中國生物製藥(01177)：TQC3721吸入混懸液「PDE3/4抑制劑」III期註冊臨牀完成全部受試者入組

智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發佈公告，本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)自主研發的國家1類創新葯TQC3721吸入混懸液「PDE3/4抑制劑」用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)維持治療的關鍵註冊III期臨牀試驗(PACER-III)，已於近期完成全部受試者入組。

TQC3721吸入混懸液是一款PDE3/4雙靶點抑制劑。磷酸二酯酶(PDEs)是一個酶超家族，通過催化環磷酸腺甘(cAMP)和環磷酸鳥甘(cGMP)水解失活，從而調控多種病理、生理過程。其中，PDE3在氣道平滑肌中高表達，PDE4則廣泛表達於各類炎症細胞。TQC3721通過雙重機制發揮作用：一方面促進氣道平滑肌松弛以改善通氣，另一方面抑制炎症反應，從而有效控制疾病進展。

COPD是一種以慢性呼吸道症狀(呼吸困難、咳嗽、咳痰)為特徵的肺部疾病，核心病理機制為慢性氣道炎症和持續性氣流阻塞。COPD是全球第三大死亡原因，患病人數超過3.91億。當前COPD治療以長效毒蕈礆拮抗劑(LAMA)和長效β2受體激動劑(LABA)為主，可改善肺功能，但對氣道炎症療效有限。吸入性糖皮質激素(ICS)作為慢性炎症性氣道疾病的主要治療手段，與LABA或LAMA聯用可減少急性加重，但對血嗜酸性粒細胞計數低的患者獲益有限，且增加肺炎風險。因此，亟需開發兼具抗炎與改善氣流阻塞作用的新型藥物。

作為一款創新吸入製劑，TQC3721佈局霧化吸入混懸液與乾粉吸入粉霧劑兩種劑型，可適配不同患者群體、疾病嚴重程度及商業化應用場景。針對COPD，TQC3721霧化吸入混懸液在II期研究中已展現出同類最佳潛力，該劑型目前已完成III期臨牀入組，乾粉吸入粉霧劑亦同步推進至II期臨牀，有望成為中國首款獲批上市的國產吸入式PDE3/4雙重抑制劑。