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核心突破:PFAI實現重組人源乳鐵蛋白「零甲醇」生物合成

2026-10-18 15:18

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被稱為母乳中「液體黃金」的乳鐵蛋白,向高安全性的工業量產邁出了關鍵一步。

10月14日,納斯達克上市生物科技企業Pinnacle Food Group Limited (NASDAQ: PFAI) 發佈公告,宣佈了一項重大科研突破:已成功在5升生物反應器中,利用突破性的「零甲醇」工藝,完成了其管線內第一代重組人源乳鐵蛋白的首次生物合成。

據悉,這一突破的核心在於Pinnacle Food成功應用零甲醇表達系統(Methanol-Free Expression System),該技術一舉根除了傳統工藝因依賴有毒甲醇作為誘導劑而導致的安全隱患,從源頭確保了重組人源乳鐵蛋白達到食品級安全標準,為該成分未來進入高標準的營養品及嬰幼兒配方食品賽道掃清合規障礙。

底層攻堅:破解傳統酵母合成的「甲醇困境」

在合成生物學和重組蛋白表達領域,畢赤酵母因其極高的產率和優異的真核分泌機制,是構建工業「細胞工廠」的黃金底盤細胞。然而,在傳統的表達系統中,通常需要依賴甲醇作為強力誘導劑來啟動目標蛋白的生產。甲醇是一種具有高神經毒性且極易燃易爆的化學品,在生產最終進入人體的營養成分時,哪怕是極微量的甲醇殘留都會觸發嚴苛的食品安全法規,導致下游除毒與純化步驟極其繁瑣,且存在安全風險。

Pinnacle Food 此次成功應用的「零甲醇」工藝,通過深度的代謝工程改造與啟動子優化,徹底切斷了生物合成全流程對有毒物質的依賴。這項底層技術的落地,不僅直接清除了食品和生產環節的雙重安全隱患,還大幅降低了下游純化的技術壁壘。

產能破局:加速推進中試

人源乳鐵蛋白在促進嬰兒免疫系統發育、調節成人腸道菌群以及抗炎等方面具有不可替代的作用。目前,全球乳鐵蛋白主要依賴從極少量的牛乳中提取,面臨着提取成本極高、產能嚴重受限的瓶頸。

通過精準發酵實現人源乳鐵蛋白的生物合成,被公認為突破這一產能瓶頸的終極路徑。

Pinnacle Food此次完成的5升發酵實驗,標誌着其無甲醇菌株設計和發酵工藝已經完成了從「實驗室概念」到「中試規模放大」前的關鍵驗證。這為后續的菌株持續優化提供了數據基線,也為更大規模的工業級量產鋪平了道路。

隨着無甲醇精密發酵工藝的成熟落地,高品質、低成本的重組人源乳鐵蛋白有望在不遠的將來加速走向營養品消費市場,這也將進一步鞏固 Pinnacle Food 在合成生物產業化前沿的技術護城河。

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原標題:核心突破:PFAI實現重組人源乳鐵蛋白「零甲醇」生物合成

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