NeuroSense公司提交了關於創傷性腦損傷的美國專利申請

馬薩諸塞州劍橋市，2026年10月19日 /PRNewswire/ -- NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）是一家處於后期臨牀階段的生物技術公司，致力於研發治療神經退行性疾病的新療法。該公司今日宣佈已向美國專利商標局提交了一份專利申請，該申請涉及使用環丙沙星和塞來昔布這兩種成分來治療創傷性腦損傷及相關中樞神經系統損傷的方法。這些成分都是PrimeC療法的活性成分。 該專利申請涵蓋了多種腦損傷的治療範圍，從腦震盪和輕度創傷性腦損傷到中度及重度創傷性腦損傷，包括與爆炸相關的損傷，以及這些損傷的長期后果，如慢性創傷性腦病。如果獲得批准，該專利預計將持續保護至2047年，具體有效期需視后續情況而定。 創傷性腦損傷是一個全球性的重大醫療挑戰，每年影響數百萬人。創傷性腦損傷可能由跌倒、交通事故、運動相關傷害以及軍事相關創傷引起，包括爆炸暴露造成的傷害。其后果可能遠遠超出最初事件的影響範圍，可能導致持續的認知、身體和行為功能障礙，給患者、護理人員和醫療系統帶來巨大負擔。儘管存在這種重大的醫療需求，但目前還沒有任何獲批的療法能夠專門針對與創傷性腦損傷相關的次級神經系統損傷。 在初次創傷之后，創傷性腦損傷可能會引發複雜的生物過程，包括神經炎症、氧化應激和漸進性神經元損傷。某些機制與神經退行性疾病相關的通路有重疊。 這項專利申請還支持了NeuroSense的長期戰略，即進一步開發PrimeC的其他應用，超越現有的研發項目。該公司認為創傷性腦損傷是一個拓展PrimeC商業潛力的機會，並圍繞其核心資產創造更多的長期價值。雖然肌萎縮側索硬化症仍然是NeuroSense的主要研發重點，但該公司正在評估未來以創傷性腦損傷為重點的研究與開發計劃，通過戰略合作、研究資助以及其他非資本性融資機會來實現這一目標。 「雖然肌萎縮側索硬化症仍然是我們的主要關注點，但我們相信PrimeC可能在更廣泛的神經系統疾病中具有潛在的應用價值，」NeuroSense首席執行官Alon Ben-Noon表示。「鑑於創傷性腦損傷的高發病率、長期的腦損傷后果以及缺乏獲批的療法，這一領域尤其具有吸引力。這項專利申請增強了我們的知識產權地位，併爲未來的研究、合作伙伴關係和非資本性融資機會奠定了基礎，同時我們仍將繼續專注於推進核心的肌萎縮側索硬化症項目。我們期待在各項臨牀和戰略計劃取得進展后分享更多更新信息。」 關於NeuroSense NeuroSense Therapeutics是一家處於后期臨牀階段的生物技術公司，致力於研發治療嚴重神經退行性疾病的新型療法，包括肌萎縮側索硬化症和阿爾茨海默病。該公司的主打產品PrimeC是一種新型口服療法，旨在針對導致疾病進展的多個關鍵生物學途徑，包括神經炎症、氧化應激和失調的鐵代謝。 NeuroSense最近完成了其第二階段b期PARADIGM研究的長期隨訪數據分析，研究結果發表在《JAMA Neurology》上，結果顯示，接受PrimeC治療的參與者功能衰退速度比最初接受安慰劑治療的參與者要慢。此外，該公司還報告了與肌萎縮側索硬化症相關的多個生物標誌物的變化，包括微RNA，這些變化與PrimeC的多靶點作用機制一致。NeuroSense已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可以開始其在ALS領域的三期關鍵臨牀試驗（PARAGON）。該試驗主要在美國進行。公司正在與FDA合作，優化這項研究的設計。

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關於PrimeC： PrimeC是NeuroSense的主要候選藥物，是一種新型長效口服制劑，由兩種已獲FDA批准的藥品組成：環丙沙星和塞來昔布。PrimeC旨在針對導致神經元退化、炎症、鐵沉積以及核糖核酸（RNA）調控障礙等多種疾病機制，從而可能抑制疾病的進展。

關於ALS： 肌萎縮側索硬化症是一種無法治癒的神經退行性疾病，會導致進行性癱瘓，通常在症狀出現后三年內導致患者死亡。僅在美國，每年就有超過5,000人被診斷出患有ALS，每年的醫療成本高達10億美元。預計到2040年，美國和歐盟地區的ALS患者數量將增加24%。

前瞻性聲明本新聞稿中包含「前瞻性聲明」，這些聲明存在諸多風險和不確定性。本新聞稿中除歷史事實描述之外的所有內容均屬於前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可以通過使用諸如「預計」、「相信」、「考慮」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「尋求」、「可以」、「可能會」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「項目」、「目標」、「意圖」、「應該」、「將會」、「會」以及這些詞的否定形式或其他類似表達來標識，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。前瞻性聲明基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，並受到難以預測的各種風險與假設的影響，其中包括關於公司發展計劃的陳述，包括針對ALS和TBI的發展計劃、專利申請的潛在授權、專利保護的範圍和持續時間（預計至2047年），以及可能的擴展情況；PrimeC在治療TBI及相關中樞神經系統損傷方面的潛力；PrimeC在ALS之外的潛在擴展及其商業利益和長期價值。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，而這些假設未必準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性聲明中預期的有所偏差。這些風險包括：專利申請可能無法獲得授權，或者獲得的專利可能無法提供預期的保護範圍或持續時間，或者被挑戰、無效或無法執行；PrimeC可能在TBI及相關疾病的治療方面無法證明安全性和有效性；ALS三期臨牀試驗的時間安排可能出現延迟；公司可能無法以可接受的條件獲得融資，甚至根本無法融資；公司可能無法恢復並維持Nasdaq上市要求；用於PARAGON試驗的非資本性資助可能不會被授予或會被推迟；當前和未來臨牀試驗的結果及時間安排存在不確定性；PrimeC可能無法進入后期開發階段；關於數據報告的時機，包括關於PrimeC在阿爾茨海默病研究中的數據報告；該研究可能未能成功；以及其他在NeuroSense向美國證券交易委員會提交的文件中提到的風險與不確定性。您不應將這些聲明視為我們對未來情況的看法。有關影響NeuroSense的風險與不確定性的更多信息，請參閱2026年3月31日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年度報告中的「風險因素」部分，以及NeuroSense隨后向證券交易委員會提交的文件。本公告中的前瞻性聲明截至今日，NeuroSense不承諾更新此類信息，除非法律要求如此。

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來源：NeuroSense