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2026 ESMO|再鼎、石藥、GSK等披露關鍵數據

2026-10-20 17:40

(來源:藥研網)

2026 ESMO官網已公佈常規摘要全文,小編重點整理了再鼎、GSK、默沙東等公司的關鍵數據。

1

再鼎ZL-1310聯合療法

本文官網Posters報告了ZL-1310聯合atezolizumab和卡鉑的結果。

在ES-SCLC(包括一線治療參與者)中評估了ZL-1310聯合阿特珠單抗(1200mg,每3周一次)(雙藥方案)或atezolizumab(1200mg,每3周一次)聯合卡鉑(AUC4或5)(三藥方案)的遞增劑量。

療效由研究者根據RECISTv1.1進行評估。可評估療效的數據包括有機會進行12周隨訪的參與者。

Table: 3817P The common hematologic TEAEs in Part 1b and 1c Table: 3817P The common hematologic TEAEs in Part 1b and 1c

圖源:ESMO Congress 2026 Programme

截至2026年2月9日,共有45名受試者接受了雙藥聯合治療(ZL-1310劑量:0.8 mg/kg,n=4;1.2 mg/kg,n=19;1.6 mg/kg,n=22)。在所有劑量組中,經確認ORR為65.9%。在接受ZL-1310 1.6 mg/kg聯合atezolizumab治療的15名一線患者中,經確認ORR為80%(12/15)。有13名受試者接受了三聯療法—ZL-1310 聯合阿替利珠單抗的基礎上再加卡鉑化療,13 例患者隊列的確認ORR升至 91%。

雙藥方案未出現劑量限制性毒性(DLT)。三藥方案中觀察到1例劑量限制性毒性。雙藥方案的耐受性優於三藥方案,其≥3級治療相關不良事件(TEAE)發生率(26.7% 對比 69.2%)、嚴重不良事件(SAE)發生率(20.0% 對比 46.2%)以及 ZL-1310 劑量中斷率(22.2% 對比 76.9%)均較低。該研究中,雙藥方案中最常見的不良反應為貧血(42.2%)、噁心(26.7%)、食慾下降(22.2%)和低鈉血癥(22.2%)。

綜上,在此研究中,ZL-1310聯合atezolizumab作為ES-SCLC的一線治療顯示出良好的療效,安全性可控,可能優於標準治療方案。后續研究正在進行中。

2

石藥首次公佈HER3 ADC臨牀數據

本次大會石藥集團首次披露了SYS6023在惡性實體瘤患者中的人體研究數據。

來源:ESMO Congress 2026 Programme 來源:ESMO Congress 2026 Programme

截至2026年3月17日,共有55 例重度經治患者(中位3線,1–7)接受 SYS6023,患者以乳腺癌 (56.4%) 和非小細胞肺癌 (43.6%) 患者為主。3 例 DLT 均出現在 4.5 與 6.5 mg/kg 組,以血小板減少為主;MTD 與 RP2D 定為 5.5 mg/kg。≥3 級 TRAE 58.2%,以中性粒細胞減少(21 例)、血小板減少(13 例)為主,無 TRAE 致死亡或停藥。

對接受 SYS6023 治療(劑量為 4.5-6.5 mg/kg)且療效可評估的患者,在中位隨訪 4.1 個月(95% CI 2.8-5.4 個月)后評估了其抗腫瘤活性,結果匯總於表中。在該組患者中,中位緩解持續時間 (DoR) 尚未達到,6 個月 DoR 率為 87.5%(95% CI 38.7-98.1%)。截至數據截止時,總生存期 (OS) 數據尚不成熟。

結論: SYS6023 在惡性實體瘤患者中顯示出良好的安全性,初步療效已得到證實,尤其是在肺癌和乳腺癌方面。

3

GSK :B7-H3 ADC Ris-Rez 全球首數據

GSK 披露B7-H3 ADC 藥物risvutatug rezetecan(Ris-Rez,HS-20093)針對複發性廣泛期小細胞肺癌的首次全球臨牀數據。

圖源: 圖源:

GSK官網Ris-Rez來自於2023年從瀚森製藥以高達17億美元引入,結果來自一項涵蓋SCLC患者的1a/1b期泛腫瘤試驗。

在 18 例可評估的二線及以上廣泛期 SCLC 患者中,8 mg/kg 較高劑量組的確證 ORR 為 61%。有分析師稱,與默沙東、第一三共的ifinatamab deruxtecan 相比,這一結果"尤其值得關注",后者在人群的中期試驗中ORR為 48.2%。

分析師指出,此前 ris-rez 的數據全部來自中國研究,這次全球數據説明其療效具有"內在性"。安全性同樣令人鼓舞:50 例接受治療的患者中僅 1 例出現間質性肺病。

4

默沙東:腎細胞癌 III 期失敗

默沙東披露了其晚期透明細胞腎細胞癌III期失敗研究的更多細節。

今年4月公司曾公佈,Keytruda聯合侖伐替尼(Lenvima),再加Welireg(belzutifan)或一款名為quavonlimab的抗CTLA-4抗體,均未帶來療效改善。從最新數據看,試驗組更高的停藥率是影響療效結果的原因之一。

聯合方案組超過半數患者因不良事件提前停藥。在接受帕博利珠單抗、侖伐替尼與Welireg的隊列中,52%的患者停用了其中任一藥物;接受帕博利珠單抗與quavonlimab共製劑再加侖伐替尼的患者中,這一比例為51%。僅接受帕博利珠單抗聯合侖伐替尼的患者為36%。

