預計到2034年，Kras抑制劑市場將達到78億美元

聖迭戈，9月2026年10月28日/美通社/ -- Equity Insider新聞評論-在過去四十年的大部分時間里，RAS是腫瘤學無法達到的目標。這種情況很快發生了變化，商業數字也開始跟進。根據DelveInsight的數據，2025年七大市場的KRAS抑制劑市場價值約為5.26億美元，預計到2034年將達到約78.5億美元，在2024年至2034年的預測期內複合年增長率約為35%，美國預計將佔總量的近70%。隨着第一代ras靶向藥物讓位於更廣泛的多選擇性抑制劑，該領域的中心問題是從是否可以給RAS下藥轉向這些反應可以持續多久。本周來自各個市場的活躍公司包括：Oncolytics Biotech® Inc.（納斯達克股票代碼：ONCY）、Revolution Pharmaceutines，Inc.（納斯達克股票代碼：RVMD）、安進公司（納斯達克：AMGN）、禮來公司（紐約證券交易所：LLY）和Verastem Oncology（納斯達克：VSTM）。

其他預測者對這一類別的大小不同，但指向相同的方向。Roots Analytics預計，到2035年，全球Kras市場將從2025年的約5.57億美元增長到約39.8億美元，複合年增長率約為21%，並預計靜脈注射療法的增長速度將快於當今主導該類別的口服藥物。

機會的規模取決於這些突變的普遍程度。根據禮來公司的數據，Kras突變約佔人類ras相關癌症的85%，其中包括約90%的胰腺癌。根據安進公司的數據，在結直腸癌中，大約40%的病例出現了Kras突變，但首批批准的抑制劑針對的G12 C亞型僅存在於約3%至5%的結直腸癌中。這一差距就是為什麼該管道轉向針對G12 D、G12 V和其他導致胰腺和結直腸疾病的變體的多選擇性和突變特異性藥物。

根據申辦者向SEC提交的文件，2026年4月，臨牀標準急劇變化，當時一項在既往接受過治療的轉移性胰腺癌中進行的口服RAS（ON）多選擇性抑制劑的3期試驗報告稱，中位總生存期為13.2個月，而化療為6.7個月。這樣的結果改變了談話。隨着RAS抑制現在表明它可以延長最難治療的癌症之一的生存期，人們的注意力開始轉向限制它的因素：腫瘤的適應，以及隨着耐藥性出現而減弱的反應。

這就是組合策略的用武之地。開發人員正在將RAS阻斷與EGFR抗體、化療、免疫療法和其他藥物結合起來，以加深反應並進一步消除耐藥性。正在測試的方法之一是，通過不同機制參與免疫系統的藥劑是否可以與RAS抑制一起發揮作用，而不是對抗它。

Oncolytics Biotech®公司（納斯達克股票代碼：ONCY）宣佈Pelareorep與Pan-ras抑制劑聯合治療結直腸癌取得積極的臨牀前結果

Oncolytics Biotech（納斯達克：ONCY）是一家開發pelareorep的臨牀階段免疫治療公司，於2026年9月10日宣佈了積極的臨牀前結果，該結果來自一項在RAS驅動的結直腸癌模型中評估pelareorep與泛RAS抑制劑聯合使用的研究。在最初的治療期，每隔一天給藥一次pelareorep時，pelareorep、泛ras抑制劑及其組合均與對照組相比減少了腫瘤生長。在RAS抑制劑和組合組中觀察到最大的腫瘤減少，表明pelareorep活性與RAS抑制一起維持，沒有拮抗作用的證據。

該公司對結果的侷限性直言不諱。在轉變為每周一次的Pelareorep給藥頻率較低后，與Pelareorep相關的增量活動變得不那麼明顯。Oncolytics表示，總的來説，這些發現支持進一步評估pelareorep與RAS抑制劑的優化給藥，以及持續的pelareorep活性可能會加深或延長對ras靶向治療的反應，從而推迟耐藥性的出現。該公司還指出，這些發現與之前發表的獨立研究一致，該研究表明，RAS抑制劑不會干擾pelareorep選擇性感染腫瘤細胞的機制。

