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2026-10-05 06:41
CSL(CSLLY)同意向Alentis Therapeutics預付3.55億美元,作為全球合作伙伴關係的一部分,開發一種用於嚴重腎臟和肝臟疾病的實驗性抗體lixudebart。
根據該協議,Alentis可以再獲得高達12億美元的商業里程碑付款。CSL還將資助完成正在進行的2期RENAL試驗和計劃中的3期ANCA相關血管炎伴快速進展性腎小球腎炎(AAV-RPGN)研究。兩家公司將聯合開發和推廣lixudebart,其中CSL獲得全球利潤的55%,Alentis獲得45%。
對於投資者來説,該協議使CSL能夠獲得一種臨牀階段藥物,該藥物可以擴大其腎臟病學業務,同時將大部分科學和臨牀風險轉移到未來的試驗結果上。3.55億美元的預付款代表了中超即時的財務承諾,而額外的12億美元取決於商業里程碑。然而,CSL將承擔多項臨牀試驗的費用,如果開發取得進展,將增加投資。
Lixudebart是一種針對暴露的claudin-1的單克隆抗體,claudin-1參與炎症和纖維化信號。Alentis最初正在研究AAV-RPGN的藥物,AAV-RPGN是一種罕見的自身免疫性疾病,可導致快速且不可逆轉的腎損傷。這些公司還計劃開發局灶性節段性小球硬化症(一種進行性腎病)和慢性肝臟疾病(一種慢性肝臟疾病)的開發項目。
Alentis報告稱,對RENAL II期研究中26名患者進行的中期分析顯示,24周后腎功能指標有所改善。早期的一項1b期研究涉及41名晚期肝纖維化患者,也顯示六周后肝臟功能有所改善。這些發現是初步的,lixudebart尚未在關鍵的3期試驗中證明其有效性。
CSL表示,這種合作伙伴關係符合其擴大腎臟疾病組合的戰略,而Alentis表示,CSL的資金和開發基礎設施應使其能夠同時尋求多種適應症。Lixudebart還獲得了FDA針對特發性肺纖維化的孤兒藥指定,儘管該適應症並未被確定為合作的主要焦點。