO官網已公佈常規摘要全文，其中億騰嘉和旗下的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗GB268首次公開臨牀數據，摘要標題為「First-in-human phase I study of GB268, a tri-speciic antibody targeting PD-1, CTLA-4 and VEGF, in patients with advanced solid tumors」.

GB268同時靶向 PD-1、CTLA-4 和 VEGF，一方面阻斷免疫抑制，一方面阻斷 VEGF 驅動的腫瘤血管生成。臨牀前研究中，GB268 在 A375、HT-29 和 H460 動物模型中顯示出較強的抗腫瘤活性。本文報告其首次人體 I 期研究結果（NCT06934616）

ESMO Congress 2026 

這是一項開放標籤、多中心的 I 期研究，包括劑量遞增和劑量擴展兩部分。劑量遞增設 5 個劑量組（1–30 mg/kg），隨后在 10、20、30 mg/kg 三個劑量組開展擴展。主要終點為安全性與耐受性（DLT、MTD）；次要終點包括療效（ORR、DCR）、藥代動力學（PK）和抗藥抗體（ADA）。

共入組 54 例患者，中位年齡 54.5 歲（範圍 36–73；53.7% 為 ECOG 1 分）。瘤種構成：乳腺癌 16 例（29.6%）、結直腸癌 12 例（22.2%）、非小細胞肺癌 9 例（16.7%）。所有患者均接受過既往抗腫瘤治療。

結果

截至 2026 年 4 月 30 日，未觀察到 DLT，未達到 MTD；TRAE 發生率為 97%，≥3 級 TRAE 佔 68.5%。發生率在 10% 以上的常見 TRAE 為：過敏反應（16.7%）、丙氨酸氨基轉移酶升高（14.8%）、發熱（13.0%）和低鈉血癥（11.1%）。嚴重 TRAE 發生率為 9.3%，≥3 級 TRAE 為 11.2%，免疫相關不良事件（irAE）見於 9 例患者（16.7%）。無 TRAE 相關死亡。

在 33 例療效可評估患者中，ORR 為 12.1%（4 例部分緩解，其中 1 例已確認），DCR 為 60.6%。12 例乳腺癌患者中，ORR 為 25%（3 例 PR），DCR 為 66.7%；其中 7 例 HR+/HER2− 乳腺癌患者，ORR 達 42.9%（3 例 PR），DCR 為 100%。PK 顯示 Cmax/AUC 呈劑量比例關係（線性）。治療中出現 ADA 的比例為 5%（20 例可評估者中 1 例）。

摘要公佈前，公司已披露GB268在國內的進展。2025年7月，GB268獲得首個臨牀試驗批件；2026年6月，乳腺癌Ib/II期IND獲批，8月5日完成首例給藥，方案包括單藥、聯合化療和聯合ADC；結直腸癌II期IND於10月11日獲批，針對pMMR/MSS型患者的一線治療。