腫瘤學首席醫療官Thomas Heineman博士説：「這些結果為將pelareorep與最重要的新興靶向癌症療法之一相結合提供了令人鼓舞的初步觀察。」「我們在最初的強化給藥期觀察了pelareorep的活性以及pelareorep和RAS抑制劑之間的生物相容性，支持對pelareorep/RAS抑制劑聯合治療的持續評估。由於獲得性耐藥性仍然是ras靶向療法的主要侷限性，我們相信這些發現為研究持續的pelareorep活性是否可以加深和延長對RAS抑制的反應並可能推迟耐藥性的出現提供了令人信服的理由。同樣，pelareorep由於其獨特的作用機制，可能為對RAS抑制劑產生耐藥的患者提供治療選擇。"

Oncolytics計劃在額外的給藥方案和SAS驅動的腫瘤模型中擴大對pelareorep與RAS抑制劑的臨牀前評估，旨在進一步描述pelareorep對該組合的貢獻，包括其對深度和持久性的潛在影響腫瘤反應和耐藥性的發展。

Pelareorep是一種靜脈注射的系統活性研究性免疫療法，具有雙重作用機制：它在腫瘤細胞中選擇性複製，同時激活先天性和適應性抗腫瘤免疫反應。該藥物已用於超過1，200名患者，該公司正在將其與化療和/或檢查點抑制劑聯合用於治療轉移性胃腸道癌症。

這項臨牀前工作與已經進入註冊決定的結直腸項目同時進行。2026年8月18日，Oncolytics宣佈已收到FDA關於REO 033潛在的關鍵B部分擴展設計的書面反饋，該擴展正在進行pelareorep與FLOFIRI和貝伐珠單抗相比單獨使用的隨機研究二線ras突變、微衞星穩定轉移性結直腸癌。該公司表示，反饋代表了客觀響應率可以支持潛在的加速批准和無進展生存可以支持全面批准的途徑的重要一致。FDA還建議召開階段結束會議，就註冊計劃的關鍵要素達成最終協議。

Oncolytics首席執行官Jared Kelly表示：「我們對FDA提供的迴應感到高興，並相信這種反饋可以支持一種高效的途徑，將REO 033從正在進行的隨機A部分直接過渡到關鍵B部分。」「重要的是，反饋提供了圍繞潛在使用響應率來支持加速批准途徑和無進展生存期來支持全面批准的一致性。"

正在進行的A部分招募了60名患者，該公司打算在獲得A部分的初步臨牀數據后決定是否啟動關鍵擴展。在該產品組合的其他地方，繼2026年4月FDA就該適應症的關鍵研究設計進行一致后，pelareorep於2026年7月獲得了快速通道指定，並與二線和晚期鱗細胞肛門癌的檢查點抑制劑聯合使用。Oncolytics還獲得了一項新的美國專利，涵蓋pelareorep商業製造過程的關鍵方面，該公司預計將為該專利提供到2044年的保護。

該公司的計劃存在多種風險。RAS組合結果是單個結直腸癌模型的臨牀前結果，臨牀前結果可能無法預測臨牀研究的結果;該公司本身報告稱，在每周給藥的情況下，pelareorep的增量貢獻變得不那麼明顯。尚未報告pelareorep與RAS抑制劑聯合使用的臨牀數據。Pelareorep是研究性的，尚未獲得FDA或任何其他監管機構的任何適應症的批准。FDA書面反饋和快速通道指定並不能保證獲得批准，階段結束會議尚未舉行，啟動REO 033 B部分的決定取決於尚未獲得的A部分數據。作為一家臨牀階段的公司，Oncolytics將需要額外的資本來推進其項目，並正在尋求可能無法實現的戰略合作伙伴關係。讀者應查看公司在EDGAR和SEDART+上的文件及其發佈中的前瞻性陳述。

閲讀本新聞和更多關於生物技術部門的新聞：http://Equity-Insider.com

本周市場上的其他行業發展和事件包括：

Revolution Medicines，Inc.（納斯達克：RVMD）是一家專注於SAS成癮癌症的晚期臨牀腫瘤學公司，宣佈FDA接受對其daraxonrasib（一種口服RAS（ON）多選擇性抑制劑的新葯申請進行審查，該藥物用於治療之前接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌。該申請得到了3期RASolute 302試驗的支持，其中daraxonrasib的中位總生存期為13.2個月，而化療為6.7個月，風險比為0.40，該藥物被選為FDA專員的國家優先級NPS試點計劃。

Revolution Medicines在2026年第二季度更新中報告稱，FDA還為某些先前接受過治療的轉移性ras突變非小細胞肺癌患者授予daraxonrasib突破性治療稱號，並於5月啟動了FDA批准的擴展治療計劃。該公司繼續通過一線轉移和輔助治療環境中的全球三期RASolute 303和RASolute 304研究將daraxonrasib推進到早期胰腺癌中。

