【券商聚焦】興業證券首予海西新葯（02637）增持評級 指HX9428臨牀成果積極

金吾財訊 | 興業證券發佈研報指，2026H1海西新葯（02637）收入3.12億元人民幣（YoY+3.85%），歸母淨利潤0.81億元人民幣（YoY-24.82%），毛利率80.69%（YoY-4.94%）；淨利潤減少主要由於子公司生產基地投入使用產生折舊及研發費用增加。藥品銷售收入3.11億元人民幣（YoY+3.80%），主要歸因於海慧通2025年新入選國家VBP計劃，推動醫院渠道拓展及終端銷售增長。

HX9428治療nAMD的I/II期臨牀取得積極階段性成果。中國I期研究納入15例nAMD患者，覆蓋5 mg/QD至40 mg/QD五個劑量組；13例完成24周治療，BCVA較基線平均改善5.2個字母，CST平均下降73.3μm。五個劑量均未觀察到DLT，僅1例ALT升高及1例AST升高，均為1級且一過性。II期劑量擴展研究截至2026年8月14日，5、10、20 mg/QD三組共入組80例nAMD患者，約78%為既往接受anti-VEGF治療；完成24周治療的11例患者BCVA平均改善5.4個字母，CST平均下降72.5μm，安全性基本一致。

公司於2026年8月31日向CDE遞交HX9428新適應症DME的IIa期IND；HX9428於8月17日獲FDA快速通道資格，nAMD適應症IND於8月5日獲FDA批准。國內隨機對照II期nAMD研究已啟動，計劃招募60例受試者，頭對頭對比HX9428與阿柏西普的有效性及安全性。興業證券認為，HX9428有望解決視網膜血管疾病眼內注射治療依從性差、治療率低的問題，后續需關注陽性對照臨牀數據表現及長期用藥安全性。

興業證券預計公司2026-2028年實現歸母淨利潤1.78/1.83/1.90億元，首次覆蓋，給予「增持」評級。

風險提示：產品銷售不及預期、產品臨牀推進不及預期、行業政策變動。