華昊中天醫藥-B(02563)：優替德隆膠囊治療HER2陰性晚期乳腺癌III期臨牀首例患者給藥

智通財經APP訊，華昊中天醫藥-B(02563)發佈公告，本公司核心管線優替德隆膠囊(UTD2)治療人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期乳腺癌III期臨牀研究(BG02-2601)成功實現首例患者給藥，標誌着全球首個口服固體微管穩定劑關鍵性註冊臨牀正式啟動。

研究為一項優替德隆膠囊與已上市的優替德隆注射液(UTD1)分別聯合卡培他濱(CAP)在既往接受過紫杉類或蒽環類藥物治療的HER2陰性晚期乳癌患者中隨機、對照的、針對無進展生存期的非劣效橋接試驗。由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士牽頭，全國40余家臨牀研究中心共同參與。

優替德隆與紫杉類藥物具有相似的作用機制，但與紫杉類藥物難以開發成口服劑型不同，優替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外，具有口服給藥的優勢，打破了傳統微管抑制劑口服製劑開發的難度壁壘。2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會披露的II期數據顯示，UTD2聯合 CAP客觀緩解率(ORR)達52.3%，疾病控制率(DCR)達88.6%，中位無進展生存期(PFS)達8.25 個月，中位治療時間(DoT)達9.0個周期，與UTD1聯合CAP的歷史數據相比療效相當或略優;安全性方面，UTD2聯合CAP優勢突出，尤其是將3級及以上外周神經病變發生率從UTD1聯合CAP的25.1%大幅降低至僅2.0%，血液學毒性維持在極低水平，患者耐受性顯着改善。UTD2可幫助患者擺脫長期靜脈輸液和治療前的預處理，實現居家口服抗腫瘤治療，改善患者帶瘤生存的生活質量和臨牀獲益，也為腫瘤治療門診化提供基礎，降低醫療資源壓力與患者就醫負擔。

公司已針對UTD2開展了多項II期和III期臨牀研究，覆蓋晚期乳腺癌、胃癌、卵巢癌、叁陰性乳腺癌輔助強化、軟組織肉瘤等多個適應症。從注射劑到口服劑型、從婦瘤種到消化道瘤種、從晚期后線到輔助治療、從中國到全球臨牀，公司正穩步佈局UTD2相關管線，希望為患者帶來更多更優的治療選擇。