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2026-09-23 00:36
(來源:北京商報)
去年9月份宣佈要裁員9000人的諾和諾德,於9月21日在倫敦舉辦的資本市場日上披露了最終減員情況。諾和諾德方面表示,通過本輪組織調整,公司節約成本超100億丹麥克朗(15.35億美元),幫助公司重新投向商業化與研發;過往調整累計涉及約1.3萬個崗位,目前全球全職員工為6.6萬人。
諾和諾德本輪人員優化背后,核心動因是支撐公司七成以上營收的王牌產品司美格魯肽,正面臨增長承壓的挑戰。
2026年上半年,諾和諾德司美格魯肽產品組合(包括降糖以及減重適應證在內),合計銷售額為1121.93億丹麥克朗(約175.25億美元),收入已落后競品禮來的替爾泊肽約102億美元。而司美格魯肽的增長壓力,不僅來自競品激烈的市場競爭,還有專利到期這一潛在威脅。
根據IQVIA艾昆緯的統計,2026年,司美格魯肽首批8個關鍵市場將迎來一輪大規模的專利與數據保護到期潮,涵蓋加拿大、巴西、中國、印度、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯及南非。第二波專利到期將由部分歐洲國家率先開啟,主要包括波羅的海國家以及中東歐地區,這一階段將成為歐洲供仿製藥生產商檢驗其市場準入策略的重要的試驗場。隨后,第三波也是規模最大的一波市場將陸續開放,涵蓋美國和歐洲大部分國家。在這一階段,競爭格局將達到頂峰,企業需要在專利到期的司美格魯肽與下一代肥胖治療藥物之間進行戰略定位。
壓力不止「被反超」。在降價和專利斷崖影響下,諾和的利潤也開始下滑。據諾和今年2月發佈的盈利預警,公司指引2026年銷售額、營業利潤按固定匯率下滑5%—13%,CEO Doustdar直言「情況好轉前會更糟」。利潤下滑是多個誘因疊加的結果,2025年11月諾和與美國政府簽訂GLP-1降價協議;司美專利2026年在部分市場諸如加拿大、巴西、中國到期。
更令諾和諾德難受的是,核心產品受衝擊,下一代管線也出現「卡殼」。CagriSema(卡格列肽+司美)84周減重23%,未達替爾泊肽25.5%非劣效;ziltivekimab心血管線接連終止;Evoke/Evoke+阿爾茨海默III期未達主要終點。
諾和諾德方面表示,公司正在適應變化的環境,同時為新的增長機遇。除了鞏固並擴展公司在糖尿病以及肥胖症上的治療優勢外,公司也在血液與內分泌疾病、肝病、心血管疾病領域打造未來增長引擎。除此之外,公司還在探索消費者處方藥業務。
另一方面,公司還面臨着來自消費者的訴訟。近期,數十名美國患者集體起訴諾和諾德,指控該公司旗下司美格魯肽類藥物引發嚴重視力損傷,相關案件已進入美國聯邦法院集中審理。在美國的訴訟爆發之前,丹麥也出現了88起類似的理賠申請案例。
隨着病例和賠償申請增加,歐洲藥品監管體系也開始正式評估司美格魯肽與NAION之間的關係。2025年6月,歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風險評估委員會(PRAC)完成對司美格魯肽相關NAION風險的評估,並認定NAION是司美格魯肽的一種「非常罕見」的副作用。
EMA表示,多項大型流行病學研究顯示,2型糖尿病成年人使用司美格魯肽后,發生NAION的風險約為未使用者的兩倍,對應每1萬人每年約增加1例NAION病例。EMA隨后建議更新Ozempic、Wegovy和Rybelsus的產品信息:如果患者在使用司美格魯肽期間出現突然視力下降或視力快速惡化,應及時就醫;如果確診為NAION,應停止使用司美格魯肽。
世界衞生組織(WHO)在2025年6月發佈安全警示時也提到了這一風險。WHO表示,其藥品安全諮詢委員會(ACSoMP)在2025年5月評估了相關證據,並建議修改司美格魯肽風險管理計劃,將NAION納入潛在風險,同時開展進一步的藥物警戒工作。
2026年7月,WHO再次強調GLP-1藥物需要持續開展上市后安全監測。WHO表示,在獲批適應症範圍內、由合格醫療人員監督使用時,GLP-1受體激動劑具有明確的獲益—風險基礎;但隨着全球使用量增加,仍需要持續開展上市后監測和安全性評估,以進一步識別長期使用過程中出現的安全信號。
而據媒體9月19日報道,美國目前尚未在GLP-1藥物標籤中加入NAION警告,美國食品藥品監督管理局(FDA)仍在調查GLP-1藥物與NAION之間的潛在關聯。報道還援引FDA發言人稱,FDA將在完成評估后決定是否採取行動,但沒有説明何時完成。
北京商報綜合報道