Amgen Inc.（納斯達克：AMGN）銷售LUMAKras®（索托拉西布），這是首批批准的Kras G12 C抑制劑之一，該抑制劑被批准與其抗EGFR抗體Vectibix®（帕尼單抗）聯合治療之前接受過治療的Kras G12 C突變轉移性結直腸癌。安進在2026年第二季度業績中報告稱，LUMAKras/LUMYKras銷售額同比增長23%，達到1.11億美元，主要得益於銷量增長，而總收入增長10%，達到101億美元。

安進正在通過CodBreak 301將結直腸項目推向一線環境，這是一項III期研究，在一線Kras G12 C突變的轉移性結直腸癌患者中進行LUMAKras與Vectibix和FOLFRIRI聯合治療，與CodBreak 202一起治療一線Kras G12 C突變的PD-L1陰性非小細胞肺癌。

禮來公司（Eli Lilly and Company）（紐約證券交易所代碼：LLY）宣佈，FDA授予奧羅莫拉西布（一種研究性的下一代Kras G12 C抑制劑）突破療法稱號，作為治療患有晚期胰腺癌的成人患者的單藥治療，這些患者既往接受過至少一種全身性治療並且患有Kras G12 C突變。這是繼2025年9月與派姆利珠單抗聯合指定治療高PD-L1表達的一線Kras G12 C突變非小細胞肺癌之后，奧莫拉西的第二個突破性治療指定。

禮來公司執行副總裁兼總裁雅各布·範·納爾登（Jacob Van Naarden）表示：「胰腺癌歷來是最難治療的癌症之一，一旦疾病進展，腫瘤攜帶Kras G12 C突變的人將面臨有限的選擇。」禮來公司指出，目前還沒有批准的專門針對Kras G12 C突變型胰腺癌的療法，並且在關鍵的SUNRAY-01和SUNRAY-02肺癌研究中也正在研究奧羅莫拉西布。

Verastem Oncology（納斯達克：VSTM）專注於由RAS/MEK途徑驅動的癌症，宣佈將於2026年10月14日舉辦一場投資者活動，展示VS-7375（其研究性口服Kras G12 D（ON/ON）抑制劑）在TARGET-D臨牀項目中治療胰腺癌、肺癌和結直腸癌的初步療效以及更新的安全性和耐受性數據。VS-7375獲得FDA快速通道認證，用於治療一線和既往治療環境中的Kras G12 D突變轉移性胰腺癌，以及既往治療過的Kras G12 D突變非小細胞肺癌。

Verastem已經在AVMAKI ® FAKZYNJA® CO-PACK中擁有一種商業化的RAS途徑產品，該產品被批准用於Kras突變的複發性低級別漿性卵巢癌。在2026年第二季度業績中，該公司報告co-pack的淨產品收入為2510萬美元，並表示首批患者已在所有三項註冊指導的TARGET-D II期試驗中接受了給藥，其中包括TARGET-D 203治療轉移性結直腸癌。

在人群前追蹤信號

最好的定位發生在人群關注之前。鷹眼是一個實時投資者信號情報平臺，可以在情緒變化、新聞流和趨勢股票形成時顯現出來，因此您可以看到注意力的建立而不是追逐它。在eage-eye.dev觀看現場直播。

聯繫方式：

股票內幕https://equity-insider.com

媒體聯繫：info@equity-insider.com

聲明：本出版物中的任何內容都不應被視為個性化的財務建議。根據證券法，我們沒有獲得解決您特定財務狀況的許可，我們的任何溝通都不應被視為個性化財務建議。在做出任何投資決定之前，請諮詢持牌財務顧問。本出版物既不是購買或出售任何證券的要約，也不是推薦。我們沒有持有投資許可證，既沒有許可也沒有資格提供投資建議。本報告或電子郵件中的內容不會提供給任何個人，以考慮其個人情況。

本文由Equity Insider發行，該公司由Market Equities Limited（「MEL」）全資擁有和運營，該公司是一家根據愛爾蘭法律註冊成立的公司。這不是付費廣告。MEL沒有為本文支付任何費用。MEL和/或其所有者、經營者、董事和關聯公司此前已直接由Oncolytics Biotech Inc.針對Oncolytics Biotech Inc.先前安排下的廣告和數字媒體服務現已到期。截至出版之日，MEL目前與Oncolytics Biotech Inc.沒有任何協議。並且預計不會從Oncolytics Biotech Inc.獲得進一步的賠償。與這篇文章有關。上述先前的報酬，連同下文所述的股份所有權，構成了利益衝突，影響了我們在與被分析公司的溝通中保持客觀的能力。由於這種衝突，強烈鼓勵個人不要使用本出版物作為任何投資決策的基礎。