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百濟神州:實體瘤管線早期數據

百濟神州(BeOne Medicines)表示,其多個實體瘤項目觀察到早期緩解。

圖源:百濟神州 圖源:百濟神州

BGB-58067是一款PRMT5抑制劑。PRMT5參與癌細胞存活,但如果受到抑制同樣會傷及健康細胞,因此BGB-58067屬於選擇性靶向MTAP缺失晚期腫瘤的一類設計。中位隨訪3.6個月時,全瘤種未確證ORR為24.6%,即126例中的31例。

在41例可評估、處於推薦II期劑量區間的NSCLC患者中,未確認ORR為31.7%。這一結果在肺癌中與同類藥物相比具有競爭力。百濟稱,基線時40%的患者存在腦轉移,並觀察到「顱內緩解的證據」。

另一項試驗中,百濟表示新型 CEA ADC (BG-C477),在重度經治NSCLC患者中顯示出「初步但引人注目的抗腫瘤活性信號」。在25例CEA高表達患者中,ORR為56%。有分析師稱,歷史上該靶點遭遇挫折,這組數據「令人鼓舞」,如賽諾菲的tusamitamab ravtansine就在NSCLC III期失敗后終止了該項目。

6

Ideaya公佈darovasertib生存數據

Ideaya Biosciences的darovasertib,在一小批罕見眼癌患者中取得I/II期生存數據。該適應症目前只有一款藥物獲批。

圖源: 圖源:

Ideaya官網

darovasertib聯合輝瑞的克唑替尼(Xalkori),在13例初治葡萄膜黑色素瘤患者中,中位OS為27.1個月。同一場景下,Immunocore的雙特異性T細胞銜接器Kimmtrak(tebentafusp)為21.6個月,但后者基於更大的患者隊列,且隨訪已達三年。

這項名為OptimUM-01的開放標籤試驗,入組101例HLA抗原陽性的葡萄膜黑色素瘤患者。在更寬泛的人群中,該方案的中位OS為13.4個月。最新數據切點上,86例可評估患者的緩解比例從約32%降至22%。

Ideaya今年4月公佈了針對HLA抗原陰性患者的II/III期陽性結果。公司希望覆蓋葡萄膜黑色素瘤的全部人群,而Kimmtrak僅獲批用於HLA陽性患者。

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Compass:DLL4/VEGF-A 雙抗進展

Compass Therapeutics進一步披露了其雙特異性抗體tovecimig在168例膽道癌患者中開展的開放標籤II/III期COMPANION-002研究的安全性數據。

tovecimig同時靶向 DLL4 與 VEGF-A,兩者都參與腫瘤新生血管的形成。tovecimig 聯合紫杉醇組最常見的不良反應為高血壓(69%)和乏力(67%)。約40%的聯合組患者因不良事件停藥,紫杉醇單藥組為15%。治療后因不良事件死亡的比例為 6%,紫杉醇組為 2%。

Compass 原本希望基於COMPANION-002的數據申請獲批,該研究 2025 年已達到 ORR 主要終點。但今年9月,FDA 建議公司再開展一項研究以證明生存獲益顯著。Compass 當時表示,紫杉醇組大量患者交叉到治療組,「干擾」了生存分析,結果未達統計學顯著。

8

Zentalis:azenosertib 卵巢癌 OS 數據

Zentalis 的實驗性藥物 azenosertib,在一項開放標籤 II 期研究中作為單藥用於鉑耐藥卵巢癌。在 cyclin E1 蛋白高表達的患者中,中位OS為 15.8 個月,cyclin E1 陰性患者為 7.5 個月。

圖源:Zentalis 圖源:Zentalis

Zentalis稱,這一結果超出他們的預期,他們原本預計OS落在11~15個月間。受此消息,公司的股價當天一度上漲 9%。

9

Genmab公佈結直腸癌ORR數據

Genmab也公佈了petosemtamab 聯合化療治療轉移性結直腸癌數據,在一項 II 期試驗中,一線患者 ORR 為 82%二線為 70%。數據基於截至 2025 年 12 月的 53 例患者,一線組中位隨訪 4.3 個月,二線組 6.5 個月。該藥物的III 期數據預計 2029 年讀出。

參考資料

[1]ESMO Congress 2026 Programme(摘要檢索)

https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal_1/presentation/list?r=pt%7E69

[2] GSK plc. GSK showcases pipeline momentum across lung, gynaecological and gastrointestinal cancers at ESMO 2026. 2026-10-19. https://gsk.to/4dCmnr6

[3] https://acnnewswire.com/press-release/english/110872/eisai-deepens-its-oncology-evidence-base-at-esmo-congress-2026

[4] https://mp.weixin.qq.com/s/nfVAaaRWjGAC_7Vaqti0GQ

[5] IDEAYA Biosciences, Servier. IDEAYA Biosciences and Servier Announce Data From Three Clinical Trials at ESMO 2026. 2026-10-19. https://ir.ideayabio.com

[6]https://www.stocktitan.net/news/CMPX/compass-therapeutics-announces-tovecimig-data-accepted-for-an-oral-ygb7690cgm6l.html

[7]https://www.1stoncology.com/blog/zentalis-pharmaceuticals-announces-first-overall-survival-data-for-azenosertib-from-denali-part-1b-published-in-esmo-congress-2026-abstract1234673547

[8] Genmab A/S. 2026 年上半年業績説明會(2026-08-06)及 ESMO 2026 結直腸癌數據披露;petosemtamab 的 II 期數據以 ESMO 2026 報告爲準。

[9]https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/session

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