【券商聚焦】招商證券首予海西新葯（02637）增持 指口服眼底藥有望填補藍海

金吾財訊 | 招商證券發佈研報指，首次覆蓋海西新葯（02637），給予「增持」評級。研報核心邏輯為口服眼底病創新葯HX9428有望填補口服治療nAMD藍海市場，解決抗VEGF玻璃體腔注射長期治療負擔與依從性痛點。

研報指出，HX9428基於MultiSel-Opt平臺優化分子設計，具備「眼部富集、系統快清除」差異化藥代特徵。臨牀前C57小鼠數據顯示，其血漿半衰期1.7小時，12小時內基本全身清除，無臟器蓄積；眼球半衰期19.9小時，為血漿11.7倍，24小時眼部AUC為血漿5.1倍。

臨牀方面，HX9428首個適應症nAMD已完成中國I期劑量爬坡，5~40mg劑量範圍內未出現劑量限制性毒性；13例完成24周給藥患者BCVA平均提升5.2個字母，中心視網膜厚度平均下降73.3μm，且全程未額外接受抗VEGF注射。公司同步推進三項II期：中國II期劑量擴展研究已入組80例患者，階段性數據與I期趨勢一致；中國陽性對照II期頭對頭對比阿柏西普玻璃體腔注射；美國II期已獲FDA批准並授予快速通道資格。DME適應症已於2026年8月向CDE提交IIa期IND申請。

管線與財務方面，公司依託17款獲批仿製藥構建現金流，創新葯包括C019199、HXP089及HXP090等。C019199靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2，復發難治性骨肉瘤已啟動III期註冊臨牀，Ib期研究實現73.3%疾病控制率與181天中位PFS；HXP089針對膠質母細胞瘤已獲批進入臨牀；HXP090針對特發性肺纖維化處於臨牀前。招商證券預計公司2026-2028年歸母淨利潤1.79/2.07/2.39億元，對應增速1%/16%/16%。

風險提示包括臨牀試驗不及預期、技術迭代、政策、模型參數不成立等。