MEL和/或其所有者、經營者、董事和關聯公司擁有Oncolytics Biotech Inc.的股份。這些股票是在公開市場上購買的，並保留購買和出售以及將購買和出售Oncolytics Biotech Inc.股票的權利。在任何時候，無需另行通知，立即開始並持續，在公開市場上，通過私人配售，和/或通過其他投資工具。也可能有第三方持有Oncolytics Biotech Inc.的股份。並可能會清算其股份，這可能會對股票價格產生負面影響。

雖然所有信息都被認為是可靠的，但我們並不保證其準確性。個人應該認為本出版物中包含的所有信息不值得信賴，除非經過他們自己的獨立研究驗證。由於事件和情況經常不按預期發生，因此任何預測和實際結果之間都可能存在差異。在做出任何投資決定之前，請務必諮詢持牌投資專業人士。要非常小心，投資證券具有很高的風險;您可能會失去部分或全部投資。

有關臨牀和臨牀前結果的注意事項：Oncolytics Biotech Inc.是一家臨牀階段公司。Pelareorep是一種候選研究產品，尚未獲得美國食品藥品監督管理局或任何其他監管機構的任何適應症批准，也尚未被證明安全或有效。本文中引用的pelareorep和泛-ras抑制劑發現是來自單個結直腸癌模型的臨牀前結果;臨牀前結果可能無法預測臨牀研究的結果，並且尚未報告pelareorep與RAS抑制劑結合的臨牀數據。快速通道指定並不保證批准或縮短審查時間。FDA對潛在關鍵研究設計的書面反饋並不構成對註冊計劃的協議，FDA建議在尚未舉行的階段結束會議上最終確定該計劃。啟動REO 033 B部分的任何決定取決於尚未獲得的A部分數據。本文中引用的其他公司的候選產品也是研究性的，除非聲明已獲得批准。

參考公司和市場數據：參考Revolution Medicines，Inc.，安進公司，禮來公司和Verastem Oncology僅作為市場和行業背景提供。這些公司不是Oncolytics Biotech Inc.的同行、競爭對手或財務可比公司，沒有參與本文的準備，他們的結果並不表明Oncolytics Biotech Inc.的前景。Oncolytics臨牀前研究中使用的泛ras抑制劑並未由該公司識別，本文中的任何內容都不暗示它是本文提及的任何公司的產品。不暗示任何合作伙伴關係、隸屬關係或認可。市場規模數字是DelveInsight和Roots Analyses的第三方預測，不是本文中提到的任何公司的可預見收入，並且可能無法實現。

鷹眼披露：Eagle Eye是本文出版商附屬的投資者信號情報平臺，對其的任何提及均構成對附屬產品的推廣。Eagle Eye不是經紀交易商，該平臺或本文中的任何內容都不包含財務、投資、税務或法律建議。平臺中提供的數據僅供參考，可能會延迟。在做出任何投資決定之前，請務必進行自己的研究。

前瞻性陳述：本出版物包含前瞻性信息，這些信息受到各種風險和不確定性以及其他可能導致實際事件或結果與前瞻性陳述中預測的不同的因素的影響。本出版物中的前瞻性陳述包括有關pelareorep與RAS抑制劑聯合使用的潛力、當前和未來臨牀和臨牀前研究的設計、時間和結果、潛在的監管途徑和批准、預期的專利保護以及Kras抑制劑市場的規模和增長的陳述。這些前瞻性陳述是根據經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條的安全港條款做出的，並受到風險和不確定性的影響，包括監管結果、試驗執行、財務資源、資本市場準入和市場動態。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於發表之日。請參閱Oncolytics Biotech Inc.請參閱向美國證券監管機構（www.sec.gov）和加拿大證券監管機構（www.sedarplus.ca）提交的公開文件以獲取更多信息。除非法律要求，否則我們不承擔更新前瞻性陳述的義務。

本文件受愛爾蘭法律管轄。

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/kras-inhibitor-market-projected-to-reach-7-8-billion-by-2034--302890871.html

來源：股權內幕