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白雲山:子公司硫酸阿米卡星注射液通過仿製藥一致性評價

2026-10-15 16:14

白雲山公告稱,公司控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g/20萬單位)通過仿製藥質量和療效一致性評價,同時同意變更處方工藝、質量標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器。該產品1985年上市,2025年天心製藥該產品銷售收入為282.51萬元,本次一致性評價研發投入約312.83萬元。本次通過評價有利於提升該產品市場競爭力,藥品銷售存在不確定性風險。

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